Cicloviral

Não utilize CICLOVIRAL

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar CICLOVIRAL.

Utilize o creme apenas em lesões provocadas pelo Herpes simplex nos lábios e na face. Não aplique o creme nas mucosas, nomeadamente dentro da boca, olhos ou na área genital pois pode ser irritante. Se duvidar que a sua lesão é herpes labial, consulte o seu médico.

Doentes com herpes labial muito grave deverão ser aconselhadas a consultar o médico.

Cicloviral não é recomendado para doentes gravemente imunocomprometidos (por ex: doentes com SIDA ou sujeitos a transplante de medula óssea). Estes doentes devem ser advertidos a consultar o médico para tratamento de qualquer infeção.

O herpes labial é contagioso. Deve tomar precauções de modo a evitar a possível transmissão do vírus, especialmente na presença de lesões ativas.

Deverá lavar as mãos antes e após a aplicação do creme. Deverá também evitar tocar ou coçar as lesões com as mãos ou mesmo com uma toalha, de modo a não agravar ou transferir a infeção a outra pessoa ou a outras partes do seu corpo.

Outros medicamentos e CICLOVIRAL

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não foram verificadas interações com outros fármacos, à exceção da probenecida que aumenta a semivida biológica do aciclovir e a área inferior à curva de concentração plasmática.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram efetuados estudos para avaliar o efeito sobre a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas em doentes tratados com este medicamento.

CICLOVIRAL contém álcool cetoestearílico. Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto).

CICLOVIRAL contém 400 mg de propilenoglicol (E 1520), por cada grama de creme. Pode causar irritação cutânea.

CICLOVIRAL contém 7,5 mg de laurilsulfato de sódio, por cada grama de creme. Pode causar reações locais na pele (tais como picadas ou sensação de queimadura) ou aumentar as reações na pele causadas por outros produtos quando aplicados na mesma área.

CICLOVIRAL contém butil-hidroxitolueno (E 321). Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

É importante começar o tratamento imediatamente após o aparecimento dos primeiros sintomas de herpes labial.

Muitos doentes com herpes labial conseguem reconhecer quando estão prestes a terem herpes labial, isto é, sentem uma picada, comichão ou formigueiro. Recomenda-se a aplicação de CICLOVIRAL tão cedo quanto possível, por exemplo, na fase de formigueiro. No entanto, pode começar a tratar-se o herpes labial já na fase de vesícula.

Siga as seguintes instruções cuidadosamente:

Adultos e crianças com idade igual ou superior a 12 anos:

Lave as mãos antes e após a aplicação de CICLOVIRAL de modo a evitar o agravamento das lesões, transmitir esta infeção a outra pessoa ou a outras partes do seu corpo.

Aplique o creme, com a ajuda do dedo, de modo a cobrir totalmente a área afetada.

Aplicar na área afetada 5 vezes ao dia, ou seja, de 4 em 4 horas, não necessitando aplicar durante a noite. Se esquecer uma aplicação do creme, faça-o logo que se lembre e depois continue como anteriormente.

Continuar o tratamento por 4 dias (4 x 5). Se a sua lesão não tiver cicatrizado ao fim deste tempo, poderá manter o tratamento por mais 6 dias. Se a cicatrização total não ocorrer ao fim de 10 dias, ou se a lesão se tornar muito grave, consulte o seu médico.

Não exceder a dose recomendada.

Utilização em crianças

Crianças com idade superior a 2 anos e inferior a 12 anos: consulte o seu médico ou farmacêutico.

Não é provável que a ingestão acidental de CICLOVIRAL cause qualquer problema grave. Todavia, se tal acontecer deverá comunicá-lo ao seu médico ou farmacêutico.

Se utilizar mais CICLOVIRAL creme do que deveria

Se utilizar mais CICLOVIRAL do que o recomendado, deverá aconselhar-se com o seu médico ou farmacêutico, levando esta embalagem consigo.

Caso se tenha esquecido de utilizar CICLOVIRAL

Não aplique uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar. Aplique a dose esquecida logo que possível e retome o intervalo habitual entre as doses.

Se parar de utilizar CICLOVIRAL

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Ocasionalmente pode aparecer um ardor transitório ou sensação de picadas após a aplicação de Cicloviral, assim como uma ligeira secura ou escamação da pele e comichão.

Raramente pode desenvolver-se vermelhidão ou uma reação cutânea local.

Muito raramente, pode desenvolver-se uma reação alérgica grave, por exemplo com inchaço da face, lábios, língua ou outras partes do corpo. Se tal acontecer, pare de aplicar o medicamento e consulte imediatamente o médico.

Se algum dos efeitos indesejáveis se agravar ou se detetar quaisquer efeitos indesejáveis não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O prazo de validade após a primeira abertura é de 2 anos.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de CICLOVIRAL

• A substância ativa é o aciclovir. Cada grama de creme contém 50 mg de aciclovir (5% p/p de aciclovir).
• Os outros componentes são: álcool cetoestearílico, parafina líquida, propilenoglicol (E 1520), laurilsulfato de sódio, poloxamero 407, vaselina branca (contém butil-hidroxitolueno (E 321)) e água purificada.

Qual o aspeto de CICLOVIRAL e conteúdo da embalagem

CICLOVIRAL é um creme de cor branca disponível em bisnagas de 10 g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Medinfar Consumer Health - Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Henrique Paiva Couceiro, Nº 27

Venda Nova, 2700-451 Amadora

Portugal

Fabricante

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares Rua Outeiro da Armada, 5 Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em: