Cirrus

Cirrus 5 mg + 120 mg Comprimido de libertação prolongada pertence ao grupo fármaco?terapêutico:

Não tome Cirrus 5 mg + 120 mg Comprimido de libertação prolongada

• Se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias activas ou a qualquer outro componente deCirrus.
• Se tem alergia (hipersensibilidade) à efedrina ou às piperazinas.Cirrus contém um simpaticomimético, portanto não deve ser tomado por doentes com hipertensão arterial grave ou doença coronária grave, doentes que estejam medicados com inibidores da monoaminooxidase (IMAO) (inclusive durante as 2 semanas precedentes), doentes medicados com di-hidroergotamina, doentes com feocromocitoma, com retenção urinária, glaucoma ou aumento da pressão ocular.

A utilização de Cirrus deve ser evitada em crianças com idade inferior a 12 anos.

Tome especial cuidado com Cirrus 5 mg + 120 mg Comprimido de libertação prolongada

Devido à presença de pseudoefedrina, Cirrus deve ser administrado com precaução em doentes com diabetes mellitus, hipertiroidismo, hipertensão arterial, taquicardia, arritmia, doença cardíaca isquémica, insuficiência hepática ou renal e nos idosos.

São também recomendadas precauções em doentes medicados com simpaticomiméticos tais como descongestionantes nasais, supressores do apetite, psicoestimulantes tais como as anfetaminas (efeitos combinados no sistema cardiovascular), antidepressivos tricíclicos, anti-hipertensores (redução dos efeitos anti-hipertensores), álcool ou outros depressores do sistema nervoso central (depressão do sistema nervoso central aumentada e desempenho reduzido), digitálicos (risco de arritmia), bem como em estados em que a actividade anticolinérgica é indesejada, tais como hipertrofia prostática ou obstrução do fluxo urinário vesical.

Como para outros estimulantes que actuam a nível do SNC, têm sido observados casos de adicção com a pseudoefedrina.

Ao tomar Cirrus 5 mg + 120 mg Comprimido de libertação prolongada com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Foram realizados estudos de interacção farmacocinética de cetirizina com cimetidina, cetoconazol, eritromicina, azitromicina e pseudoefedrina; não se verificaram interacções farmacocinéticas.

Num estudo de dose múltipla de teofilina (400 mg uma vez por dia) e cetirizina, verificou-se um pequeno decréscimo (16%) na depuração da cetirizina, enquanto que a disponibilidade da teofilina não foi alterada pela administração concomitante da cetirizina.
Num estudo de dose múltipla de ritonavir (600 mg duas vezes por dia) e cetirizina (10 mg uma vez por dia), a extensão da exposição à cetirizina aumentou cerca de 40% enquanto que a disponibilidade de ritonavir não foi alterada pela administração concomitante de cetirizina.

Estudos farmacodinâmicos de cetirizina com cimetidina, glipizida, diazepam e pseudoefedrina não revelaram evidências de interacções adversas.

Estudos de cetirizina com azitromicina, eritromicina, cetoconazol, teofilina e pseudoefedrina não revelaram evidência de interacções clínicas adversas. Em particular, a administração concomitante de cetirizina com macrólidos ou cetoconazol, nunca resultou em alterações do ECG, clinicamente relevantes.

A utilização concomitante das aminas simpaticomiméticas com inibidores da monoaminooxidase (IMAO) pode desencadear uma crise hipertensiva. Devido à longa duração de acção dos IMAO, a interacção é ainda possível 15 dias após a interrupção do tratamento.

As aminas simpaticomiméticas podem reduzir os efeitos anti-hipertensores dos bloqueadores beta-adrenérgicos e dos medicamentos que interfiram com a actividade simpática, tais como a

metildopa, guanetidina e reserpina (ver " Não tome Cirrus 5 mg + 120 mg Comprimido de libertação prolongada").

A administração de linezolida com pseudoefedrina pode originar um aumento da pressão arterial em doentes normotensos.

Pode ocorrer aumento da actividade "pacemaker" ectópica quando a pseudoefedrina é usada concomitantemente com digitálicos; o uso de Cirrusdeve ser evitado em doentes a tomar digitálicos.

Os anti-ácidos aumentam a taxa de absorção da pseudoefedrina; o caulino pelo contrário reduz esta mesma taxa.

Os resultados dos testes cutâneos para o estudo das alergias são inibidos pelos anti-histamínicos sendo necessário um apropriado período de wash-out (período durante o qual não se tome o medicamento) antes da execução dos referidos testes.
Não há evidência de interacção farmacocinética relevante entre a cetirizina e a pseudoefedrina.

Ao tomar Cirrus 5 mg + 120 mg Comprimido de libertação prolongada com alimentos e bebidas
Uma refeição rica em lípidos não evidenciou modificar a biodisponibilidade de ambas as substâncias activas, mas resultou, contudo, numa redução e atraso da concentração plasmática máxima da cetirizina. Assim, embora a eficácia global do medicamento se mantenha inalterada, pode ser observado um atraso no efeito anti-histamínico, se Cirrus for administrado concomitantemente com alimentos.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Uma vez que a segurança em grávidas não foi estabelecida, este medicamento não deve ser usado durante a gravidez.

Não são previstos efeitos prejudiciais, caso o medicamento seja tomado inadvertidamente durante a gravidez, contudo, o tratamento deve ser interrompido logo que possível.

A cetirizina e a pseudoefedrina são excretadas no leite materno e não devem ser administradas a mulheres durante o período de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Os anti-histamínicos mais recentes, como a cetirizina, têm sido associados a uma menor incidência de sonolência, do que os anti-histamínicos mais antigos. Contudo, deve ser notado que a resposta individual a este tipo de fármacos é muito variável.
Não é esperado, nem foi reportado, nenhum efeito negativo devido à pseudoefedrina. No entanto, os doentes são aconselhados para não exceder a dose recomendada se vão conduzir um veículo ou operar com maquinaria potencialmente perigosa.

Informações importantes sobre alguns componentes de Cirrus 5 mg + 120 mg Comprimido de libertação prolongada
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Cirrus 5 mg + 120 mg Comprimido de libertação prolongada sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos e crianças a partir dos 12 anos de idade: um comprimido duas vezes por dia (manhã e noite), antes ou depois das refeições. Os comprimidos devem ser tomados com algum líquido e não devem ser mastigados.

Doentes com insuficiência renal: a posologia deverá ser reduzida para 1 comprimido por dia.

Cirrus deve ser administrado de manhã e à noite (às refeições ou fora delas).

O tratamento não deve normalmente exceder o período de 2 a 3 semanas. Quando é obtido o adequado alívio dos sintomas nasais, o tratamento com cetirizina deve ser mantido, se apropriado.

Se tomar mais Cirrus 5 mg + 120 mg Comprimido de libertação prolongada do que deveria Os sintomas observados após uma sobredosagem significativa de cetirizina estão principalmente associados com efeitos a nível do SNC ou com efeitos que possam sugerir um efeito anticolinérgico.

Os simpaticomiméticos em doses elevadas podem induzir psicose tóxica com ilusões e alucinações. Alguns doentes podem desenvolver arritmia, colapso circulatório, convulsões, coma e insuficiência respiratória, que podem ser fatais.

Uma sobredosagem aguda com Cirrus pode originar diarreia, tonturas, fadiga, cefaleia (dores de cabeça), mal-estar, midríase, retenção urinária, taquicardia, arritmia, hipertensão arterial, sinais de depressão do sistema nervoso central (sedação, apneia, inconsciência, cianose e colapso cardiovascular) ou estimulação (insónia, alucinações, tremor, convulsões) que podem ser fatais.
O tratamento deve, de preferência, ser efectuado num hospital, deve ser sintomático e de suporte, tendo sempre em conta qualquer ingestão concomitante de outros medicamentos. Se

• vómito não ocorrer espontaneamente, deve ser induzido. A lavagem gástrica é recomendada.Não há antídotos conhecidos. Aminas simpaticomiméticas não devem ser usadas. A hipertensão arterial e a taquicardia podem ser controladas com alfa-bloqueadores e/ou beta-bloqueadores. As convulsões podem ser tratadas com diazepam intravenoso (ou diazepam administrado por via rectal no caso de crianças).

A cetirizina e a pseudoefedrina são fracamente eliminadas por hemodiálise.

Caso se tenha esquecido de tomar Cirrus 5 mg + 120 mg Comprimido de libertação prolongada

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Cirrus 5 mg + 120 mg Comprimido de libertação prolongada pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em, todas as pessoas.

Em ensaios clínicos controlados, os efeitos secundários notificados em mais de 1% dos doentes medicados com Cirrus (efeitos frequentes) não são diferentes dos reportados quando a cetirizina e a pseudoefedrina são administradas isoladamente.
Estes efeitos incluem: boca seca, cefaleias (dores de cabeça), insónia, sonolência, astenia (fraqueza), taquicardia, nervosismo, tonturas, vertigem e náuseas (enjoo).
Com pouca frequência foram notificados: ansiedade e agitação.

Os efeitos secundários que ocorreram raramente incluíram arritmia, vómitos, disfunção hepática, hipersensibilidade (alergia), convulsões, tremor, alucinações, perturbação psicótica, disúria (dificuldade em urinar), pele seca, exantema, aumento da sudação, urticária, palidez e hipertensão arterial.

Ocorreram ainda, muito raramente, colite isquémica, disgeusia (alteração do paladar), acidente vascular cerebral, erupção de origem medicamentosa, edema angioneurótico e colapso circulatório.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O medicamento não requer quaisquer condições especiais de conservação nos países da EU (Zona Climática 2).

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cirrus 5 mg + 120 mg Comprimido de libertação prolongada após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Cirrus 5 mg + 120 mg Comprimido de libertação prolongada

• As substâncias activas são o dicloridrato de cetirizina e o cloridrato de pseudoefedrina.

Cada comprimido de libertação prolongada contém 5 mg de dicloridrato de cetirizina e 120 mg de cloridrato de pseudoefedrina.

• Os outros componentes são: Núcleo: Hipromelose, celulose microcristalina, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio, lactose monohidratada, croscarmelose sódica Revestimento: Opadry Y-1-7000 (hipromelose (E464), dióxido de titânio (E171), macrogol 400)

Qual o aspecto de Cirrus 5 mg + 120 mg Comprimido de libertação prolongada e conteúdo da embalagem
Embalagem de 20 comprimidos de libertação prolongada acondicionados em blisters de PVC/Alu.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda.
Edifício D. Maria I, Piso 1-A, Quinta da Fonte
Paço de Arcos
2770 - 192 Oeiras
Portugal
Tel: 21 302 53 00
Fax: 21 301 71 03

Fabricantes

UCB Pharma, S.p.A. (Fab. Pianezza)
Via Praglia, 15
10044 Pianezza - Torino
Itália
Tel: 00 39 11 96 601
Fax: 00 39 11 96 62 775

UCB, Pharma S.A. (Fab. Braine - L'Alleud)
Chemin du Foriest
1420 Braine - L'Alleud
Belgica
Tel: 003 22 386 21 11
Fax: 003 22 384 55 29

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