Índice
O essencial
O Daybu contém a substância ativa trofinetide. É utilizado no tratamento de sintomas neurocomportamentais da síndrome de Rett em adultos e crianças com 5 anos ou mais. A síndrome de Rett é uma doença rara que afeta o desenvolvimento cerebral, causada por mutações genéticas, resultando em grave incapacidade mental e física.
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Acadia Pharmaceuticals B.V.
- Estado de dispensação
- Dispensa por uma farmácia (pública)
- Código ATC
- N07XX24
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Daybu 200?
O Daybu contém a substância ativa trofinetide. É utilizado no tratamento de sintomas neurocomportamentais da síndrome de Rett em adultos e crianças com 5 anos ou mais.
A síndrome de Rett é uma doença rara que afeta o desenvolvimento cerebral, causada por mutações genéticas, resultando em grave incapacidade mental e física. Não é claro como a substância ativa do Daybu, o trofinetide, atua em pessoas com síndrome de Rett. Isto pode ajudar a melhorar os sintomas neurocomportamentais da síndrome de Rett, incluindo a respiração, movimentos anormais das mãos, comportamentos repetitivos, problemas para dormir, vocalizações como gritos, risos, choro, gemidos ou sons repetitivos, expressões faciais, olhar, humor e comunicação.
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O que deve saber antes de tomar Daybu 200?
Não tome Daybu
se você ou a sua criança tiver alergia ao trofinetide ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Daybu.
Antes de iniciar o tratamento com Daybu, você ou a sua criança devem parar de tomar laxantes.
Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve falar com o seu médico se:
- você ou a criança tiverem diarreia. A diarreia é muito frequente em pessoas que tomam Daybu (ver secção 4) e é importante tratar a diarreia precocemente. A diarreia pode por vezes ser grave e pode causar desidratação (condição que ocorre quando o corpo perde demasiada água). O seu médico pode recomendar beber mais líquidos ou tomar medicamentos antidiarreicos, conforme necessário. Se você ou a criança tiverem diarreia grave ou estiverem desidratados, o seu médico pode diminuir a dose de Daybu ou parar o tratamento temporária ou permanentemente.
- você ou a sua criança tiverem vómitos intensos ou se os vómitos ocorrerem com frequência. O vómito é um efeito secundário muito frequente em pessoas que tomam Daybu (ver secção 4). Tratar o vómito precocemente é importante. Por vezes, o vómito pode chegar aos seus pulmões (aspiração), o que pode causar uma infeção (pneumonia por aspiração). Se tiver ou se a sua criança tiver vómitos intensos ou se ocorrerem vómitos apesar de tomar medicamentos para o efeito, o seu médico pode diminuir a dose de Daybu ou parar o tratamento temporária ou permanentemente.
- você ou a sua criança estiverem a perder peso. O seu médico poderá pedir-lhe que monitorize o seu peso ou o peso da sua criança. O médico pode diminuir a dose ou parar o tratamento temporária ou permanentemente se você ou a sua criança tiverem perdido demasiado peso.
Crianças
Não utilize este medicamento em crianças com menos de 5 anos de idade já que a sua utilização não é recomendada neste grupo etário.
Outros medicamentos e Daybu
Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico ou farmacêutico se você ou a sua criança estiverem a tomar, tiverem tomado recentemente ou se vierem a tomar outros medicamentos.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se você ou a sua filha está grávida ou a amamentar, se você ou a sua filha pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Se você ou a sua filha for uma mulher com potencial para engravidar, utilize um método de contraceção (contracetivo) fiável enquanto estiver a tomar este medicamento.
Se você ou a sua filha engravidar enquanto estiver a tomar Daybu, consulte imediatamente o seu médico. Você ou a sua filha não devem tomar este medicamento enquanto estiver grávida ou se houver possibilidade de engravidar e não estejam a utilizar métodos contracetivos eficazes.
Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite humano. Pode existir um risco para o seu bebé se você ou a sua filha amamentar enquanto estiver a tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se espera que Daybu afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
Daybu contém maltitol
Se foi informado(a) pelo seu médico que você ou a sua criança tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Daybu contém propilenoglicol
Este medicamento contém 4,9 mg de propilenoglicol em cada ml, que é equivalente a 27,2 mg/kg/dia.
O Daybu contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico e para-hidroxibenzoato de propilo sódico
Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Daybu contém corante vermelho Allura AC
Pode causar reações alérgicas.
Daybu contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
Como tomar Daybu 200?
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Tomar o Daybu:
A dose recomendada de Daybu depende do seu peso corporal.
| Peso do doente | Dose de Daybu (ml) |
| 9 kg até menos de 12 kg | 25 ml duas vezes por dia |
| 12 kg até menos de 20 kg | 30 ml duas vezes por dia |
| 20 kg até menos de 35 kg | 40 ml duas vezes por dia |
| 35 kg até menos de 50 kg | 50 ml duas vezes por dia |
| 50 kg ou mais | 60 ml duas vezes por dia |
Tome a dose prescrita pelo seu médico duas vezes ao dia, de manhã e à noite, com ou sem alimentos.
Tome este medicamento por via oral ou administre através de uma sonda gástrica (G). Se você ou a criança tiverem uma sonda gastrojejunal (GJ), use a porta G para administrar este medicamento. Consulte as instruções abaixo.
Após iniciar o tratamento com Daybu, se você ou sua criança apresentarem determinados efeitos secundários (ver secção 2), o seu médico poderá reduzir a dose ou interromper o tratamento temporária ou permanentemente, se necessário.
Pessoas com doença renal
Se você ou a sua criança tiverem doença renal, fale com o seu médico. A sua dose de Daybu pode ter de ser ajustada.
Instruções de dosagem
Meça a dose prescrita utilizando o copo-medida de 30 ml ou 110 ml fornecido. Não utilize um copo-medida doméstico.
Leia as instruções abaixo para obter mais informações sobre como preparar e administrar a dose corretamente. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas sobre como utilizar o copo-medida.
Depois de tomar a dose prescrita, lave o copo-medida com água fria corrente e seque ao ar. Armazene o copo-medida limpo com o frasco até à utilização seguinte. Os copos-medida devem ser eliminados juntamente com o medicamento 30 dias após a abertura do frasco.
COMO PREPARAR A SUA DOSE DE SOLUÇÃO ORAL DAYBU
Antes de administrar Daybu
Passo 1 Remova a tampa resistente a crianças, empurrando a tampa para baixo e rodando-a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.
Preparar uma dose de Daybu
Passo 2 Se a sua dose prescrita for até 30 ml:
Para dose de 30 ml
Use o copo-medida de 30 ml para medir o volume correto (ml) da solução oral
Se a sua dose prescrita for superior a 30 ml:
Para dose de 60 ml
Use o copo-medida de 110 ml para medir o volume correto (ml) da solução oral
Administrar Daybu
Passo 3 Certifique-se que bebe, ou que a criança bebe, toda a solução do copo-medida.
Você ou a criança devem sentar-se em posição ereta ao tomar o medicamento.
Passo 4 Feche o frasco com a tampa resistente à abertura por crianças após cada utilização.
Passo 5 Lave o copo-medida com água fria corrente e deixe secar ao ar antes da próxima utilização.
Eliminar o Daybu
Passo 6 Descarte qualquer solução de Daybu não utilizada e os copos-medida 30 dias após a primeira abertura do frasco.
Administração de Daybu através da sonda gástrica (G) e da porta G da sonda gastrojejunal (GJ)
O Daybu pode ser administrado através de uma sonda G ou de uma porta G das sondas GJ. Utilize o copo-medida fornecido com este medicamento para medir a dose prescrita. Ver instruções acima. Use a seringa incluída no kit de sondas G e GJ para administrar a dose, seguindo as instruções do fabricante. A sonda tem de ser lavada com 25 ml de água depois de administrar o medicamento.
Se tomar mais Daybu do que deveria
Se você ou a sua criança tomaram mais Daybu do que o seu médico receitou ou tomou a dose antes de esta estar agendada, fale com o seu médico ou farmacêutico. Tomar mais Daybu do que o prescrito pode causar vómitos.
Se vomitar enquanto estiver a tomar uma dose de Daybu
Não tome outra dose para compensar essa dose. Espere e tome a dose seguinte à hora habitual. Contacte o seu médico se os seus vómitos não pararem.
Caso se tenha esquecido de tomar Daybu
Se tiver falhado ou se a sua criança tiver falhado uma dose de Daybu, ignore essa dose e tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar o Daybu
Não pare de tomar Daybu sem falar com o seu médico ou farmacêutico primeiro. É importante tomar este medicamento todos os dias, enquanto o seu médico o prescrever para si ou para a criança.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Quais são os efeitos secundários de Daybu 200?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
- Diarreia
- Vómitos
- Perda de peso
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
- Convulsão
- Irritabilidade
- Diminuição do apetite
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver ou se a sua criança tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto,fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Daybu 200?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.


