Dolovin Gel

Dolovin Gel é um anti-inflamatório não esteróide tópico indicado no tratamento sintomático de situações clínicas que requerem um anti-inflamatório e/ou analgésico, tais como, artrite reumatóide moderada a severa, osteoartrite moderada a severa, espondilite anquilosante moderada a severa, artrite gotosa aguda e dor aguda no ombro (bursite, tendinite).

Não utilize Dolovin Gel:

• - se tem hipersensibilidade (alergia) à indometacina, a qualquer outro componente de Dolovin Gel ou a outros anti-inflamatórios não esteróides (AINE)

Tome especial cuidado com Dolovin Gel:
Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de Dolovin Gel, não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros factores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição. Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluíndo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINE. Aparentemente o risco de ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reacções se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. O tratamento

com Dolovin Gel deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas ou outras manifestações de hipersensibilidade.

Não está estabelecida a segurança da indometacina em crianças com idade igual ou inferior a 14 anos.

Utilizar Dolovin Gel com outros medicamentos:
Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII): os AINE podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes da cicloxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a tomar indometacina, ou a fazer a sua aplicação (sobretudo se for em zonas extensas da pele ou por tempo prolongado), em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Gravidez e aleitamento:
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento.

Informações importantes sobre alguns componentes de Dolovin Gel
Dolovin Gel contém:

• - propilenoglicol, que pode causar irritação cutânea.
• - etanol (álcool), que pode causar irritação e secar a pele, quando usado com frequência.

Utilizar Dolvin Gel sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia/Frequência da administração: 2-3 aplicações por dia.

Modo e/ou via de administração: Dolovin Gel para aplicação tópica na pele.

Duração do tratamento: a duração do tratamento com Dolovin Gel deve ser expressa pelo médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Dolovin Gel pode causar efeitos secundários; no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos dermatológicos: reacções bolhosas, incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (muito raro).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

MANTER FORA DO ALCANCE E DA VISTA DAS CRIANÇAS.

NÃO UTILIZE DOLOVIN GEL APÓS EXPIRAR O PRAZO DE VALIDADE INDICADO NA EMBALAGEM.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Dolovin Gel

• Asubstância activa é a indometacina, contendo 10 mg de indometacina por grama de gel.
• Os outros componentes de Dolovin Gel são carbómero 940, diisopropanolamina, propilenoglicol, etanol (álcool) a 96% e água purificada.

Qual o aspecto de Dolovin Gel e conteúdo da embalagem

Dolovin Gel apresenta-se em bisnaga de 100 g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante:

LABORATÓRIOS ATRAL, S.A.
Vala do Carregado
2600-726 CASTANHEIRA DO RIBATEJO ? PORTUGAL

Este folheto foi aprovado pela última vez em