Cloreto de sódio Noridem

O seu médico ou enfermeiro far-lhe-á algumas perguntas antes de lhe administrar o medicamento pela primeira vez, pedindo-lhe a informação que se segue.

Não utilize Cloreto de Sódio Noridem

• Se tiver hipernatremia.
• Se tiver hipercloremia.
• Tenha especial cuidado com Cloreto de Sódio Noridem.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Cloreto de Sódio Noridem se:

• Tem problemas cardíacos.
• Tem problemas de tensãoarterial.
• Tem problemas renais.
• Tem problemas de retenção de sódio.

Leia atentamente os folhetos informativos de todos os medicamentos que toma, uma vez que o Cloreto de

Sódio Noridem é por vezes adicionado a outros medicamentos para, por exemplo, os dissolver ou diluir.

Outros medicamentos e Cloreto de Sódio Noridem

Informe o seu médico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se estiver a tomar algum dos medicamentos que se seguem, é muito importante que informe o seu médico:

Corticosteróides tais como cortisona, hidrocortisona, prednisona, prednisolona, betametasona.

Gravidez e amamentação

Não se conhecem contraindicações à utilização de Cloreto de Sódio Noridem durante a gravidez ou a amamentação.

Como o Cloreto de Sódio Noridem é por vezes administrado com outros medicamentos, é importante que:

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.

O seu médico dir-lhe-á se deve ou não utilizar este medicamento.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, empora estes não se manifestem em todas as pessoas.

O benefício esperado do medicamento costuma ser superior ao risco de vir a sofrer de algum efeito secundário prejudicial.

Os efeitos secundários conhecidos resultantes da utilização de Cloreto de Sódio Noridem para a dissolução e diluição de outros medicamentos, ou quando é utilizado como solução de revestimento, são níveis demasiado elevados de sódio e de cloreto no sangue.

Lembre-se que também pode sofrer de efeitos secundários provocados pelos outros medicamentos que estão a ser dissolvidos ou diluídos pelo Cloreto de Sódio Noridem. Certifique-se de que lê os folhetos

informativos de todos os medicamentos que toma.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao:

INFARMED,I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos, Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53,

1749-004 Lisboa,

Tel: +351 21 798 73 73,

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97,

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt.

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo colocado no recipiente plástico (ampola), após ‘EXP’. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Só deve usar o medicamento se o líquido se apresentar límpido e incolor. Utilize-o imediatamente depois de abrir a ampola. Qualquer quantidade de medicamento não utilizado deve ser descartada.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o

ambiente.

Qual a composição de Cloreto de Sódio Noridem

• A substância ativa é cloreto de sódio.
• O outro componente é água para preparações injetáveis.

O medicamento contém 0,9% p/v (9 mg/ml) de cloreto de sódio.

Qual o aspeto do Cloreto de Sódio Noridem e conteúdo da embalagem

Cloreto de Sódio Noridem apresenta-se como um líquido límpido e incolor.

Cada ampola plástica contém 5 ml (mililitros), 10 ml ou 20 ml de seu medicamento. As ampolas de 5 ml apresentam-se em embalagens de 20 ou 50 ampolas. As ampolas de 10 ml apresentam-se em embalagens de 20, 50 ou 100 ampolas. As ampolas de 20 ml apresentam-se em embalagens de 20 ampolas.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Noridem Enterprises Ltd., Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Office 115, 1065 Nicosia, Chipre

st

Fabricante: DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY., 21 km National Road Athens-Lamia,

14568 Krioneri, Attiki, Grécia.

Distribuído por: LABORATÓRIO MEDINFAR – Produtos Farmacêuticos, S.A., Rua Henrique de Paiva Couceiro, Nº 29, Venda Nova, 2700-451 Amadora, Portugal

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu

(EEE) com os seguintes nomes:

Dinamarca	Natriumchlorid “Noridem”, solvens til parenteral anvendelse/injektionsvæske, opløsning
Alemanha	Natriumchlorid Noridem 0,9 % Injektionslösung
Irlanda	Sodium Chloride 0.9% w/v Injection BP
Noruega	Natriumklorid Noridem 9 mg/ml injektjonsvæske, oppløsning
Portugal	Cloreto de Sódio Noridem, 9 mg/ml Solução injetável
Suécia	Natriumklorid Noridem 9 mg/ml injektionsvätska, lösning
Espanha	Cloruro de sodio Serraclinics 9 mg/ml (0,9%) solución inyectable
Áustria	Natriumchlorid Noridem 0,9 % Injektionslösung

Grécia	SODIUM CHLORIDE/NORIDEM 0.9% w/v Διαλύτης για παρεντερική χρήση
Holanda	Natriumchloride Noridem 0,9%, oplossing voor injectie en oplosmiddel voor parenteraal
	gebruik 9 mg/ml
Malta	Sodium Chloride 0.9% w/v Injection BP

Este folheto foi revisto pela última vez em 09/2024.