Domperidona Wynn

A substância activa de Domperidona Wynn é a domperidona (sob a forma de maleato); este é um tipo de medicamento designado antagonista da dopamina, o qual actua na motilidade gástrica. A domperidona permite uma passagem mais rápida dos alimentos pelo esófago, estômago e intestinos, não os deixando permanecer demasiado tempo nesses órgãos e impedindo o seu refluxo.

Domperidona Wynn pertence ao grupo dos medicamentos modificadores da motilidade gástrica ou procinéticos.

Domperidona Wynn está indicada para:

• alívio dos sintomas de náuseas, vómitos, enfartamento, desconforto epigástrico epirose (regurgitação do conteúdo gástrico com sintomatologia de azia e ardor).

Não tome Domperidona Wynn

• se tem alergia (hipersensibilidade) à domperidona ou a qualquer outro componente deDomperidona Wynn
• se sofre de uma doença ou tumor da hipófise (prolactinoma).

Se tiver hemorragias gastrointestinais, cólicas intestinais intensas ou fezes sistematicamente muito escuras, procure o seu médico antes de iniciar o tratamento com Domperidona Wynn.

Em caso de dúvida, peça o conselho do seu médico ou farmacêutico.

Tome especial cuidado com Domperidona Wynn

• Se tem insuficiência renal - neste caso deve informar o seu médico antes de tomar Domperidona Wynn. Se tomar o medicamento durante um longo período de tempo, o seu médico pode ter de ajustar a dose.
• Se for um doente com insuficiência hepática - neste caso não deve tomar Domperidona Wynn e deve falar com o seu médico.

Dados de estudos pré-clínicos e epidemiológicos sugerem que a domperidona pode prolongar o intervalo QT. Podem ocorrer arritmias cardíacas, especialmente em doentes predispostos à ocorrência de prolongamento QTc (i.e. síndroma do QT longo, hipocaliemia e utilização concomitante de medicamentos que reconhecidamente prolongam o intervalo QT).

Os comprimidos não são adequados para crianças pesando menos de 35 kg.

Ao tomar Domperidona Wynn com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Não tome Domperidona Wynn se estiver a tomar cetoconazol (medicamento para infecções fúngicas) por via oral ou eritromicina (antibiótico) por via oral.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Os dados pós-comercialização sobre a utilização da domperidona em mulheres grávidas são limitados. Como tal, Domperidona Wynn só deve ser utilizado durante a gravidez quando o benefício terapêutico previsto o justifica.
No caso de estar grávida, ou se pensa que possa estar, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Pequenas quantidades de Domperidona Wynn podem passar para o leite materno. Não é recomendado tomar Domperidona Wynn se está a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Em doses normais, Domperidona Wynn não afecta a capacidade de conduzir ou de utilizar máquinas. Se notar sintomas de sonolência, desorientação e falta de coordenação não conduza nem utilize máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Domperidona Wynn

Os comprimidos contêm lactose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome Domperidona Wynn sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia

Adultos e adolescentes (com mais de 12 anos e peso superior a 35 kg)
É para administração oral. A dose habitual é de 10 mg (um comprimido), 3 vezes por dia. A dose máxima diária é de 80 mg (um comprimido, 4 vezes por dia). Domperidona Wynn é mais eficaz se for tomada 15 ou 30 minutos antes das refeições e, se necessário, antes de deitar.

Crianças
Administrar 0,25 a 0,5 mg por kilograma do peso corporal 3 a 4 vezes por dia. A dose máxima diária é de 2,4 mg/kg mas não exceda os 80 mg por dia. No caso dos comprimidos não se adequarem à posologia, existem outras formas farmacêuticas no mercado mais adequadas para crianças.
Os comprimidos não são adequados para crianças pesando menos de 35 kg.

Se tiver problemas renais (creatinina sérica > 6 mg/100 ml) só o seu médico o deverá aconselhar, uma vez que deverá diminuir a dose ou diminuir a frequência das tomas.

Duração do tratamento

O período de tratamento com Domperidona Wynn não deve ultrapassar as 2 semanas de uso contínuo, excepto em caso de recomendação médica.

Se tomar mais Domperidona Wynn do que deveria

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, fale imediatamente com o seu médico ou farmacêutico ou consulte o Centro de Informação Antivenenos (808 250 143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tiver tomado demasiada quantidade de Domperidona Wynn pode sentir sonolência, confusão, movimentos irregulares dos olhos, ou postura anormal, como pescoço torcido.
Não existe nenhum antídoto específico para a domperidona, mas em caso de sobredosagem, pode ser útil a lavagem gástrica bem como a administração de carvão activado.
É recomendado um acompanhamento médico intensivo e uma terapêutica de suporte. Medicamentos anticolinérgicos e antiparkinsónicos podem ser úteis no controlo das reacções extrapiramidais.

Caso se tenha esquecido de tomar Domperidona Wynn

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome o medicamento o mais cedo possível. Se estiver quase na altura da próxima toma, espere até lá e depois continue normalmente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Domperidona Wynn pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Raros (ocorrem em 1 ou mais em cada 10.000 doentes e em menos de 1 em cada 1.000 doentes):

• Doenças endócrinas: níveis de prolactina aumentados.
• Doenças dos órgãos genitais e da mama: ginecomastia (aumento no volume dos seios),galactorreia (aparecimento de leite) e amenorreia (período menstrual irregular ou ausente).
• Doenças gastrointestinais: alterações intestinais, incluindo dores intestinais tipo cólicapassageiras (muito raras)

Em casos raros, os níveis de prolactina aumentados podem levar a efeitos secundários tais como galactorreia, ginecomastia e amenorreia.

Muito raros (ocorrem em menos de 1 em cada 10.000 doentes)

• Doenças do sistema nervoso: podem ocorrer movimentos musculares anormais outremor. O risco de movimentos musculares anormais é maior nos recém-nascidos, bebés e crianças. Estes efeitos secundários revertem espontânea e completamente assim que o tratamento é interrompido. Podem ocorrer ainda convulsões, sonolência e cefaleias (dores de cabeça).

• Perturbações do foro psiquiátrico: agitação, nervosismo.
• Doenças do sistema imunitário: foram notificadas reacções alérgicas (por exemplo: erupção cutânea, comichão, falta de ar, pieira e/ou inchaço da face); se tal acontecer, deve interromper o tratamento imediatamente.
• Cardiopatias: foram notificados casos muito raros de alterações do ritmo cardíaco; se tal acontecer, deve interromper imediatamente o tratamento.
• Doenças gastrointestinais: diarreia.
• Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos: urticária, prurido (comichão), erupção cutânea.
• Exames complementares de diagnóstico: testes da função hepática alterados.

Outros efeitos relacionados com o sistema nervoso central como convulsão, agitação e sonolência também são muito raros e notificados principalmente em lactentes e crianças.

Frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):

• Cardiopatias: prolongamento do intervalo QTc.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Domperidona Wynn após o prazo de validade impresso no rótulo. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Domperidona Wynn

• A substância activa é a domperidona. Cada comprimido contém 12,72 mg dedomperidona maleato, equivalente a 10 mg de domperidona base.

• Os outros componentes são lactose mono-hidratada, amido de milho, celulose microcristalina, povidona, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio e sílica coloidal anidra.

Qual o aspecto de Domperidona Wynn e conteúdo da embalagem

Domperidona Wynn apresenta-se na forma de comprimidos brancos, redondos, biconvexos, acondicionados em embalagens de 20, 40 ou 60 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Wynn Industrial Pharma, S.A.
Rua Tierno Galvan, Torre 3, 16º Piso, Amoreiras
1070-274 Lisboa

Fabricante

Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus, 19, Venda Nova
2700-487 Amadora

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