Substância(s) Isradipina
Admissão Portugal
Produtor Jaba Recordati, S. A.
Narcótica Não
Código ATC C08CA03
Grupo farmacológico Bloqueadores seletivos dos canais de cálcio com efeitos principalmente vasculares

Titular da autorização

Jaba Recordati, S. A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Lomir Isradipina Daiichi Sankyo Portugal,Lda.
Lomir Sro Isradipina Daiichi Sankyo Portugal

Folheto

O que é e como se utiliza?

Dilatol SRO inclui-se no grupo dos anti-hipertensores, bolqueadores da entrada de cálcio.
A isradipina, é um anti-hipertensor pertencente a uma família de medicamentos designada "bloqueadores dos canais de cálcio" ou "antagonistas do cálcio". Estes medicamentos baixam a pressão arterial, relaxam os vasos sanguíneos, aumentam o afluxo de sangue e oxigénio ao coração e reduzem o seu esforço.

Dilatol SRO está indicado no tratamento da pressão arterial alta (hipertensão).

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Dilatol SRO
-se tem ou teve alergia (hipersensibilidade) à substâncioa activa, isradipina, a qualquer outro bloqueador dos canais de cálcio ou a qualquer outro componente de Dilatol SRO -se tem dores de peito graves ou se sofreu de enfarte de miocárdio (ataque cardíaco).

Tome especial cuidado com Dilatol SRO:
-se tem doenças cardíacas graves
-se tem problemas renais ou hepáticos
-se está ou se suspeita que pode estar grávida (ver mais detalhes à frente)

-se está a amamentar (ver mais detalhes à frente)

Se alguma destas situações lhe for aplicável, avise o seu médico antes de tomar Dilatol SRO. O seu médico pode ter que lhe reavaliar o tratamento.

Crianças
A experiência da administração de Dilatol SRO nas crianças é limitada. Como regra geral, Dilatol SRO não é recomendado nas crianças, a menos que o seu médico lhe prescreva especificamente.

Idosos
Se tem mais de 65 anos, o seu médico pode ter que lhe ajustar a dose.

Ao tomar Dilatol SRO com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Deve avisar o médico se toma algum dos seguintes medicamentos:
-outros medicamentos utilizados para o coração,
-anticonvulsivantes (medicamentos usados na epilepsia, tais como fenitoína), -medicamentos usados no tratamento da úlcera do estômago (tal como, cimetidina), -antibióticos (tal como a rifampicina, eritromicina e claritromicina),
-medicamentos utilizados no tratamento de infecções causadas pelo vírus do HIV/ VIH, -medicamentos tomados por via oral utilizados no tratamento das infecções causadas por fungos,
-fenobarbital.

Ao tomar Dilatol SRO com alimentos e bebidas
Não beba sumo de Toranja enquanto estiver a tomar Dilatol SRO. Poderá aumentar a quantidade de Dilatol SRO no sangue, possivelmente até um nível perigoso.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Gravidez
Se estiver grávida ou tencionar engravidar, informe o seu médico. Não há suficiente experiência com Dilatol SRO na gravidez. Como regra geral, Dilatol SRO não deve ser utilizado nestas situações, excepto quando o médico assim o determine. O seu médico irá avisa-la dos potenciais riscos inerentes à toma de Dilatol SRO durante a gravidez.

Aleitamento:
Não amamente durante a utilização do Dilatol SRO. Se estiver a amamentar peça ao seu médico para a aconselhar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

À semelhança do que acontece com outros bloqueadores de canais de cálcio a utilização de Dilatol SRO pode induzir tonturas, especialmente no início do tratamento. Tenha especial atenção ao conduzir veículos ou operar com máquinas.

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Como é utilizado?

Tome Dilatol SRO sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
A dose habitual é de 1 cápsula de 5 mg uma vez ao dia, mas o seu médico vai informá-lo sobre o número de cápsulas que deve tomar. Não exceda a dose recomendada pelo seu médico.
Dependendo da sua resposta ao tratamento, o seu médico pode sugerir-lhe uma dose maior ou menor.

Adultos
A dose recomendada é 5 mg (1 cápsula de 5 mg) uma vez ao dia.
O seu médico pode decidir por uma dosagem diferente, consoante a sua idade ou se tiver problemas renais ou hepáticos.

Como e quando deve tomar Dilatol SRO
Deve tomar a sua cápsula com um copo de água e engoli-la inteira sem mastigar e à mesma hora todos os dias, de manhã e/ou à tarde.
Durante o tratamento com Dilatol SRO é importante que o seu médico verifique a sua tensão arterial regularmente, particularmente quando inicia o tratamento. O seu médico pode alterar a dosagem, dependendo do modo como Dilatol SRO está a actuar.

Duração do tratamento médio
Dilatol SRO é geralmente administrado para tratamentos a longo prazo. Lembre-se de que este medicamento não cura a sua hipertensão arterial mas ajuda a controlá-la. Por isso deve continuar a tomá-lo para manter a sua pressão arterial baixa. É importante para o controlo da pressão arterial não se esquecer de o tomar. Não deve parar de tomar Dilatol SRO repentinamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Dilatol SRO
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar. Quando se esquecer de tomar uma ou mais doses, o doente deve continuar o tratamento de acordo com o esquema estabelecido. Mas se faltarem menos de 4 horas para a próxima administração, não o faça. Neste caso, tome a próxima dose à hora habitual.

Se tomar mais Dilatol SRO do que deveria
Em caso de sobredosagem, chame o seu médico imediatamente ou vá à urgência mais próxima. Uma situação de sobredosagem requer observação no hospital porque pode ocorrer uma baixa anormal de pressão arterial.

Se parar de tomar Dilatol SRO
Se tiver que suspender o tratamento com Dilatol SRO, aconselhe-se com o seu médico, pois não deve parar, repentinamente, de tomar Dilatol SRO.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Dilatol SRO pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Estes são geralmente ligeiros a moderados.

Alguns efeitos podem ser graves

-erupção cutânea, comichão, urticária, aparecimento de protuberâncias na face, língua ou outras partes do corpo, respiração ofegante ou problemas na respiração (sinais de alergia)
-dor no peito súbita e opressiva, falta de ar, dificuldade em respirar quando deitado, inchaço dos pés ou pernas, batimento cardíaco irregular (sinais de doença cardíaca) -sangramento espontâneo ou equimoses (sinais de um baixo nível de plaquetas) -febre, irritação da garganta ou úlceras na boca devido a infecções (sinais de um baixo nível de glóbulos brancos)
-tonturas, tonturas severas (sinais de baixa pressão arterial)
-baixo nível de glóbulos vermelhos (anemia)
-depressão

Alguns doentes experimentam fraqueza ou paralisia dos membros ou face, dificuldade em falar, perda súbita de consciência (sinais de distúrbios do sistema nervoso, acidente vascular cerebral) durante o tratamento com Dilatol SRO.

Se apresenta algum destes efeitos, avise imediatamente o seu médico.

Alguns efeitos secundários são muito frequentes

Estes efeitos secundários podem afectar mais do que 1 em 10 doentes.
-rubor
-dores de cabeça
-edema (inchaço resultante da acumulação de fluidos sobretudo nas ancas, pés e pernas),

Alguns efeitos secundários são frequentes

Estes efeitos secundários podem afectar entre 1 a 10 em cada 100 doentes.

-palpitações cardíacas (sensação de batimento cardíaco acelerado)
-tonturas
-cansaço
-desconforto abdominal.

Alguns efeitos secundários são pouco ferquentes

Estes efeitos secundários podem afectar entre 1 a 10 em cada 1000 doentes. -aumento de peso

Alguns efeitos secundários são muito raros
Estes efeitos secundários podem afectar menos do que 1 em cada 10000 doentes.

-náuseas, vómitos
-perda de apetite
-sensibilidade cutânea diminuída
-formigueiro ou entorpecimento
-ansiedade, nervosismo
-sonolência
-afecções da visão, visão desfocada
-tosse
-sangramento, dor ou aumento das gengivas (sinais de inflamação das gengivas) -dor de costas, cãibras musculares, dor nas articulações, dor nos membros -incapacidade de atingir ou manter uma erecção
-aumento da glândula mamária masculina
-indisposição, fraqueza
-pele e olhos amarelecidos, náuseas, perda de apetite, urina clara (sinais de doenças hepáticas)

Alguns doentes experimentam dor torácica, insónia, boca seca, obstipação, diarreia, falta de energia durante o tratamento com Dilatol SRO.

Avise o seu médico, se algum destes efeitos for grave.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Não conservar acima de 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não se esqueça de verificar se o medicamento está dentro do prazo de validade inscrito na embalagem.
Não utilize Dilatol SRO após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Dilatol SRO
-A substância activa é a isradipina (uma cápsula contém 5 mg de isradipina). -Os outros componentes são: Celulose microcristalina, palmitato de cetilo, gelatina, estearato de magnésio, metil-hidroxipropilcelulose, sílica coloidal anidra, óxido de ferro amarelo (E 172), dióxido de titânio, óxido de ferro preto (E 172), shellac.

Qual o aspecto de Dilatol SRO e conteúdo da embalagem
A forma farmacêutica deste medicamento é em cápsulas duras de libertação prolongada. Dilatol SRO apresenta-se à venda nas farmácias em embalagens contendo 10, 30 ou 60 cápsulas duras de libertação prolongada.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Jaba Recordati, S.A.
Lagoas Park, Edifício 5, Torre C, Piso 3
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante

Clintex ? Produtos farmacêuticos S.A.
Rua Comandante Carvalho Araújo, Sete Casas,
2670-540 Loures
Portugal

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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Grupo farmacológico Bloqueadores seletivos dos canais de cálcio com efeitos principalmente vasculares

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.