Exemestano Mylan

O seu medicamento chama-se Exemestano Mylan. O Exemestano Mylan pertence a um grupo de medicamentos conhecido como inibidores da aromatase. Estes fármacos interferem com uma substância chamada aromatase, que é necessária para produzir as hormonas sexuais femininas, os estrogénios, especialmente em mulheres na pós-menopausa. A diminuição dos níveis de estrogénios no organismo é uma forma de tratar

• cancro da mama dependente de hormonas.

Exemestano Mylan está indicado no tratamento do cancro da mama precoce dependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, após terem completado 2-3 anos de terapêutica com o medicamento tamoxifeno.

Exemestano Mylan também está indicado para o tratamento do cancro da mama avançado dependente de hormonas, em mulheres na pós-menopausa, quando o tratamento com um fármaco hormonal diferente não tenha resultado.

Não tome Exemestano Mylan

• Setem ou teve anteriormente alergia (hipersensibilidade) ao exemestano (a substância activa do Exemestano Mylan) ou a qualquer outro componente de Exemestano Mylan.

Ver secção 6 (Qual a composição de Exemestano Mylan) para lista completa de todos os componentes.

• Se ainda não está na menopausa, isto é, se continua a ter a sua menstruação mensal.
• Se está grávida, a pensar engravidar ou a amamentar.

Tome especial cuidado com Exemestano Mylan
Antes do tratamento com Exemestano Mylan, o seu médico poderá fazer-lhe análises para se assegurar que se encontra na menopausa.
Antes de tomar Exemestano Mylan informe o seu médico se tem problemas no fígado ou nos rins.
Informe o seu médico se tem antecedentes ou se sofre de alguma condição que afecte a força dos seus ossos. O seu médico poderá medir-lhe a sua densidade óssea antes e durante o tratamento com Exemestano Mylan. Isto deve-se ao facto dos fármacos desta classe diminuírem os níveis de hormonas femininas, o que pode levar a perda de conteúdo mineral dos ossos, diminuindo a sua força.

Ao tomar Exemestano Mylan com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Exemestano Mylan não deve ser administrado ao mesmo tempo que a terapêutica hormonal de substituição (THS).

Os seguintes medicamentos devem ser utilizados com precaução quando estiver a tomar Exemestano Mylan.
Informe o seu médico se está a tomar medicamentos, tais como:

• rifampicina (um antibiótico),
• carbamazepina ou fenitoína (anticonvulsivantes utilizados no tratamento da epilepsia),
• o remédio de erva de São João ou Hipericão (Hypericum perfuratum), ou preparações que contenham esta erva.

Gravidez e aleitamento
Não tome Exemestano Mylan se está grávida ou a amamentar.
Se está grávida, ou pensa estar grávida, informe o seu médico.
Fale com o seu médico sobre qual a contracepção mais adequada, caso ainda possa engravidar.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não tente conduzir ou utilizar máquinas caso se sinta sonolento, tonto ou fraco, enquanto toma Exemestano Mylan.

Tomar Exemestano Mylan sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e idosos
Os comprimidos de Exemestano Mylan devem ser tomados oralmente, após a refeição e, aproximadamente, à mesma hora todos os dias. O seu médico irá dizer-lhe como deve tomar Exemestano Mylan e durante quanto tempo. A dose recomendada é um comprimido de 25 mg por dia.
Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se sinta melhor, a menos que tenha indicações do seu médico.
Caso tenha de ir ao hospital enquanto toma Exemestano Mylan, informe os profissionais de saúde sobre os medicamentos que está a tomar.

Utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos
Exemestano Mylan não é indicado para utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.

Se tomar mais Exemestano Mylan do que deveria
Se acidentalmente tomou demasiados comprimidos, contacte o seu médico imediatamente ou dirija-se às urgências do hospital mais próximo e mostre-lhes a embalagem de Exemestano Mylan.

Caso se tenha esquecido de tomar Exemestano Mylan
Não tome uma dose a dobrar para compensar o comprimido que se esqueceu de tomar. Se se esqueceu de tomar o seu comprimido, tome-o assim que se lembre. Se estiver quase na hora de tomar a dose seguinte, tome-a à hora habitual.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Exemestano Mylan pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Em geral, Exemestano Mylan é bem tolerado e os seguintes efeitos secundários observados em doentes tratados com Exemestano Mylan são, principalmente, de natureza ligeira ou moderada. A maioria dos efeitos secundários está associados a um défice de estrogénios (por ex. afrontamentos).

Efeitos secundários muito frequentes (afectam mais de 1 em 10 pessoas):

• Dificuldade em adormecer
• Dor de cabeça
• Afrontamentos
• Sentir-se enjoado
• Aumento da transpiração

• Dor muscular e das articulações (incluindo osteoartrite, dor de costas, artrite e rigidez articular)
• Cansaço

Efeitos secundários frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 100):

• Perda de apetite
• Depressão
• Tonturas, síndrome do canal cárpico (uma associação de formigueiro, dormência e dor que afecta toda a mão com excepção do dedo mindinho)
• Dor de estômago, vómitos (indisposição), prisão de ventre, indigestão, diarreia.
• Erupção cutânea, perda de cabelo
• Adelgaçamento dos ossos o que pode diminuir a sua força (osteoporose), levando a fracturas ósseas (ossos partidos ou rachados) em alguns casos
• Dor, mãos e pés inchados

Efeitos secundários pouco frequentes (afectam entre 1 a 10 pessoas em 1000):

• Sonolência
• Fraqueza muscular

Pode ocorrer inflamação do fígado (hepatite). Os sintomas incluem sensação mal-estar generalizado, náuseas, icterícia (amarelecimento da pele e olhos), comichão, dor abdominal no lado direito e perda de apetite. Contacte o seu médico imediatamente se acha que tem algum destes sintomas.

Se fizer análises sanguíneas, poderá detectar-se que existem algumas alterações nas funções do seu fígado.
Pode ocorrer alteração na quantidade de certas células sanguíneas (linfócitos) e plaquetas circulantes no seu sangue, especialmente em doentes com linfopenia pré-existente (número reduzido de linfócitos no sangue).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico o mais rapidamente possível.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Não utilize Exemestano Mylan após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Exemestano Mylan
A substância activa é o exemestano. Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de exemestano.

Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: Sílica coloidal anidra, Crospovidona, Hipromelose 5cP, Estearato de magnésio, Manitol, Celulose microcristalina, Polissorbato 80, Carboximetilamido sódico (tipo A)

Revestimento por película: Hipromelose 5cP, Macrogol, Talco, Dióxido de titânio (E171)

Qual o aspecto de Exemestano Mylan e conteúdo da embalagem
Exemestano Mylan é um comprimido revestido por película branco, redondo e biconvexo.

Exemestano Mylan está disponível em embalagens blister de 14, 15, 20, 30, 60, 90, 100 e 120 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricantes

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Mylan ? Lda.
Rua Dr. António Loureiro Borges,
Edifício Arquiparque 1 r/c esq.
1499-016 Algés

Fabricantes

Chanelle Medical
Loughrea, Co Galway
Irlanda

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Reino Unido - Exemestane 25 mg Film coated tablets
Bélgica - Exemestaan Chanelle 25 mg filmomhulde tabletten
República Checa - Exemestan Mylan 25 mg potahovane tablety
Alemanha - Exemestan dura 25 mg Filmtabletten
Dinamarca - Exemestan Generics
Espanha - Aderal 25 mg comprimidos recubiertos con película
Finlândia - Exemestane Generics
França - Exemestane Mylan 25 mg comprimés pelliculés
Itália - Exemestane Mylan Generics
Noruega - Exemestane Generics
Holanda - Exemestane Chanelle 25 mg, filmomhulde tabletten
Polónia - Exemestane Mylan 25mg Film-Coated Tablets
Portugal - Exemestano Mylan
Roménia - Exemestane Generics
Suécia - Exemestane Generics
Eslováquia - Exemestan Mylan 25 mg

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