Substância(s) Doxazosin
Admissão Portugal
Produtor Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Narcótica Não
Código ATC C02CA04
Grupo farmacológico Agentes antiadrenérgicos de acção periférica

Titular da autorização

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Doxazosina Stada 4 mg Comprimidos Doxazosin Stada Arzneimittel A.G.
Doxazosina arrowblue Doxazosin Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Cardura GITS Doxazosin Upjohn EESV
Doxazosina Normon Doxazosin LABORATORIOS NORMON, S.A.
Doxazosina Mylan Doxazosin Mylan

Folheto

O que é e como se utiliza?

O nome do medicamento é Doxazosina Teva 4 mg comprimidos de libertação prolongada. Pertence ao grupo de medicamentos denominado ?bloqueadores alfa?. Pode ser utilizado para tratar a tensão arterial elevada ou uma doença designada de ?Hiperplasia Benigna da Próstata? (aumento da próstata).

Se sofre de tensão arterial elevada, poderá aumentar o risco de desenvolver uma doença cardíaca ou ter um ataque cardíaco. Doxazosina Teva diminui a tensão arterial relaxando os vasos sanguíneos, facilitando o bombeamento do sangue através deles.

Se sofre de ?Hiperplasia Benigna da Próstata? (aumento da próstata) poderá experienciar problemas na passagem da urina. Nos homens, a glândula prostática encontra-se abaixo da bexiga. Doxazosina Teva actua relaxando os músculos à volta da bexiga e da glândula prostática de modo que a urina passe com maior facilidade.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Doxazosina Teva:

  • Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a outras substâncias similaresque pertençam ao mesmo grupo químico (p.ex. prazosina, terazosina).
  • Se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro componentede Doxazosina Teva.
  • Se sofre de Hiperplasia Benigna da Próstata e se sofreu anteriormente de bloqueio no tracto urinário superior (canais situados entre os rins e a bexiga). Se tiver dúvidas, contacte o seu médico.
  • Se sofre com frequência de infecções no tracto urinário (infecções urinárias) ou se tiver cálculos na bexiga; -Se tiver incontinência urinária (perda de urina mesmo quando não tem vontade de urinar)
  • Se tem problemas renais, se produz pouca ou nenhuma urina.
  • Se tem ou teve um bloqueio no seu esófago (canal que liga a boca ao estômago) ou no intestino.
  • Se estiver a amamentar.

Tome especial cuidado com Doxazosina Teva

  • Se tiver sido anteriormente submetido a cirurgia para remover uma secção do intestino (gota).
  • Se tiver problemas cardíacos (p. ex. insuficiência cardíaca) ou se as válvulas do coração não funcionam correctamente.
  • Se estiver a tomar Doxazosina Teva para tratar os sintomas da Hiperplasia Benigna da Próstata (aumento da próstata) e se tiver tensão arterial baixa. Se este for o seu caso, Doxazosina Teva poderá provocar tonturas ou sensação de desmaio ao levantar-se da posição de sentado ou deitado. -Se tiver problemas hepáticos. Se estiver a tomar outras substâncias conhecidas por perturbarem o funcionamento do fígado (p.ex. a cimetidina). Em caso de dúvida, informe-se com o seu médico. -Se estiver a tomar determinadas substâncias utilizadas no tratamento da disfunção eréctil (problemas masculinos de erecção) como a sildenafil, tadalafil e vardenafil.

Se for submetido a cirurgia ocular devido a cataratas (opacidade do cristalino), informe o especialista de oftalmologia, antes da operação, de que utiliza ou utilizou anteriormente Doxazosina Teva. Isto deve-se à possibilidade de Doxazosina Teva causar complicações durante a cirurgia, podendo estas ser geridas se o especialista estiver previamente preparado.

Doxazosina Teva poderá igualmente afectar os resultados de algumas análises ao sangue e à urina. Se tiver de efectuar análises ao sangue ou à urina, informe o seu médico de que está a tomar Doxazosina Teva.

Ao tomar Doxazosina Teva com outros medicamentos
Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos:

  • Outros medicamentos usados para tratar a tensão arterial elevada.
  • Medicamentos anti-inflamatórios não-esteróides (AINE?s) usados no alívio da dor (p.ex.ibuprofeno e diclofenaco sódico)
  • Medicamentos contendo estrogénios como pílulas orais contraceptivas.
  • Descongestionantes nasais ou preparações para tratar a tosse ou a constipação contendodescogestionantes nasais (p.ex. efedrina e fenilefrina).
  • Medicamentos hospitalares para estimular o coração (p.ex. dopamina, efedrina, fenilefrina, metaraminol ou metoxamina)
  • Substâncias conhecidas por perturbarem o funcionamento do fígado (p.ex. cimetidina). Em caso de dúvida, contacte o seu médico.
  • Determinados medicamentos usados para tratar a disfunção eréctil (problemas masculinos de erecção) como a sildenafil, tadalafil e vardenafil.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Doxazosina Teva com alimentos e bebidas
Doxazosina Teva não afecta a forma como o medicamento actua. Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento
Se estiver grávida ou planear ficar grávida, Doxazosina Teva deve somente ser tomada se

  • seu médico o considerar absolutamente necessário. Os efeitos para o bebé não são conhecidos.

Doxazosina Teva não deve ser utilizada se estiver a amamentar, uma vez que se pode acumular no leite materno e prejudicar o bebé.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Doxazosina Teva pode provocar sensação de desmaio e tonturas, especialmente no início do tratamento ou se reiniciar a utilização do medicamento após um intervalo. Poderá igualmente causar sonolência. Se for afectado, não deverá conduzir ou utilizar máquinas, ou participar em qualquer actividade de risco que exija a sua máxima atenção.

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Como é utilizado?

Tomar Doxazosina Teva sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Doxazosina Teva deve ser usada para tratar a tensão arterial elevada ou a Hiperplasia Benigna da Próstata (aumento da próstata). A dose para cada doença é a mesma.

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com uma quantidade suficiente de líquido. Não devem ser mastigados ou esmagados. Devem ser tomados, em cada dia, à mesma hora.

Adultos (incluindo idosos)
A dose habitual de Doxazosina Teva é um comprimido por dia, embora o seu médico possa aumentar a dose para um máximo de dois comprimidos por dia.

Crianças
Não se recomenda a utilização de Doxazosina Teva em crianças.

Doentes com problemas hepáticos
Se tiver problemas hepáticos o seu médico irá monitorizá-lo de perto durante o tratamento. Não se recomenda a utilização de Doxazosina Teva em doentes com problemas hepáticos graves.

Se tomar mais Doxazosina Teva do que deveria:
Se você (ou alguém) engolir simultaneamente vários comprimidos, ou se pensa que uma criança engoliu algum comprimido, contacte a unidade hospitalar mais próxima ou o seu médico de imediato. É provável que uma sobredosagem possa causar dor de cabeça, tonturas, estado de inconsciência, dificuldade respiratória, tensão arterial baixa, palpitações (conhecimento do próprio batimento cardíaco), batimento cardíaco invulgarmente acelerado, perturbações no ritmo cardíaco, náuseas e vómitos e podem causar baixos níveis de glucose e potássio no sangue. Leve este folheto, todos os comprimidos restantes e a embalagem consigo ao hospital ou ao médico para que possam saber que comprimidos foram ingeridos.

Caso se tenha esquecido de tomar Doxazosina Teva
Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. No entanto, se estiver perto da hora da dose seguinte, deverá ignorar a dose esquecida e continuar a tomar o medicamento no horário normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Doxazosina Teva
Continue a tomar os seus comprimidos de acordo com as indicações do seu médico. Não deverá parar de tomar o medicamento antes de primeiro falar com o seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Doxazosina Teva pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

O medicamento poderá provocar tonturas e sensação de desmaio, especialmente no início do tratamento ou se reiniciar o tratamento após um intervalo. Isto poderá provocar perda de consciência. Caso seja afectado, não deverá conduzir, utilizar máquinas ou participar em actividades que exijam a sua máxima atenção.
Pare de tomar doxazosina e procure assistência médica urgente ou informe o seu médico de imediato se algum dos seguintes efeitos secundários graves ocorrer: dor no peito, dificuldade respiratória, dificuldade em engolir, erecção persistente e dolorosa do pénis, ataque cardíaco (p.ex., fraqueza ou entorpecimento num dos lados do corpo).

Os efeitos secundários seguintes foram notificados nas frequências aproximadas apresentadas:

Frequentes (afectam entre 1 em 10 e 1 em 100 pessoas):
Falta de entusiasmo ou interesse nos assuntos
Cãibras musculares, cansaço, sensação geral de fraqueza ou desconforto, dor de cabeça. Problemas em focar os olhos.
Ritmo cardíaco invulgar, dor no peito
Perturbações no controlo da tensão arterial
Inchaço, dificuldade respiratória, dificuldade em engolir e nariz entupido Prisão de ventre, aumento da vontade de urinar, ejaculação retardada.

Pouco frequentes (afectam entre 1 em cada 100 e 1 em cada 1000 pessoas): Baixos níveis de potássio no sangue, podendo causar fraqueza muscular, movimentos repentinos e ritmo cardíaco irregular.
Sede
Gota
Pesadelos, esquecimento, alterações de humor.
Tremores, rigidez muscular.
Aumento da produção de lágrimas, invulgar sensibilidade dos olhos à luz natural, zumbido (tinido).
Perturbações no batimento cardíaco, dor no peito, ritmo cardíaco lento ou acelerado, ataque cardíaco.
Sensação de tonturas ou de desmaio ao levantar de uma posição sentada ou deitada, estado de inconsciência.
Fornecimento reduzido de sangue às extremidades, causando dor e cãibras. Sangramento nasal, aperto no peito, tosse ou dor de garganta.
Perda ou aumento de apetite, alterações de paladar.
Perda de cabelo, inchaço da face ou de outras partes do corpo
Dor muscular, inchaço ou dor nas articulações, fraqueza muscular.
Incontinência, problemas urinários, dor ao urinar
Rubor, temperatura corporal elevada, arrepios, palidez.
Sintomas de reacção medicamentosa alérgica (rash, inchaço da boca, dos lábios, da garganta ou da língua, dificuldade respiratória, vómitos, diarreia).
Alteração nos resultados dos testes efectuados à função hepática (o seu médico deverá completar com análises ao sangue de forma a monitorizar o estado do seu fígado).

Raros (afectam menos do que 1 em cada 1 000 pessoas):
Baixos níveis de glucose no sangue.
Depressão ou agitação
Formigueiro ou entorpecimento
Visão turva
Distúrbios no fornecimento de sangue ao cérebro, como o Acidente Vascular Cerebral. Inchaço da laringe, causando rouquidão, tosse e dificuldades respiratórias. Desconforto abdominal, diarreia, vómitos.
Problemas de fígado, amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos.

Rash, comichão, erupção cutânea tipo nódoa negra.Impotência (incapacidade de manter uma erecção) ou priapismo (erecção persistente e dolorosa).
Baixa temperatura corporal (apenas em doentes idosos).

Muito raros (afectam menos do que 1 em 10 000 pessoas):
Alterações no sangue, incluindo níveis mais baixos de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas.
Aumento dos níveis de ureia e de creatinina no sangue (resíduos normalmente eliminados pelos rins).
Obstrução ao fluxo normal da bílis (colestase), podendo causar icterícia (amarelecimento da pele e da parte branca dos olhos).
Inflamação do fígado.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Doxazosina Tevaapós o prazo de validade indicado na embalagem exterior e blister. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição do Doxazosina Teva
A substância activa é a doxazosina. Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de doxazosina (na forma de mesilato de doxazosina).
Os outros ingredientes no núcleo do comprimido são: óxido de polietileno, celulose microcristalina, povidona, butil-hidroxitolueno, -tocoferol, sílica coloidal anidra, estearil fumarato de sódio.
Os outros ingredientes no revestimento do comprimido são: copolímero de acrilato de etilo- ácido metacrílico, sílica coloidal anidra, macrogol e dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Doxazosina Tevae conteúdo da embalagemDoxazosina Teva são comprimidos de libertação prolongada, revestidos por película, brancos, redondos e biconvexos, gravados com ?DL? num dos lados.

Doxazosina Tevaestá disponível em embalagens de blister de 14, 15, 28, 30, 50 x 1, 60, 90 e 100 comprimidos de libertação prolongada.

Nem todas as apresentações poderão estar comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Lagoas Park, Edifício 1, Piso 3
2740-264 Porto Salvo

Fabricante:

TEVA UK Ltd, Eastbourne, Reino Unido
Pharmachemie B.V., Haarlem, Holanda
Teva Pharma B.V., Utrecht, Holanda
IVAX Pharmaceuticals s.r.o., Opava, República Checa
TEVA Santé SA, Sens, França

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Doxazosin Teva 4mg Retard República Checa Dinamarca Estónia França mg, Grécia Myocard Doxazosin Teva 4 mg DOXAZOSINE TEVA 4 comprimé à libération prolongée Doxazosin Teva 4 mg

Hungria Irlanda Letónia Lituânia Países Baixos Noruega Polónia Portugal Roménia Reino Unido Doxagal XL 4 mg retard tabletta Carsem XL 4mg Prolonged-release tablets Doxazosin Teva 4mg ilgsto s darb bas tabletes Doxazosin Teva 4 mg modifikuoto atpalaidavimo tablet s Doxazosine retard 4 mg PCH Doxazosin Teva 4mg depottabletter Doxar PR Doxazosina Teva Doxazosin TEVA 4 mg comprimate cu eliberare prelungitLarbex XL 4mg Prolonged-Release Tablets

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.