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Medicamentos

Daybu 200

Daybu 200
Índice
  1. O que é e para que é utilizado?
  2. O que deve considerar antes de usar?
  3. Como é utilizado?
  4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
  5. Como deve ser armazenado?
  6. Mais informações

O essencial

O Daybu contém a substância ativa trofinetide. É utilizado no tratamento de sintomas neurocomportamentais da síndrome de Rett em adultos e crianças com 5 anos ou mais. A síndrome de Rett é uma doença rara que afeta o desenvolvimento cerebral, causada por mutações genéticas, resultando em grave incapacidade mental e física.

Titular da autorização de introdução no mercado
Acadia Pharmaceuticals B.V.
Estado de dispensação
Dispensa por uma farmácia (pública)
Código ATC
N07XX24

Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.

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Folheto informativo

Para que é utilizado Daybu 200?

O Daybu contém a substância ativa trofinetide. É utilizado no tratamento de sintomas neurocomportamentais da síndrome de Rett em adultos e crianças com 5 anos ou mais.

A síndrome de Rett é uma doença rara que afeta o desenvolvimento cerebral, causada por mutações genéticas, resultando em grave incapacidade mental e física. Não é claro como a substância ativa do Daybu, o trofinetide, atua em pessoas com síndrome de Rett. Isto pode ajudar a melhorar os sintomas neurocomportamentais da síndrome de Rett, incluindo a respiração, movimentos anormais das mãos, comportamentos repetitivos, problemas para dormir, vocalizações como gritos, risos, choro, gemidos ou sons repetitivos, expressões faciais, olhar, humor e comunicação.

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O que deve saber antes de tomar Daybu 200?

Não tome Daybu

se você ou a sua criança tiver alergia ao trofinetide ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Daybu.

Antes de iniciar o tratamento com Daybu, você ou a sua criança devem parar de tomar laxantes.

Enquanto estiver a tomar este medicamento, deve falar com o seu médico se:

  • você ou a criança tiverem diarreia. A diarreia é muito frequente em pessoas que tomam Daybu (ver secção 4) e é importante tratar a diarreia precocemente. A diarreia pode por vezes ser grave e pode causar desidratação (condição que ocorre quando o corpo perde demasiada água). O seu médico pode recomendar beber mais líquidos ou tomar medicamentos antidiarreicos, conforme necessário. Se você ou a criança tiverem diarreia grave ou estiverem desidratados, o seu médico pode diminuir a dose de Daybu ou parar o tratamento temporária ou permanentemente.
  • você ou a sua criança tiverem vómitos intensos ou se os vómitos ocorrerem com frequência. O vómito é um efeito secundário muito frequente em pessoas que tomam Daybu (ver secção 4). Tratar o vómito precocemente é importante. Por vezes, o vómito pode chegar aos seus pulmões (aspiração), o que pode causar uma infeção (pneumonia por aspiração). Se tiver ou se a sua criança tiver vómitos intensos ou se ocorrerem vómitos apesar de tomar medicamentos para o efeito, o seu médico pode diminuir a dose de Daybu ou parar o tratamento temporária ou permanentemente.
  • você ou a sua criança estiverem a perder peso. O seu médico poderá pedir-lhe que monitorize o seu peso ou o peso da sua criança. O médico pode diminuir a dose ou parar o tratamento temporária ou permanentemente se você ou a sua criança tiverem perdido demasiado peso.

Crianças

Não utilize este medicamento em crianças com menos de 5 anos de idade já que a sua utilização não é recomendada neste grupo etário.

Outros medicamentos e Daybu

Antes de iniciar o tratamento, informe o seu médico ou farmacêutico se você ou a sua criança estiverem a tomar, tiverem tomado recentemente ou se vierem a tomar outros medicamentos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se você ou a sua filha está grávida ou a amamentar, se você ou a sua filha pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Se você ou a sua filha for uma mulher com potencial para engravidar, utilize um método de contraceção (contracetivo) fiável enquanto estiver a tomar este medicamento.

Se você ou a sua filha engravidar enquanto estiver a tomar Daybu, consulte imediatamente o seu médico. Você ou a sua filha não devem tomar este medicamento enquanto estiver grávida ou se houver possibilidade de engravidar e não estejam a utilizar métodos contracetivos eficazes.

Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite humano. Pode existir um risco para o seu bebé se você ou a sua filha amamentar enquanto estiver a tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se espera que Daybu afete a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.

Daybu contém maltitol

Se foi informado(a) pelo seu médico que você ou a sua criança tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Daybu contém propilenoglicol

Este medicamento contém 4,9 mg de propilenoglicol em cada ml, que é equivalente a 27,2 mg/kg/dia.

O Daybu contém para-hidroxibenzoato de metilo sódico e para-hidroxibenzoato de propilo sódico

Pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).

Daybu contém corante vermelho Allura AC

Pode causar reações alérgicas.

Daybu contém sódio

Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.

Como tomar Daybu 200?

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Tomar o Daybu:

A dose recomendada de Daybu depende do seu peso corporal.

Peso do doente Dose de Daybu (ml)
9 kg até menos de 12 kg 25 ml duas vezes por dia
12 kg até menos de 20 kg 30 ml duas vezes por dia
20 kg até menos de 35 kg 40 ml duas vezes por dia
35 kg até menos de 50 kg 50 ml duas vezes por dia
50 kg ou mais 60 ml duas vezes por dia

Tome a dose prescrita pelo seu médico duas vezes ao dia, de manhã e à noite, com ou sem alimentos.

Tome este medicamento por via oral ou administre através de uma sonda gástrica (G). Se você ou a criança tiverem uma sonda gastrojejunal (GJ), use a porta G para administrar este medicamento. Consulte as instruções abaixo.

Após iniciar o tratamento com Daybu, se você ou sua criança apresentarem determinados efeitos secundários (ver secção 2), o seu médico poderá reduzir a dose ou interromper o tratamento temporária ou permanentemente, se necessário.

Pessoas com doença renal

Se você ou a sua criança tiverem doença renal, fale com o seu médico. A sua dose de Daybu pode ter de ser ajustada.

Instruções de dosagem

Meça a dose prescrita utilizando o copo-medida de 30 ml ou 110 ml fornecido. Não utilize um copo-medida doméstico.

Leia as instruções abaixo para obter mais informações sobre como preparar e administrar a dose corretamente. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas sobre como utilizar o copo-medida.

Depois de tomar a dose prescrita, lave o copo-medida com água fria corrente e seque ao ar. Armazene o copo-medida limpo com o frasco até à utilização seguinte. Os copos-medida devem ser eliminados juntamente com o medicamento 30 dias após a abertura do frasco.

COMO PREPARAR A SUA DOSE DE SOLUÇÃO ORAL DAYBU

Antes de administrar Daybu

Passo 1 Remova a tampa resistente a crianças, empurrando a tampa para baixo e rodando-a no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio.

Preparar uma dose de Daybu

Passo 2 Se a sua dose prescrita for até 30 ml:

Para dose de 30 ml

Use o copo-medida de 30 ml para medir o volume correto (ml) da solução oral

Se a sua dose prescrita for superior a 30 ml:

Para dose de 60 ml

Use o copo-medida de 110 ml para medir o volume correto (ml) da solução oral

Administrar Daybu

Passo 3 Certifique-se que bebe, ou que a criança bebe, toda a solução do copo-medida.

Você ou a criança devem sentar-se em posição ereta ao tomar o medicamento.

Passo 4 Feche o frasco com a tampa resistente à abertura por crianças após cada utilização.

Passo 5 Lave o copo-medida com água fria corrente e deixe secar ao ar antes da próxima utilização.

Eliminar o Daybu

Passo 6 Descarte qualquer solução de Daybu não utilizada e os copos-medida 30 dias após a primeira abertura do frasco.

Administração de Daybu através da sonda gástrica (G) e da porta G da sonda gastrojejunal (GJ)

O Daybu pode ser administrado através de uma sonda G ou de uma porta G das sondas GJ. Utilize o copo-medida fornecido com este medicamento para medir a dose prescrita. Ver instruções acima. Use a seringa incluída no kit de sondas G e GJ para administrar a dose, seguindo as instruções do fabricante. A sonda tem de ser lavada com 25 ml de água depois de administrar o medicamento.

Se tomar mais Daybu do que deveria

Se você ou a sua criança tomaram mais Daybu do que o seu médico receitou ou tomou a dose antes de esta estar agendada, fale com o seu médico ou farmacêutico. Tomar mais Daybu do que o prescrito pode causar vómitos.

Se vomitar enquanto estiver a tomar uma dose de Daybu

Não tome outra dose para compensar essa dose. Espere e tome a dose seguinte à hora habitual. Contacte o seu médico se os seus vómitos não pararem.

Caso se tenha esquecido de tomar Daybu

Se tiver falhado ou se a sua criança tiver falhado uma dose de Daybu, ignore essa dose e tome a dose seguinte à hora habitual. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar o Daybu

Não pare de tomar Daybu sem falar com o seu médico ou farmacêutico primeiro. É importante tomar este medicamento todos os dias, enquanto o seu médico o prescrever para si ou para a criança.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os efeitos secundários de Daybu 200?

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

  • Convulsão
  • Irritabilidade
  • Diminuição do apetite

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver ou se a sua criança tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto,fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Como conservar Daybu 200?

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Princípios editoriais

Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.

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