Ebglyss 250 mg solução injetável em seringa pré-cheia

Não utilize Ebglyss

se tem alergia ao lebricizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Se achar que pode ser alérgico(a), ou se tiver dúvidas, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Ebglyss.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Ebglyss.

Sempre que receber uma nova embalagem de Ebglyss, é importante que anote a data e o número de lote (que está na embalagem depois de “Lot”) e que guarde esta informação num local seguro.

Reações alérgicas

Muito raramente, este medicamento pode causar reações alérgicas (hipersensibilidade). Estas reações podem ocorrer pouco tempo depois de tomar Ebglyss, mas também podem ocorrer mais tarde. Pare de utilizar este medicamento e informe o seu médico ou procure assistência médica imediata se detetar quaisquer sinais de uma reação alérgica. Os sintomas de uma reação alérgica incluem:

• problemas respiratórios
• inchaço do rosto, boca e língua
• desmaio
• tonturas
• sensação de vertigens (devido a tensão arterial baixa)
• urticária, comichão e erupção na pele

Problemas oculares

Fale com o seu médico se surgirem quaisquer problemas nos olhos ou se estes se agravarem, incluindo vermelhidão e desconforto ocular, dor ocular ou alterações da visão.

Vacinação

Fale com o seu médico relativamente ao seu plano de vacinação atual. Consulte a secção “Outros medicamentos e Ebglyss”.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças com dermatite atópica com menos de 12 anos de idade e em adolescentes dos 12 aos 17 anos de idade e peso inferior a 40 kg porque não foi testado neste grupo etário.

Outros medicamentos e Ebglyss

Informe o seu médico ou farmacêutico:

• se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
• se foi vacinado recentemente ou se planear ser vacinado. Não deve receber determinados tipos de vacinas (vacinas vivas) enquanto estiver a utilizar Ebglyss.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas são desconhecidos. É melhor evitar a utilização de Ebglyss durante a gravidez, a menos que o seu médico aconselhe a sua utilização.

Desconhece-se se lebricizumab pode passar para o leite materno. Se está a amamentar ou planeia amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento. Você e o seu médico devem decidir se irá amamentar ou utilizar Ebglyss. Não deve fazer ambas.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que Ebglyss influencie a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Ebglyss contém polissorbatos

Este medicamento contém 0,6 mg de polissorbato 20 (E 432) em cada seringa pré-cheia, que é equivalente a 0,3 mg/ml. Os polissorbatos podem causar reações alérgicas. Informe o seu médico se tem alguma alergia.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• Vermelhidão e desconforto ocular (conjuntivite)
• Inflamação ocular devido a uma reação alérgica (conjuntivite alérgica)
• Secura ocular
• Reações no local de injeção

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• Zona, uma erupção dolorosa, com bolhas numa parte do corpo (herpes zóster)
• Aumento de eosinófilos (um tipo de glóbulos brancos eosinofilia)
• Inflamação da córnea (a camada transparente que cobre a parte da frente do olho; queratite)
• Prurido, vermelhidão e inchaço da pálpebra (blefarite)

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC). Não congelar.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize este medicamento se verificar que a solução está turva ou apresenta descoloração ou se contém partículas visíveis. Após ser retirado do frigorífico, Ebglyss tem de ser conservado abaixo de 30 ºC e utilizado no prazo de 7 dias ou eliminado. Uma vez armazenado fora do frigorífico, não volte a colocá-lo no frigorífico. A data de retirada do frigorífico pode ser registada na embalagem.

Este medicamento é apenas para utilização única.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Ebglyss

• A substância ativa é lebricizumab. Cada seringa pré-cheia contém 250 mg de lebricizumab em 2 ml de solução (125 mg/ml).
• Os outros componentes são histidina, ácido acético glacial (E 260), sacarose, polissorbato 20 (E 432) e água para preparações injetáveis.