Diclofenac Mer

Não utilize Diclofenac Mer:

• Se tem hipersensibilidade (alergia) ao Diclofenac ou a qualquer outro componente do medicamento.
• Se sofreu anteriormente de crises de asma, urticária ou rinite aguda, desencadeadas pelo ácido acetilsalicílico ou por outros fármacos anti-inflamatórios não esteróides.

Tome especial cuidado com Diclofenac Mer:

Têm sido raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINE. Aparentemente o risco de ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reacções manifestam-se durante o primeiro mês de tratamento. Diclofenac Sandoz deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.

• Não aplique Diclofenac Mer em superfícies cutâneas infectadas, nem em feridas ou lesões abertas, só devendo ser aplicado em superfícies de pele intacta e saudável; este medicamento também não deve ser aplicado no interior da boca ou da vagina.
• Evite o contacto de Diclofenac Mer com os olhos. Caso ocorra, lave os olhos com água corrente e avise o seu médico.
• Nunca ingira Diclofenac Mer.

Gravidez

Caso esteja grávida ou pense engravidar deve informar o seu médico. Não está recomendada a utilização de Diclofenac Mer durante a gravidez.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Aleitamento

Não está recomendada a utilização de Diclofenac Mer durante o aleitamento. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram referidos quaisquer efeitos.

Utilizar Diclofenac Mer com outros medicamentos

DIURÉTICOS, INIBIDORES DA ENZIMA DE CONVERSÃO DA ANGIOTENSINA (IECA) E ANTAGONISTAS DA ANGIOTENSINA II (AAII):
Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex. doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenase

pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a fazer a aplicação de diclofenac, sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Utilizar Diclofenac Mer sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Massaje levemente Diclofenac Mer, 3 ou 4 vezes por dia na pele, cobrindo a zona dolorosa ou inchada. A quantidade necessária varia em função do tamanho da área afectada. Geralmente, uma quantidade que varia entre uma cereja e uma noz deverá ser suficiente.
Lave as mãos após aplicar Diclofenac Mer, excepto, evidentemente, quando pretenda tratar as mãos. Informe o seu médico assistente se os seus sintomas não melhorarem após 2 semanas, ou sofrerem um agravamento.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Diclofenac Mer é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se utilizar mais Diclofenac Mer do que deveria

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte o Centro de Informação Antivenenos (808250143), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Caso se tenha esquecido de utilizar Diclofenac Mer

Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu. Aplique a dose esquecida logo que possível e retome o intervalo habitual entre as doses.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Diclofenac Mer pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Estes podem incluir:

• Ocasionalmente: dermatite de contacto, alérgica ou não alérgica (com sintomas e sinais como prurido, eritema, edema, pápulas, vesículas, formação de bolhas ou descamação da área tratada). Reacções bolhosas incluindo síndroma de Stevens Johnson e necrólise epidérmica tóxica (muito raro).
• Em casos isolados: exantema cutâneo generalizado, reacções de hipersensibilidade (por ex.: crises asmáticas, angioedema), aumento da sensibilidade cutânea à luz do sol. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros factores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Diclofenac Mer após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Diclofenac Mer

• A substância activa é o Diclofenac de sódio. Cada grama de gel contém 10 mg deDiclofenac de sódio.
• Os outros componentes são:-tocoferol, Carbómero, Oleato de decilo, 2-octildodecanol, Lecitina, Solução de amónia a 10%, Edetato dissódico, Perfurme, Álcool isopropílico, Água purificada.

Qual o aspecto de Diclofenac Mer e conteúdo da embalagem

Diclofenac Mer apresenta-se sob a forma de gel, em embalagens de 50 g e 100 g. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Mer Medicamentos, Lda.
Office Park da Beloura, Edifício 4 - Piso 1 - Escritório 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra

Fabricante

Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
D-39179 Barleben
Alemanha

Para quaisquer informações adicionais sobre este medicamento, queira contactar o titular da autorização de introdução no mercado.

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