ELIQUIS2,5mgcomprimidosrevestidosporpelícula

NãotomeELIQUIS se:

• temalergia(hipersensibilidade)aoapixabanoouaqualqueroutrocomponentedeELIQUIS
• estáa sangrarexcessivamente
• tem doençadofígadoqueprovocaaumentodoriscodehemorragia(sangramento)(coagulopatiahepática)

TomeespecialcuidadocomELIQUIS
Informeoseumédicoantesdetomarestemedicamentosetiveralgumdosseguintes:

• aumentodoriscodehemorragia,taiscomo:- alteraçõeshemorrágicas,incluindocondiçõesqueresultemnumaactividadediminuídadasplaquetas- úlcerarecenteouactivadoestômagoouintestino- infecçãodocoração(endocarditebacteriana)

- hemorragiarecentenocérebro(acidentevascularcerebralhemorrágico)- tensãoarterialmuitoelevada,nãocontroladaportratamentomédico- cirurgiarecentenocérebro,colunavertebralouolho

• doençagravedosrinsouseestiverafazerdiálise
• problemanofígadoouantecedentesdeproblemanofígadoAntesdetomarELIQUISomédicoirárealizartestesaoseufígadoeomedicamentoseráutilizadocomprecauçãonosdoentescomalteraçõesnofígado.
• tubo(catéter)ouselhefoiadministradaumainjecçãonacolunavertebral(paraanestesiaoualíviodador),entãoomédicoinformá-lo-àparatomarELIQUIS5horasoumaisapósaremoçãodocatéter.

Criançaseadolescentes

ELIQUISnãoérecomendadoemcriançaseadolescentescomidadeinferiora18anos.

AotomarELIQUIScomoutrosmedicamentos

Informeoseumédicooufarmacêuticoseestiveratomaroutivertomadorecentementeoutrosmedicamentos,incluindomedicamentosobtidossemreceitamédica.

AlgunsmedicamentospodemaumentaroudiminuirosefeitosdeELIQUIS.OseumédicoirádecidirsedevesertratadocomELIQUISenquantoestiveratomarestesmedicamentosecomodeveservigiado.

OsseguintesmedicamentospodemaumentarosefeitosdeELIQUISeaumentaraprobabilidadedeumahemorragianãodesejada.

• alguns medicamentosparainfecçõescausadasporfungos(cetoconazol,etc)
• alguns medicamentosantiviraisparaoVIH/SIDA(porexemplo,ritonavir)
• outros medicamentosutilizadosparadiminuiraformaçãodecoágulossanguíneos(porexemplo,enoxaparina,etc)
• anti-inflamatóriosou medicamentosparaasdores(porexemplo,aspirinaounaproxeno)
• medicamentosparaapressãoarterialelevadaouproblemascardíacos(porexemplo,diltiazem)

OsseguintesmedicamentospodemdiminuiracapacidadedeELIQUISajudarnaprevençãodaformaçãodecoágulosnosangue.

• medicamentosparaprevenirepilepsiaouconvulsões(porexemplo,fenitoína,etc)
• hipericão(suplementoàbasedeplantasutilizadoparaadepressão)
• medicamentosparatrataratuberculoseou outrasinfecções(porexemplo,rifampicina)

AotomarELIQUIScomalimentosebebidas

ELIQUISpodesertomadocomousemalimentos.

Gravidezealeitamento

Consulteoseumédicooufarmacêuticoantesdetomarqualquermedicamento.

OsefeitosdeELIQUISnagravidezenofetosãodesconhecidos.NãodevetomarELIQUISseestágrávida. ContacteoseumédicoimediatamenteseficougrávidaenquantoestavaatomarELIQUIS.

NãosesabeseELIQUISpassaparaoleitehumanomaterno.Consulteoseumédicooufarmacêuticoantesdetomarestemedicamentoenquantoestiveraamamentar.Estesirãorecomendarsedeveparardeamamentarouinterromper/nãoiniciaratomadeELIQUIS.

Conduçãodeveículoseutilizaçãodemáquinas

ELIQUISnãomostroudiminuiracapacidadedeconduzirouutilizarmáquinas.

InformaçõesimportantessobrealgunscomponentesdeELIQUIS

Oscomprimidoscontêmlactose(umtipodeaçúcar).Sefoiinformadopeloseumédicoquetemintolerânciaaalgunsaçúcares,contacte-oantesdetomarestemedicamento.

TomarEquilissempredeacordocomasindicaçõesdomédico.Falecomoseumédicooufarmacêuticosetiverdúvidas.

Dose

Adosehabitualédeumcomprimidode2,5mgduasvezespordia,porexemplo,umdemanhãe

umànoite.Tentetomaroscomprimidossempreàmesmahoratodososdiasparaoajudaralembrar-sedeostomar.

Devetomaroprimeirocomprimido12a24horasapósacirurgia.

Engolirocomprimidocomumcopocomágua.

Devetomarumcomprimidoduasvezespordia,todososdias,duranteoperíododetempoqueoseumédicolheindicar.

Duraçãodotratamento

Sefoisubmetidoaumacirurgiagrandeda anca,habitualmenteoscomprimidossãotomadosdurante32a38dias.
Sefoisubmetidoaumacirurgiagrandedo joelho,habitualmenteoscomprimidossãotomadosdurante10a14dias.

SetomarmaisELIQUISdoquedeveria:

InformeoseumédicoimediatamentesetomoumaisELIQUISdoqueadosequeomédicolhereceitou.Leveconsigoaembalagemdomedicamentomesmoquejánãotenhacomprimidos.

SetomarmaisELIQUISdoqueorecomendadopoderáterumaumentodoriscodehemorragia.Seocorrerhemorragiapoderásernecessáriacirurgiaoutransfusõesdesangue.

CasosetenhaesquecidodetomarELIQUIS

• Tomeocomprimidoassimqueselembrare:
• tomeopróximocomprimidodeELIQUISàhorahabitual
• tomeopróximocomprimidodeELIQUISàhorahabitual

Pergunteaoseumédicooufarmacêutico senãotemacertezadoquefazerouseseesqueceudetomarmaisdoqueumadose.

SeparardetomarELIQUIS

NãoparedetomarELIQUISsemfalarprimeirocomoseumédico,porque,separarotratamentoantesdotempo,oriscodeformaçãodecoágulosnosanguepodeaumentar.

Casoaindatenhadúvidassobreautilizaçãodestemedicamento,falecomoseumédicooufarmacêutico.

Comotodososmedicamentos,ELIQUISpodecausarefeitossecundários,noentantoestesnãosemanifestamemtodasaspessoas.

ELIQUISpodecausarhemorragiasquepodemserpotencialmentefatais.Ashemorragiaspodemnãoservisíveispodendoprovocaranemia,(númerodecélulasnosanguediminuídoquepodecausarcansaçooupalidez).

Asfrequênciassãodefinidasdaseguinteforma:

• muitofrequentes:afectamaisde1utilizadorem10
• frequentes:afecta1a10utilizadoresem100
• poucofrequentes:afecta1a10utilizadoresem1.000
• raros:afecta1a10utilizadoresem10.000
• muitoraros:afectamenosde1utilizadorem10.000

Efeitossecundáriosfrequentes

• Anemiaquepodecausarcansaçooupalidez
• Hemorragiaincluindo:
• sanguenaurina(fazendocomqueaurinafiquedecorrosaouvermelha)
• nódoasnegraseinchaço
• hemorragiavaginal
• Náuseas(sensaçãodedoença)

Efeitossecundáriospoucofrequentes

• Númerodiminuídodeplaquetasnosangue(podendoafectaracoagulação)
• Hemorragiaincluindo:
• hemorragiaapóscirurgiaincluindonódoasnegraseinchaço,ferida/incisãocirúrgicacomperdasdesangueoulíquido(secreçãodaferida)
• hemorragianoestômago,intestinoousanguenasfezes
• análiseslaboratoriaisdetectandopresençadesanguenaurina
• hemorragiadonariz
• Pressãoarterialbaixaquepodecausarsensaçãodedesmaiooubatimentoscardíacosacelerados
• Análiseslaboratoriaisaosanguepodemmostrar:
• perturbaçõesnafunçãodofígado
• umaumentodealgumasenzimasdofígado
• umaumentodabilirrubina,umprodutodedegradaçãodosglóbulosvermelhosdosanguequepodecausaramarelecimentodapeleeolhos.

Efeitossecundáriosraros

• Reacçõesalérgicas(hipersensibilidade)quepodemcausar:inchaçodaface,lábios,boca,línguae/ougargantaedificuldadeemrespirar. Contacteoseumédicoimediatamentesetiveralgumdestessintomas.
• Hemorragia:
• nosmúsculos
• nosolhos
• nasgengivasepresençadesanguenasalivaquandotosse
• norecto

Sealgumdosefeitossecundáriosseagravarousedetectarquaisquerefeitossecundáriosnãomencionadosnestefolheto,informeoseumédicooufarmacêutico.

Manterforadoalcanceedavistadascrianças.

NãoutilizeELIQUISapósoprazodevalidadeimpressonaembalagemexteriorenoblister,apósEXP.Oprazodevalidadecorrespondeaoúltimodiadomêsindicado.

Omedicamentonãonecessitadequaisquerprecauçõesespeciaisdeconservação.

Osmedicamentosnãodevemsereliminadosnacanalizaçãoounolixodoméstico.Pergunteaoseufarmacêuticocomoeliminarosmedicamentosdequejánãonecessita.Estasmedidasirãoajudaraprotegeroambiente.

QualacomposiçãodeELIQUIS

• Asubstânciaactivaéoapixabano.Cadacomprimidocontém2,5mgdeapixabano.
• Osoutroscomponentessão:
• Núcleodocomprimido: lactoseanidra,celulosemicrocristalina,croscarmelosesódica,laurilsulfatodesódio,estearatodemagnésio(E470b).
• Revestimento: lactosemono-hidratada,metil-hidroxipropilcelulose(E464),dióxidodetitânio(E171),triacetatodeglicerilo,óxidodeferroamarelo(E172).

QualoaspectodeELIQUISeconteúdodaembalagem

Oscomprimidosrevestidosporpelículasãoamarelos,redondosegravadoscom“893”numdosladose“2½”nooutrolado.

Sãoacondicionadosemblistersemembalagensde10,20e60comprimidosrevestidosporpelícula.

Tambémestãodisponíveis,parahospitais,embalagenscomblistersparadoseunitáriacom60e100comprimidosrevestidosporpelícula.Épossívelquenãosejamcomercializadastodasasapresentações.

TitulardaAutorizaçãodeIntroduçãonoMercado

Bristol-MyersSquibb/PfizerEEIG,Bristol-MyersSquibbHouse,
UxbridgeBusinessPark,SandersonRoad,Uxbridge,Middlesex
UB81DH
ReinoUnido

Fabricante

Bristol-MyersSquibbS.R.L
ContradaFontanadelCeraso
03012Anagni,Frosinone

Itália

Paraquaisquerinformaçõessobreestemedicamento,queiracontactarorepresentantelocaldoTitulardaAutorizaçãodeIntroduçãonoMercado:

BelgiëBelgiqueBelgienBRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A.N.V.TélTel 32 2 352 76 11 LuxembourgLuxemburgBRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A.N.V.TélTel 32 2 352 76 1

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