Desmopressina Actavis

O componente que faz o comprimido funcionar (a substância activa) é designado desmopressina. A desmopressina é um antidiurético, que reduz a quantidade de urina produzida pelos rins.

Desmopressina Actavis é utilizado para tratar:
uma doença crónica designada diabetes insípida que provoca sede extrema e produção contínua de grandes volumes de urina diluída. Importante: Não confundir com diabetes mellitus (diabetes açucarada).
enurese nocturna (micção involuntária durante a noite) em crianças com mais de 5 anos de idade micção frequente durante a noite em adultos (noctúria).

Não tome Desmopressina Actavis:
Se tem alergia (hipersensibilidade) à desmopressina ou a qualquer outro componente de Desmopressina Actavis (ver secção 6)
Se bebe quantidades excepcionalmente elevadas de líquidos
Se sofre de problemas do coração ou de outras doenças que necessitam de tratamento com diuréticos (comprimidos para urinar)
Se sofre de função renal reduzida

Se sabe que tem um baixo nível de sódio no seu sangue (hiponatremia)
Se sofre de ?síndroma da secreção inadequada de hormona antidiurética? (SIADH).

Tome especial cuidado com Desmopressina Actavis
Ingestão de líquidos: mantenha a sua ingestão de líquidos num mínimo desde 1 hora antes de tomar um comprimido até 8 horas após uma toma.
Se é idoso
Se tem um problema clínico que provoca desequilíbrio de líquidos e/ou electrólitos no corpo, como uma infecção, febre ou indisposição do estômago
Se sofre de um problema grave da bexiga ou fluxo de urina diminuído.
Se sofre de asma, epilepsia e enxaquecas

Ao tomar Desmopressina Actavis com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Especialmente:
antidepressivos tricíclicos ou ISRS (utilizados para tratar depressões)
carbamazepina (utilizada para tratar a epilepsia)
cloropromazina (utilizada para tratar psicoses ou esquizofrenia)
loperamida (utilizada para tratar diarreias)
medicamentos para as dores e/ou inflamação designados fármacos anti-inflamatórios não esteróides (AINE) p. ex. indometacina, ibuprofeno.
Estes medicamentos aumentam o risco de acumulação de água, o que dilui o sal do corpo. dimeticone (utilizado no tratamento de sintomas devidos a gás intestinal), devido a uma absorção diminuída de desmopressina.

Ao tomar Desmopressina Actavis com alimentos e bebidas
Não tome Desmopressina Actavis com alimentos, pois o efeito dos comprimidos pode ser reduzido.
Antes de iniciar o tratamento com este medicamento, o seu médico deverá aconselhá-lo sobre a ingestão de líquidos.
Quando utilizar este medicamento para a enurese nocturna ou a noctúria, mantenha a sua ingestão de líquidos num mínimo desde 1 hora antes de tomar um comprimido até 8 horas após uma toma.
A ingestão excessiva de líquidos poderá levar a uma acumulação de água, o que dilui o sal do corpo. Isto pode ocorrer com ou sem alertas ou sintomas, que geralmente incluem excepcionalmente dores de cabeça más ou prolongadas, náuseas ou vómitos, aumentos de peso inexplicados e, em casos graves, convulsões e inconsciência. Se tiver algum destes sintomas, pare o tratamento e contacte o seu médico imediatamente.

Gravidez e aleitamento
Desmopressina Actavis pode ser utilizado durante a amamentação, mas só deverá ser utilizado na gravidez se indicado por um médico. A experiência existente relativamente à utilização de Desmopressina Actavis em mulheres grávidas com diabetes insípida é apenas limitada.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não existem indícios para sugerir que Desmopressina Actavis comprimidos afecte a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Desmopressina Actavis Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe tiver dito que você tem uma intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Tomar Desmopressina Actavis sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com

• seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Divida os comprimidos ao meio ou engula-os inteiros
Não tome Desmopressina Actavis com alimentos, pois o efeito dos comprimidos poderá ser reduzido.
Durante o tratamento com Desmopressina Actavis o seu peso corporal, o nível de sódio no seu sangue e/ou a pressão arterial deverão ser controlados regularmente.

Doses habituais
Diabetes insípida
Adultos e crianças - 0,1 mg três vezes por dia. O seu médico poderá aumentar a dose dependendo de quão bem os seus sintomas estiverem controlados.

Enurese nocturna (micção involuntária durante a noite)
Crianças com mais de 5 anos - 0,2 mg ao deitar. O seu médico poderá aumentar a dose até 0,4 mg ao deitar dependendo de quão bem a enurese nocturna estiver controlada. A necessidade de continuação do tratamento é normalmente verificada a cada três meses através da introdução de um período sem tratamento de pelo menos uma semana.

Micção frequente durante a noite (noctúria)
Adultos - 0,1 mg ao deitar. A dose poderá ser aumentada para 0,2 mg e subsequentemente até um máximo de 0,4 mg com intervalos de 1 semana. Antes de iniciar o tratamento a sua produção de urina deverá ser medida. Se a noctúria não melhorar após quatro semanas, consulte o seu médico, pois o tratamento deverá ser interrompido.

Idosos - o tratamento para a noctúria nos idosos não é recomendado. Se o médico decidir tratá-lo, os seus níveis de sódio no sangue deverão ser medidos antes e três dias após iniciar o tratamento e se a dose for aumentada ou em qualquer altura em que o seu médico considere necessário.

Quando utilizar este medicamento para a enurese nocturna ou para a noctúria mantenha a sua ingestão de líquidos num mínimo desde 1 hora antes de tomar um comprimido até 8 horas após uma toma.

Se tomar mais Desmopressina Actavis do que deveria
Uma sobredosagem poderá prolongar o efeito da desmopressina e aumentar o risco de acumulação de água no corpo e de baixos níveis de sódio no seu sangue. Os sintomas de acumulação grave de líquidos incluem convulsões e inconsciência. Se tomar mais Desmopressina Actavis do que o receitado, contacte o seu médico, o seu farmacêutico ou o hospital mais próximo imediatamente.

Caso se tenha esquecido de tomar Desmopressina Actavis
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Desmopressina Actavis
Só deverá alterar ou para o seu tratamento se tal for aconselhado pelo seu médico. Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Desmopressina Actavis pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Pare o tratamento e contacte o seu médico imediatamente se ocorrer o seguinte: Frequentes (ocorrem em menos de 1 em cada 10 utilizadores): sintomas de uma acumulação de água no corpo, como dores de cabeça excepcionalmente fortes ou prolongadas, náuseas ou vómitos, aumento de peso inexplicado e, em casos graves, convulsões, inconsciência.
Muito raros (ocorrem em menos de 1 em cada 10 000 utilizadores): reacções alérgicas, como erupção cutânea, comichão, febre, inchaço da boca, língua ou vias respiratórias que provocam dificuldades em engolir ou respirar.

Informe o seu médico ou farmacêutico se notar algum dos seguintes efeitos secundários: Muito frequentes (ocorrem em mais de 1 em cada 10 utilizadores): dores de cabeça. Frequentes (ocorrem em menos de 1 em cada 10 utilizadores): boca seca, dor abdominal, náuseas, tonturas, inchaço dos braços e das pernas, aumento de peso, micção frequente.
Muito raros (ocorrem em menos de 1 em cada 10 000 utilizadores): perturbações emocionais.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar Desmopressina Actavis acima de 30°C.

Conservar os comprimidos no recipiente de origem e manter o recipiente bem fechado para proteger os comprimidos da humidade. Não remover o exsicante do recipiente. Não utilize Desmopressina Actavis após o prazo de validade impresso na embalagem, após Val. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado..
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Desmopressina Actavis
a substância activa (o componente que faz o comprimido funcionar) é acetato de desmopressina. Cada comprimido contém 0,1 mg de acetato de desmopressina. Cada comprimido contém 0,2 mg de acetato de desmopressina.
os outros componentes dos comprimidos são lactose mono-hidratada, amido de batata, povidona K30 e estearato de magnésio.

Qual o aspecto de Desmopressina Actavis e conteúdo da embalagem

Desmopressina Actavis 0,1 mg: comprimidos brancos, redondos, com uma linha divisória numa das faces e ?D1? gravado na outra face. Diâmetro de 8 mm.

O comprimido pode ser dividido em metades iguais para facilitar a ingestão. As duas metades podem ser tomadas ao mesmo tempo.

Desmopressina Actavis 0,2 mg: comprimidos brancos, redondos, com uma linha divisória numa das faces e ?D2? gravado na outra face. Diâmetro de 8 mm.

O comprimido pode ser dividido em metades iguais.

Os comprimidos encontram-se em frascos de plástico que contêm 10, 15, 20, 30, 60, 90, 100 e 250 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Actavis Group PTC ehf.
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricante

Inpac AS
Gjellebekkstubben 10
3420 Lierskogen
Noruega

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Este folheto foi aprovado pela última vez em: