Emovate

Não utilize Emovate

• Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componente deEmovate;
• Em infecções cutâneas primárias a vírus (por ex.: herpes simplex, varicela).
• Emovate não está indicado no tratamento de lesões primárias infectadas da pele provocadaspor bactérias ou fungos.

Tome especial cuidado com Emovate

Quando possível, a terapêutica contínua prolongada com Emovate deve ser evitada, particularmente nos lactentes e crianças, pois pode ocorrer inibição supra-renal mesmo sem oclusão. Em crianças e lactentes o tratamento com Emovate não deverá exceder os sete dias. Note-se que a fralda pode actuar como um penso oclusivo.

Como com todos os corticosteróides, não é aconselhável a aplicação prolongada na face.

Se utilizado na psoríase o tratamento deverá ser cuidadosamente vigiado.

Se aplicado nas pálpebras deve haver cuidado para evitar que penetre nos olhos porque pode dar origem a glaucoma.

Deve empregar-se terapêutica antimicrobiana adequada sempre que as lesões inflamatórias em tratamento se tornem infectadas. Qualquer alastramento da infecção exige suspensão da terapêutica corticosteróide tópica e administração sistémica de agentes antimicrobianos.

A infecção bacteriana é facilitada pelo calor e pelas condições de humidade induzidas pelos pensos oclusivos, e por isso a pele deve ser limpa antes de aplicar um novo penso.

Ao utilizar Emovate com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

A administração tópica de corticosteróides a animais no período de gravidez pode provocar anomalias no desenvolvimento fetal. A relevância destas observações não foi estabelecida para

• ser humano; no entanto os corticosteróides tópicos não devem ser usados extensamente durante a gravidez, ou seja em grandes quantidades ou durante períodos prolongados.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não é provável que Emovate produza qualquer efeito na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Emovate

O creme contém clorocresol o que pode causar reacções alérgicas e álcool cetoesterílico o que pode causar reacções cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

Utilize Emovate sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Emovate pode ser aplicado na área afectada até quatro vezes por dia, até se verificarem melhoras, podendo então reduzir-se a frequência da aplicação.

Se utilizar mais Emovate do que deveria:

É pouco provável ocorrer uma sobredosagem aguda, no entanto no caso de sobredosagem crónica ou uso incorrecto podem surgir sinais de hipercortisolismo e nesta situação deve reduzir-se ou suspender-se gradualmente o corticosteróide tópico. Esta situação requer acompanhamento médico, devido ao risco de insuficiência adrenal.

Se o doente sentir efeitos secundários diferentes dos descritos, deve informar o seu médico ou ao seu farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Emovate

Caso se esqueça de aplicar Emovate na altura recomendada, proceda à sua aplicação quando se lembrar. Se estiver próximo da aplicação seguinte, aguarde e aplique Emovate na altura recomendada.
Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Emovate pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos adversos estão descritos seguidamente por sistemas de classes de órgãos e frequência. As frequências são definidas do seguinte modo: muito frequentes (?1/10), frequentes (?1/100 e <1/10), pouco frequentes (?1/1.000 e <1/100), raros (?1/10.000 e <1/1.000) e muito raros (<1/10.000), incluindo notificações isoladas.

Doenças do sistema imunitário
Muito raros: Hipersensibilidade.
Poderão ocorrer reacções de hipersensibilidade local tais como eritema, erupções cutâneas, prurido, urticária, ardor localizado e dermatite de contacto alérgica que se podem assemelhar aos sintomas da doença.

No caso de aparecerem sinais de hipersensibilidade deve suspender-se imediatamente a aplicação.

Doenças endócrinas
Muito raros: Supressão adrenal.
Quando são tratadas grandes áreas corporais com Emovate é possível que alguns doentes absorvam esteróide suficiente para provocar inibição transitória das supra-renais apesar do baixo grau de actividade sistémica do butirato de clobetasona.

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Muito raros: Atrofia tecidular, alterações de pigmentação e hipertricose.
Poderá ocorrer atrofia local em situações onde a humidade faça aumentar a absorção do butirato de clobetasona, mas apenas após uso prolongado.

Têm sido referidas alterações da pigmentação e crescimento de pêlos (hipertricose) com utilização de corticosteróides tópicos.

Muito raros: exacerbação dos sintomas subjacentes.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 25°C.

Não utilize Emovate após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Emovate

A substância activa é o butirato de clobetasona a 0,05%.
Os outros componentes são:

• Emovate, Creme: monoestearato de glicerilo, álcool cetoestearílico, substituto de cera de abelha 6621, arlacel 165, dimeticone, glicerol, clorocresol, citrato de sódio, ácido cítrico mono-hidratado e água purificada.
• Emovate, Pomada: parafina líquida e vaselina sólida.

Qual o aspecto de Emovate e conteúdo da embalagem

Emovate, Creme:
Bisnagas em alumínio maleável, com tampa branca de polipropileno, contendo 30 g de creme. Creme macio, branco a esbranquiçado.

Emovate, Pomada:
Bisnagas de alumínio maleável revestidas internamente com resina epoxi, com tampa de polipropileno, contendo 30 gramas de pomada. Pomada translúcida macia, branca a esbranquiçada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Glaxo Wellcome Farmacêutica, Lda.
R. Dr. António Loureiro Borges, 3
Arquiparque ? Miraflores
1495-131 Algés

Fabricante

Glaxo Wellcome Operations UK, Ltd.
Harmire Road
DL12 8DT Barnard Castle - County Durham
Reino Unido

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