Efective

Efective é um medicamento que pertence ao grupo farmacoterapêutico 6.2.2.2. (Antiácidos e antiulcerosos. Modificadores da secreção gástrica. Antagonistas dos receptores H2).

Efective está indicado no alívio sintomático de curto termo da azia, indigestão, indigestão ácida e hiperacidez, em doentes com mais de 12 anos de idade.

Não tome Efective

• setiver alergia (hipersensibilidade) à ranitidina ou a qualquer outro componente de Efective.
• se estiver grávida ou a amamentar.
• se estiver a tomar simultaneamente medicamentos anti-inflamatórios não esteróides,especialmente se for idoso ou se sofreu de úlcera péptica

Tome especial cuidado com Efective

Em caso de insuficiência renal

A ranitidina é excretada por via renal, obtendo-se níveis plasmáticos aumentados em doentes com insuficiência renal grave. Caso seja um doente com insuficiência renal deverá consultar o seu médico antes de tomar este medicamento

Em caso de úlcera péptica

Recomenda-se observação regular dos doentes em tratamento concomitante com fármacos anti-inflamatórios não esteróides, especialmente em doentes idosos e em doentes com história clínica de úlcera péptica.

Em caso de porfiria aguda

Raros relatos clínicos sugerem que a ranitidina poderá precipitar crises de porfiria aguda, pelo que deverá evitar-se a sua administração em doentes com história clínica de porfiria aguda.

Se for um doente idoso

Efective deve ser usado com precaução em doentes idosos com insuficiência renal ou hepática. Nestes doentes, sinais de confusão, depressão ou alucinações deverão ser monitorizados

Tomar Efective com outros medicamentos

Informe o seu farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Se tomar ranitidina nas doses recomendadas não existe potenciação do efeito dos seguintes medicamentos: diazepam, lidocaína, fenitoína, propanolol, teofilina e varfarina. Não existe evidência de interação da ranitidina com amoxicilina e metronidazol.

Deverá ocorrer um intervalo de 2 horas entre a administração de doses elevadas de sucralfato (2 g) e a administração de Efective.

A ranitidina inibe a secreção de ácido alterando o pH gástrico, pelo que poderá afectar os fármacos cuja absorção dependa do pH.

Tomar Efective com alimentos ou bebidas

Não são conhecidas interacções com alimentos ou bebidas.

Gravidez e Aleitamento

Efective só deve ser utilizado durante a gravidez e aleitamento quando os benefícios possíveis para a mãe justificam os riscos para o feto ou lactente.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas.

Tome Efectivesempre à mesma hora: terá melhor efeito e evita esquecimento de alguma dose.

Cumpra sempre a terapêutica recomendada. Se após o período de tratamento recomendado, os sintomas se agravarem ou persistirem e caso surja dor ao engolir, deverá consultar o médico.

Efective destina-se a doentes com 12 anos ou mais.

Posologia

A dose habitual é de 1 a 2 comprimidos por dia.

A dose máxima recomendada é de 150 mg/dia.

Via e modo de administração

Efective destina-se a ser administrado por via oral. Os comprimidos devem ser deglutidos com água ou leite, sem mastigar.

Quando for pretendida uma administração única diária, recomenda-se que a mesma se realize ao deitar; se forem indicadas duas administrações por dia, recomenda-se que uma se realize de manhã e a outra ao deitar

O período de tratamento com Efective não deve ultrapassar as 2 semanas de uso contínuo, excepto em caso de recomendação médica.

Se tomar mais Efective do que deveria

A ranitidina tem um mecanismo de acção muito específico, não se prevendo problemas especiais se tomar demasiado medicamento acidentalmente. No entanto, deve informar o seu médico ou farmacêutico ou contactar o serviço de urgência do hospital mais próximo para aconselhamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Efective

Deve tomá-lo assim que se lembrar e continuar como anteriormente. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Efective pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Os efeitos secundários a seguir mencionados foram relatados nos ensaios clínicos ou no controlo de rotina de doentes em tratamento com ranitidina, no entanto, em muitos casos não foi estabelecida relação causal.

Alguns doentes podem ser alérgicos a determinados medicamentos. Em caso de manifestação de qualquer dos sintomas/ sinais seguintes logo após tomar Efective, interrompa a sua administração e contacte o seu médico:

• urticária
• edema angioneurótico
• febre
• broncospasmo
• diminuição da pressão sanguínea
• choque anafilático
• dor no peito

O efeitos secundários descritos de seguida foram relatados muito raramente:

• pancreatite aguda
• diminuição ou irregularidade no ritmo dos batimentos cardíacos
• impotência, reversível
• queda de cabelo e inflamação dos vasos sanguíneos (vasculite)
• efeitos músculo-esqueléticos, tais como dor nas articulações e nos músculos.

Foram ainda relatados os seguintes efeitos secundários:

• alterações transitórias e reversíveis nos testes da função hepática
• hepatite normalmente reversível, com ou sem icterícia
• alteração das contagens sanguíneas (leucopenia, trombocitopenia), geralmente reversível, e casos raros de agranulocitose ou pancitopenia, por vezes com hipoplasia ou aplasia da medula óssea
• erupções cutâneas, incluindo casos raros de eritema multiforme
• visão turva reversível, sugestiva de alterações de acomodação.

Numa proporção muito pequena de doentes ocorreram cefaleias por vezes intensas e tonturas. Foram referidos casos raros de confusão mental reversível, depressão e alucinações, predominantemente em indivíduos gravemente doentes e em doentes idosos. Além disso foram relatadas raramente alterações reversíveis dos movimentos involuntários.

Não têm sido notificadas alterações clinicamente significativas da função endócrina ou gonadal. Ocorreram alguns casos de sintomas mamários em homens tratados com ranitidina.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não necessita de precauções especiais de conservação.

Não utilize Efective após expirar o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Efective

A substância activa é a ranitidina (sob a forma de cloridrato) a 75 mg.

Os outros componentes são amido de milho, celulose microcristalina 101, amido pregelatinizado, povidona, estearato de magnésio, polietilenoglicol 6000, dióxido de titânio (E 171), talco e polimetacrilato.

Qual o aspecto de Efective e conteúdo da embalagem

Efective são comprimidos revestidos, acondicionados em embalagens com 14 e 28 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

FARMOZ ? Sociedade Técnico Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros, Edifício Sagres, 3º A
2685-338 Prior Velho
Farmoz@mail.telepac.pt

Fabricado por

WEST PHARMA ? Produções Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova
2700 - 486 Amadora

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