Substância(s) Fosfato de sódio
Admissão Portugal
Produtor Laboratorios Casen-Fleet, S.L.U.
Narcótica Não
Código ATC A06AD17
Grupo farmacológico Drogas para constipação

Titular da autorização

Laboratorios Casen-Fleet, S.L.U.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Phospho-Soda Fosfato de sódio Casen Recordati
Preclint Fosfato de sódio Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos
Cleenema Fosfato de sódio Casen Recordati

Folheto

O que é e como se utiliza?

Fleet Phospho-soda é um laxativo salino que actua aumentando o conteúdo de água nas fezes. É uma solução tomada por via oral e é apresentada em embalagens que contêm dois frascos de 45 ml. Cada frasco contém uma dose.

Precisa de tomar Fleet Phospho-soda por forma a limpar os seus intestinos antes de uma endoscopia, uma intervenção cirúrgica ou um exame radiológico. É importante que os seus intestinos estejam completamente vazios de forma a que os médicos os possam visualizar de forma clara.

Fleet Phospho-soda não é um tratamento para a obstipação.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Fleet Phospho-soda se:
tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas deste medicamento: fosfato dissódico dodeca-hidratado, fosfato monossódico di-hidratado ou a qualquer outro componente de Fleet Phospho-soda (ver lista na secção 6);
tiver menos de 18 anos de idade;
tiver náuseas ou vómitos ou sofrer de dores abdominais;
tiver uma insuficiência renal;

sofrer de insuficiência cardíaca congestiva;
tiver uma acumulação anormal de fluido no espaço entre o rebordo da cavidade abdominal e os órgãos abdominais;
souber ou suspeitar que tem uma obstrução, perfuração ou uma paralisia gastrointestinal; tiver uma dilatação congénita ou adquirida do intestino grosso (megacólon); tiver doença inflamatória intestinal activa;
tiver um excesso de actividade das glândulas paratiróides (hiperparatiroidismo).

Não tome Fleet Phospho-soda em combinação com quaisquer outros produtos laxantes que contenham fosfato de sódio.

Consulte o seu médico caso pense que alguma destas situações se aplica a si. Ele decidirá se Fleet Phospho-soda é adequado para si.

Tome especial cuidado com Fleet Phospho-soda se:
estiver debilitado ou for idoso (65 anos ou mais);
for um doente cardíaco ou renal;
sofrer de alterações nos níveis de sais do organismo (distúrbios electrolíticos) ou estiver em risco de sofrer deste tipo de distúrbios, por exemplo, se estiver desidratado; tiver uma pressão arterial baixa ou diminuição na motilidade em todo ou em parte do intestino;
tiver sido submetido a uma colostomia ou ileostomia;
tiver sido submetido a qualquer outro tipo de operação ou cirurgia do estômago ou intestino;
estiver a fazer uma dieta de baixo sódio (restrição de sal).

Por favor consulte o seu médico, se pensa que qualquer das condições acima descritas se aplica a si ou se aplicou em qualquer altura do passado. Fleet Phospho-soda pode alterar ligeiramente o seu ritmo cardíaco como resultado de desequilíbrios electrolíticos podendo, por essa razão, necessitar de ser supervisionado mais de perto durante o tratamento.

Após tomar Fleet Phospho-soda deverá esperar produzir defecações frequentes e líquidas. Deverá beber tanto líquido transparente (ver Secção 3) quanto possível de forma a não ficar desidratado.

Este produto normalmente actua dentro de 30 minutos a 6 horas. Se não tiver qualquer actividade dos intestinos dentro de 6 horas após tomar ou a primeira ou a segunda dose contacte imediatamente um médico uma vez que pode estar a ficar desidratado.

Ao utilizar Fleet Phospho-soda com outros medicamentos
Antes de tomar Fleet Phospho-soda tem de informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, especialmente:
medicamentos para o tratamento de pressão arterial alta (hipertensão), ou angina (bloqueadores dos canais de cálcio);

medicamentos para esvaziar a bexiga (diuréticos);
anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) como a ácido acetilsalicilico;
certos medicamentos para distúrbios mentais (contendo lítio);
quaisquer outros medicamentos que possam provocar desidratação ou alterar os níveis de diversos sais (potássio, sódio, fosfato ou água) no seu organismo (o seu equilíbrio electrolítico);
medicamentos que possam altear o seu ritmo cardíaco;
medicamentos hormonais para a paratiróide;
medicamentos tomados regularmente por via oral como, por exemplo, contraceptivos orais, antiepilépticos, antidiabéticos ou antibióticos pois Fleet Phospho-soda pode atrasar ou impedir completamente a absorção destes medicamentos orais tornando-os menos eficazes ou inactivando-os.

Em caso de dúvida fale com o seu médico ou farmacêutico.

Ao utilizar Fleet Phospho-soda com alimentos e bebidas
Por favor consulte a Secção 3 deste folheto.

Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou pensar que pode estar grávida consulte o seu médico antes de tomar Fleet Phospho-soda. Se estiver a amamentar, não deverá amamentar o seu filho durante 24 horas após a segunda dose de Fleet Phospho-soda. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Pessoas debilitadas ou idosos (65 anos ou mais):
Tome atenção especial ao conselho dado nas sub-secções ?Tome especial cuidado com Fleet Phospho-soda? e ?Ao utilizar Fleet Phospho-soda com outros medicamentos? (acima) bem como as instruções em ?Como utilizar Fleet Phospho-soda? na Secção 3 (abaixo). É possível que necessite de supervisão médica especial.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza nem utilize quaisquer ferramentas ou máquinas caso se sinta cansado ou com tonturas ou pensar que pode estar desidratado após ter tomado Fleet Phospho-soda. Deve também manter-se numa zona de fácil acesso a instalações sanitárias depois de tomar este medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fleet Phospho-soda Fleet Phospho-soda contém 5,0 g de sódio em cada dose de 45 ml o que pode ser prejudicial para pessoas sujeitas a uma dieta com baixo sódio (restrição de sal). Este medicamento contém também uma quantidade muito pequena de etanol (álcool), correspondente a menos de 100 mg por dose.

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Como é utilizado?

Tomar Fleet Phospho-soda sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com os seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de começar a tomar Fleet Phospho-soda e até depois do seu exame, é importante que beba apenas ?líquido transparente?. Não coma alimentos sólidos.
?Líquido transparente? significa água, caldo ou uma sopa que tenha sido coada para remover todos os sólidos; sumos de frutos sem a polpa (mas que não sejam sumos vermelhos ou roxos); chá ou café sem leite e bebidas transparentes não alcoólicas gasosas e não gasosas como, por exemplo, limonada.
Por forma a evitar sentir-se indisposto enquanto estiver a tomar este medicamento deve beber o máximo de líquido transparente que puder.
Fleet Phospho-soda pode provocar movimentos intestinais do tipo da diarreia. Começa frequentemente a exercer o seu efeito após 30 minutos e pode continuar a actuar até 6 horas. Mantenha-se numa zona de fácil acesso a instalações sanitárias até que os seus movimentos intestinais tenham cessado.

Se não tiver qualquer actividade dos intestinos dentro de 6 horas após tomar ou a primeira ou a segunda dose contacte imediatamente um médico uma vez que estar a ficar desidratado.
Deve começar a tomar Fleet Phospho-soda no DIA ANTES da sua consulta.

Como tomar a sua primeira ou segunda dose
Dilua o conteúdo de um frasco (45 ml) de Fleet Phospho-soda em meio copo (120 ml) de água fria. Beba esta solução seguida por um copo cheio de água fria (240 ml). Beber o máximo possível de líquido transparente para repor os fluidos perdidos durante os movimentos intestinais.

Quando tomar a sua primeira ou segunda dose
Siga a informação indicada nas duas caixas abaixo conforme a hora de marcação da sua consulta.

Caso não siga completamente estas instruções, pode não ser possível realizar o seu exame ou cirurgia.

CONSULTAS DE MANHÃ 0800 - 1200 CONSULTAS DE TARDE 1200 - 1700 DIA ANTES DA CONSULTA Às 700 beba pelo menos um copo cheio de líquido transparente 240 ml em vez do pequeno-almoço.Pode beber mais se quiser. DIA ANTES DA CONSULTA Ás 1300 faça uma refeição ligeira, por exemplo, coma uma sopa e uma sanduíche para o almoço. Logo a seguir tome a sua primeira dose ver acima. Depois do almoço não coma mais alimentos sólidos até depois da sua consulta. Durante a tarde pode beber líquido transparente para

Às 1300 beba pelo menos mais três copos cheios 720 ml de líquido transparente em vez do almoço.Durante a tarde pode continuar a beber líquido transparente para satisfazer a sua sede. satisfazer a sua sede. Às 1900 beba pelo menos um copo cheio 240 ml de líquido transparente em vez do jantar. Pode beber mais se quiser. Às 1900 beba pelo menos um copo cheio 240 ml de líquido transparente em vez do jantar. Pode beber mais se quiser. Logo a seguir tome a sua segunda dose ver acima. Logo a seguir tome a sua primeira dose ver acima. Durante a noite e antes de se deitar, beba pelo menos três copos cheios 720 ml de água ou de líquido transparente. Pode continuar a beber líquido transparente sempre que tiver sede até à meia-noite. O consumo de líquido transparente após a meia-noite pode causar idas adicionais à casa de banho resultando em perda de sono. DIA DA CONSULTA Às 700 em vez do pequeno-almoço, beba pelo menos um copo cheio de líquido transparente. Pode beber mais se quiser. Logo a seguir tome a sua segunda dose ver acima. Pode continuar a beber líquido transparente até às 0800 horas para satisfazer a sua sede. O consumo de líquido transparente após as 800 pode causar idas adicionais à casa de banho resultando em dificuldades em chegar à sua consulta.

Após a sua consulta assegure-se de que bebe fluidos em abundância para repor os fluidos perdidos enquanto esteve a tomar Fleet Phospho-soda.

Se utilizar mais Fleet Phospho-soda do que deveria
Se tomar mais Fleet Phospho-soda do que a dose que lhe foi indicada contacte imediatamente o seu médico ou farmacêutico uma vez que pode ficar desidratado, ter problemas cardíacos ou circulatórios, ter dificuldade em respirar, sentir ansiedade ou sofrer de cólicas.

Caso se tenha esquecido de utilizar Fleet Phospho-soda
Por favor peça aconselhamento ao seu médico. Nunca tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Fleet Phospho-soda pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito raramente, Fleet Phospho-soda pode provocar reacções alérgicas graves com ou sem erupção cutânea (rash). Informe imediatamente o seu medico ou contacte o serviço de urgência do seu hospital mais próximo se as suas mãos, face, lábios, garganta ou língua começarem a inchar ou se tiver dificuldade em respirar ou engolir.

Outros possíveis efeitos secundários com Fleet Phospho-soda:

Muito frequentes (afectam mais de 1 utilizador em 10):
Náuseas, dores abdominais, distensão abdominal e diarreia, arrepios, fraqueza e tonturas. Frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 100):
Vómitos, dor torácica e dor de cabeça.
Pouco frequentes (afectam 1 a 10 utilizadores em 1000):
Desidratação
Muito raros (afectam menos de 1 utilizador em 10 000):
Ataque cardíaco, palpitações, pressão arterial baixa, alterações na quantidade de sais (electrólitos) no sangue (que podem levar a contracções musculares involuntárias e espasmos), cãibras musculares, sensação de formigueiro, perda de consciência, acumulação de cálcio nos rins e falência renal.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize Fleet Phospho-soda após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após a abreviatura ?EXP?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não conservar acima de 25ºC.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Fleet Phospho-soda
As substâncias activas em cada dose de 45 ml são: fosfato monossódico di-hidratado 24,4 g e fosfato dissódico dodeca-hidratado 10,8 g.
Os outros componentes são: benzoato de sódio (E211); sacarina sódica; glicerol; água purificada e aroma de limão contendo resina de gengibre; álcool; essência de limão; essência de limão com eliminação parcial de terpenos; ácido cítrico e água purificada.

Qual o aspecto de Fleet Phospho-soda e conteúdo da embalagem
Fleet Phospho-soda é uma solução oral transparente e incolor com um odor a limão, que está contida em embalagens contendo 2 ou 100 frascos de 45 ml com tampas de enroscar. Cada frasco contém uma dose.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Casen-Fleet S.L.U., Autovia de Logroño, km 13,300, 50180 Utebo, Saragoça, Espanha.

Este medicamento está autorizado nos estados membros da ZEE sob os seguintes nomes:

Alemanha: Fleet Phospho-soda Lösung zum Einnehmen
Áustria: Fleet Phospho-soda Lösung zum Einnehmen
Dinamarca: Phosphoral oral opløsning
Espanha: Fosfosoda solución oral
Finlândia: Phosphoral oraaliliuos
França: Fleet Phospho-soda, solution buvable
Grécia: Fleet Phospho-soda
Holanda: Phosphoral, drank
Irlanda: Fleet Phospho-soda oral solution
Itália: FleetOS soluzione oral
Portugal: Fleet Phospho-soda Solução oral
Reino Unido: Fleet Phospho-soda oral solution
Suécia: Phosphoral oral lösning

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.