Desmospray

O frasco de solução deve ser sempre guardado em pé.

Se utilizar mais DESMOSPRAY do que deveria

Uma sobredosagem de DESMOSPRAY pode manifestar-se por uma retenção de água e hiponatremia, se não for controlada a ingestão de líquidos.
Tratamento

Se bem que o tratamento da hiponatremia deva ser individualizado, podem ser dadas as seguintes recomendações gerais. Hiponatremia assintomática é tratada com a interrupção do tratamento com desmopressina e a restrição de líquidos. Nos casos com sintomas deve-se administrar uma perfusão hipertónica ou isotónica de cloreto de sódio. Quando a retenção de líquidos é grave (convulsões e perda de consciência) deve-se administrar um tratamento com furosemida.

Caso se tenha esquecido de utilizar DESMOSPRAY

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de utilizar DESMOSPRAY

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Utilizar DESMOSPRAY sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Uma dose de solução para pulverização nasal contém 0,1 ml que corresponde a 10 µg de Acetato de desmopressina.

Na diabetes insípida de origem central a posologia é ajustada individualmente. As doses habituais são as seguintes:
-no adulto: 0,1 a 0,2 ml (10 a 20 µg).
-na criança: 0,05 a 0,1 ml (5 a 10 µg).
Administração nasal, uma ou duas vezes por dia.

No teste de capacidade de concentração renal:
-0,1 ml (10 µg) se o peso do doente for inferior a 10 kg.
-0,2 ml (20 µg) se o peso do doente estiver compreendido entre 10 kg e 30 kg. -0,3 ml (30 µg) se o peso do doente estiver compreendido entre 30 kg e 50 kg. -0,4 ml (40 µg) se o peso do doente for superior a 50 kg.

Antes de utilizar o spray pela primeira vez, prima a bomba pressionando 4 vezes no sentido descendente ou até obter spray. No caso do spray não ter sido utilizado há uma semana, é necessário premir a bomba novamente pressionando no sentido descendente uma vez ou até obter spray. No momento da administração é importante que a extremidade do tubo que se encontra dentro do frasco esteja mergulhado no líquido. A cabeça deve estar inclinada ligeiramente para trás enquanto insere o aplicador a direito na narina. As instruções de utilização encontram-se dentro da embalagem.

O frasco de solução deve ser sempre guardado em pé.

Se utilizar mais DESMOSPRAY do que deveria

Uma sobredosagem de DESMOSPRAY pode manifestar-se por uma retenção de água e hiponatremia, se não for controlada a ingestão de líquidos.
Tratamento

Se bem que o tratamento da hiponatremia deva ser individualizado, podem ser dadas as seguintes recomendações gerais. Hiponatremia assintomática é tratada com a interrupção do tratamento com desmopressina e a restrição de líquidos. Nos casos com sintomas deve-se administrar uma perfusão hipertónica ou isotónica de cloreto de sódio. Quando a retenção de líquidos é grave (convulsões e perda de consciência) deve-se administrar um tratamento com furosemida.

Caso se tenha esquecido de utilizar DESMOSPRAY

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de utilizar DESMOSPRAY

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, DESMOSPRAY pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O tratamento sem redução concomitante de ingestão de líquidos pode conduzir à retenção de água/hiponatremia acompanhada de sinais e sintomas (cefaleias, náuseas/vómitos, diminuição do sódio sérico, aumento de peso e em casos graves convulsões).

Classes de sistemas de órgãos Frequentes 1100, 110 Pouco frequentes 11.000, 1100 Muito raros 110.000, incluindo relatos isolados Reacções alérgicas Doenças do sistema imunitário Doenças do metabolismo e da nutrição Desequilíbrio na concentração de electrólitos no sangue Perturbações do foro psiquiátrico Perturbações emocionais em crianças Doenças gastroinstestinais Náuseas, dor abdominal Afecções dos Reacções alérgicas na pele tecidos cutâneos e subcutâneos Perturbações gerais e alterações no local de administração dores de cabeça, congestão nasalrinite, sangramento nasal

Em casos isolados foram apresentados casos de reacções anafilácticas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

DESMOSPRAY deve ser conservado no frigorífico (2ºC ? 8ºC).
Após abertura manter no frigorífico e utilizar no prazo máximo de 2 meses.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize DESMOSPRAY após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de DESMOSPRAY

A substância activa é a desmopressina. Um mililitro de solução para pulverização nasal contém 0,1 mg de acetato de desmopressina equivalente a 0,089 mg de desmopressina. Os outros componentes são clorobutanol hemi-hidratado, cloreto de sódio, ácido clorídrico 1 M (q.b.p. pH 4,0) e água purificada.

Qual o aspecto de DESMOSPRAY e conteúdo da embalagem

Frasco de vidro castanho Tipo I com 2,5 ml de solução para pulverização nasal. DESMOSPRAY é libertado através de uma bomba doseadora manual sem propulsor. A bomba de spray está preparada para libertar 100 µg de solução ( = 10 µg de acetato de desmopressina) por dose.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Ferring Portuguesa ? Produtos Farmacêuticos Sociedade Unipessoal, Lda. Rua Alexandre Herculano
Edifício 1, Piso 6
2795-240 Linda-a-Velha
Portugal

Fabricantes

Ferring AB
Limhamnsvägen 108
SE-200 61 Limhamn
Suécia

Ferring GmbH
Wittland 11
D-24109 Kiel
Alemanha

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