Índice
O essencial
O que é Cuprymina e para que é utilizado Cuprymina não é um medicamento e não se destina a ser utilizado isoladamente. Cuprymina é um tipo de medicamento conhecido por precursor radiofarmacêutico. Contém a substância ativa cloreto de cobre (64Cu).
- Substância(s) ativa(s)
- Cloreto de Cobre(II)
- Titular da autorização de introdução no mercado
- A.C.O.M. - Advanced Center Oncology
- Estado de dispensação
- Dispensa por uma farmácia (pública)
- Código ATC
- Not yet assigned
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução?
O que é Cuprymina e para que é utilizado
Cuprymina não é um medicamento e não se destina a ser utilizado isoladamente.
Cuprymina é um tipo de medicamento conhecido por precursor radiofarmacêutico. Contém a substância ativa cloreto de cobre (64Cu). O cobre 64 é uma forma radioativa do elemento químico cobre, que emite a radiação necessária para que determinados procedimentos possam ser realizados na sua pessoa.
Cuprymina é utilizado para a radiomarcação, uma técnica na qual uma substância é marcada (radiomarcada) com um composto radioativo. Cuprymina é utilizado para marcar determinados medicamentos que foram desenvolvidos e autorizado especificamente para a utilização com a substância ativa cloreto de cobre (64Cu). Estes medicamentos destinam-se a transportar a radioatividade para onde esta é necessária, o que pode abranger substâncias que foram concebidas para reconhecer um tipo particular de célula no organismo, incluindo células tumorais.
A utilização dos medicamentos marcados com cobre 64 envolve a exposição a pequenas quantidades de radioatividade. O seu médico e o médico de medicina nuclear consideraram que o benefício clínico que obterá do procedimento com o radiofármaco é superior ao risco de radiação.
Consulte o Folheto Informativo do medicamento que é radiomarcado com Cuprymina.
O que precisa de saber antes de o medicamento radiomarcado com Cuprymina ser utilizado
O medicamento radiomarcado com Cuprymina não pode ser utilizado
- Se tem alergia ao cobre ou a qualquer outro componente deste medicamento indicado na secção 6.
- Se está grávida ou se pensa que pode estar grávida.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico de medicina nuclear antes de utilizar o medicamento que é radiomarcado com Cuprymina.
Cuprymina devem ser recebidos, utilizados e administrados somente por pessoas autorizadas em enquadramentos clínicos designados. A sua receção, armazenamento, utilização, transferência e eliminação estão sujeitos aos regulamentos e/ou licenças adequados da entidade oficial competente. Os radiofármacos devem ser preparados pelo utilizador de forma a satisfazer os requisitos tanto de segurança da radiação, como de qualidade farmacêutica.
É necessário ter em conta que o medicamento radiomarcado emite eletrões de Auger de alta intensidade.
A condição de radioatividade desprezível no doente é atingida, na prática, 4 dias após a injeção.
Crianças e adolescentes
Os medicamentos radiomarcados com Cuprymina não devem ser utilizados em crianças e adolescentes até aos 18 anos de idade.
Outros medicamentos e medicamentos radiomarcados com Cuprymina
Informe o seu médico de medicina nuclear se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos dado que estes podem interferir com a interpretação das imagens.
Dado que não foram efetuados estudos específicos, não se sabe se o cloreto de cobre (64Cu) interage com outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico de medicina nuclear antes de receber medicamentos marcados com Cuprymina.
Deve informar o médico de medicina nuclear antes da administração de medicamentos radiomarcados com Cuprymina se existe a possibilidade de estar grávida, se o período se atrasou ou se está a amamentar.
Quando em dúvida, é importante consultar o seu médico de medicina nuclear que supervisionará o procedimento.
Se está grávida
Se está grávida, os medicamentos marcados com Cuprymina não podem ser administrados.
Se está a amamentar
Ser-lhe-á pedido que deixe de amamentar, se necessitar de receber um medicamento radiomarcado com Cuprymina.
Informe-se com o seu médico de medicina nuclear sobre quando poderá retomar o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Podem existir efeitos na condução de veículos e utilização de máquinas devido ao medicamento utilizado em combinação com Cuprymina. Leia com atenção o Folheto Informativo desse medicamento.
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Como tomar Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução?
Existem leis rigorosas relativas à utilização, manuseamento e eliminação dos radiofármacos. Os medicamentos radiomarcados com Cuprymina só serão utilizados em zonas especiais controladas. Este medicamento só será manuseado e administrado por pessoas com formação e qualificação para um uso em segurança. Essas pessoas tomarão precauções especiais para garantir uma utilização segura e irão mantê-lo informado das suas ações.
O médico de medicina nuclear que supervisiona o procedimento decidirá qual a quantidade de medicamento radiomarcado com Cuprymina a utilizar no seu caso. Será a quantidade mais pequena necessária para obter o resultado adequado, dependendo do medicamento administrado de forma concomitante e da sua utilização prevista.
Administração do medicamento radiomarcado com Cuprymina e realização do procedimento
Cuprymina só pode ser utilizado em combinação com um outro medicamento que tenha sido desenvolvido e autorizado especificamente para ser combinado com Cuprymina, e será subsequentemente administrado.
Duração do procedimento
O seu médico de medicina nuclear informá-lo-á sobre a duração habitual do procedimento antes a administração do medicamento radiomarcado com Cuprymina.
Após a administração do medicamento radiomarcado com Cuprymina
O médico de medicina nuclear informá-lo-á se tiver de tomar precauções especiais depois de receber o medicamento radiomarcado com Cuprymina. Contacte o seu médico de medicina nuclear se tiver dúvidas.
Se receber mais medicamento radiomarcado com Cuprymina do que deveria
Na medida em que o medicamento radiomarcado com Cuprymina é manuseado por um médico de medicina nuclear em condições rigorosamente controladas, é muito pequena a hipótese de sobredosagem. Contudo, no caso de uma sobredosagem, receberá o tratamento adequado.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização de Cuprymina, fale com o médico de medicina nuclear responsável pela supervisão do procedimento.
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Quais são os efeitos secundários de Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução?
Como todos os medicamentos, o medicamento radiomarcado com Cuprymina pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Após a sua administração, o medicamento radiomarcado com Cuprymina fornecerá determinadas quantidades de radiação ionizante (radioatividade) que podem induzir um certo risco de cancro e desenvolvimento de deficiências hereditárias. Em todos os casos, os riscos da radiação deverão ser inferiores aos da própria doença.
Para obter informações adicionais, consulte o Folheto Informativo do medicamento específico a ser radiomarcado.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico de medicina nuclear.
Comunicação de efeitos secundários
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico de medicina nuclear. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
As informações seguintes destinam-se somente ao especialista.
Cuprymina não deve ser utilizado após a data e a hora de validade impressas no rótulo, após VAL. Cuprymina será conservado na embalagem de origem que assegura proteção contra a radiação.
Não terá de conservar este medicamento. Cuprymina é conservado sob a responsabilidade do especialista em instalações adequadas. A conservação dos radiofármacos far-se-á de acordo com os regulamentos nacionais relativos a materiais radioativos.
Mais informações sobre Cuprymina 925 MBq/ml precursor radiofarmacêutico, solução
Qual a composição de Cuprymina
A substância ativa é o cloreto de cobre (64Cu). Cada ml da solução contém 925 MBq na hora da
calibração (01:00, Hora da Europa Central (HEC)), correspondentes a pelo menos 0,25 microgramas de cobre 64. Um frasco para injetáveis contém entre 925 MBq e 2 770 MBq (correspondentes a 0,25 - 0,75 microgramas de cobre 64) (MBq: mega Becquerel, Becquerel é a unidade de medida da radioatividade).
- Os outros componentes são ácido clorídrico (0,1 N) e água para preparações injetáveis.
Qual o aspeto de Cuprymina e conteúdo da embalagem
Cuprymina apresenta-se como uma solução transparente e incolor, num frasco de vidro para injetáveis de 10 ml.
O volume de um frasco para injetáveis varia entre 1 e 3 ml da solução (correspondentes a 925 a 2 770 MBq na hora da calibração).
Este volume depende da quantidade do medicamento combinado com Cuprymina necessária para administração pelo médico de medicina nuclear.
Cada embalagem contém 1 frasco para injetáveis num recipiente de tungsténio ou chumbo.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
A.C.O.M. -ADVANCED CENTER ONCOLOGY MACERATA -S.R.L. Località Cavallino 39 A/B
62010 Montecosaro (MC) - Itália Tel.: 0039.0733.229739
Fax: 0039.0733.560352
E-mail: amministrazione@acompet.it
Fabricante
ACOM S.r.l.
Località Cavallino
62010 Montecosaro (MC) – Itália
SPARKLE S.r.l
Contrada Calò, snc
73042 Casarano (LE) - Itália
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.
Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet da Agência Europeia de Medicamentos:
http://www.ema.europa.eu
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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais médicos ou de cuidados de saúde:
O Resumo das Características do Medicamento (RCM) completo de Cuprymina é fornecido como um documento separado na embalagem do medicamento, com o propósito de fornecer aos profissionais de saúde outras informações científicas e práticas adicionais relativas à utilização deste medicamento.
Consulte o RCM.
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
