Fenergan

• Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• Se tem alergia às fenotiazinas.
• Nas dermatoses infetadas, nos eczemas, em todas as lesões exsudativas
• Em crianças com idade inferior a 2 anos, devido à potencial ocorrência de depressão respiratória fatal.

Advertências e precauções

O Fenergan creme pode, ocasionalmente, provocar reações de fotossensibilização, pelo que se recomenda prudência na exposição ao sol após a aplicação do mesmo. Em caso de alergia cutânea ao Fenergan creme, são possíveis reações cruzadas de hipersensibilidade na sequência da administração de fenotiazinas por via oral ou parentérica.

Se tem programada a realização de testes de sensibilidade cutânea (testes na pele), interrompa a aplicação de Fenergan três dias antes da realização destes testes, uma vez que este medicamento pode alterar os resultados dos mesmos.

Outros medicamentos e Fenergan

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.

É improvável a ocorrência de interações, uma vez que as concentrações no sangue após a administração tópica cutânea são reduzidas. No entanto, não se pode excluir completamente a eventualidade das interações observadas noutras formas farmacêuticas do medicamento Fenergan quando aplicado em extensas áreas da pele ou por longos períodos. Por esse motivo são referidas a seguir, as interações descritas noutras formas farmacêuticas do Fenergan:

A atividade depressora do sistema nervoso central do Fenergan, de que é exemplo a sua acção sedativa, apesar de moderada, pode potenciar a de outros depressores como os hipnóticos, tranquilizantes, anestésicos.

A associação a outras substâncias com efeitos anticolinérgicos deve ser prudente dada a possibilidade de adição destes últimos (ex. antidepressivos tricíclicos, neurolépticos, antiespasmódicos atropínicos).

Álcool: aumento do efeito sedativo dos anti-histamínicos H1. A alteração da vigilância pode tornar perigosa a condução de veículos e utilização de máquinas. Evitar tomar bebidas alcoólicas e medicamentos que contenham álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não deverá ser usado durante a gravidez ou o período de aleitamento, a não ser por expressa indicação do médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Por analogia com outras formas de administração de Fenergan, deve ser tido em consideração, sobretudo no início do tratamento, o risco de sonolência relacionado com a prometazina que pode perturbar a condução ou a manipulação de máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Fenergan

Fenergan creme contém lanolina, a qual pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

Fenergan creme contém para-hidroxibenzoato de metilo, o qual pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Fenergan creme contém álcool cetoestearílico que pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

A embalagem deste medicamento contém borracha látex. Pode causar reações alérgicas graves.

3. Como utilizar Fenergan

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O Fenergan creme é para utilização exclusiva ao nível da pele (tópico).

Aplicar 2 ou 3 vezes por dia, em camada fina sobre a região cutânea afetada.

Por indicação do médico, a sua ação poderá ser reforçada com a administração de uma forma oral.

Caso se tenha esquecido de utilizar Fenergan

Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.

Se parar de utilizar Fenergan

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Fenergan pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A tolerância local do Fenergan creme é, em regra, excelente. Estão sobretudo descritos fenómenos de fotossensibilização.

Apesar de raras são também possíveis reações alérgicas ao fenergan creme incluindo urticária, rash e prurido. A possibilidade de reações anafiláticas com o Fenergan creme é pouco provável.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED,I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na bisnaga e na embalagem exterior, após "VAL.". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Fenergan

A substância activa é a prometazina. Cada grama de creme contém 20 mg de prometazina.

Os outros componentes são: ácido esteárico, colesterol, lanolina hidratada, trolamina, glicerol, para-hidroxibenzoato de metilo, cumarina, álcool cetoestearílico, óleo essencial de alfazema e água purificada.

Qual o aspecto de Fenergan e conteúdo da embalagem

Fenergan apresenta-se na forma farmacêutica de creme, acondicionado em bisnaga de alumínio. Embalagem com uma bisnaga com 60 g de creme.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Empreendimento Lagoas Park Edifício

7, 3º Piso

2740-244 Porto Salvo

Portugal

Fabricante

Laboratórios Vitória, S.A.

Rua Elias Garcia, 28

2700-327 Amadora

Portugal

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