Choliatron

Não tome Choliatron

• Se tem alergia (hipersensibilidade) à trepibutona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6.).
• Se sofre de insuficiência hepática e renal grave.
• Se tem icterícia.

Advertências e precauções

Nos idosos, dada a existência eventual de uma hipofunção fisiológica, poderá ser necessário um ajustamento da dose.

Nos doentes com função hepática alterada, embora a experiência clínica seja limitada, a administração de Choliatron não revelou um aumento da incidência de efeitos indesejáveis para além dos conhecidos (ver secção 4.).

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Choliatron.

Crianças

A segurança e eficácia deste medicamento não foram estabelecidas nas crianças.

Outros medicamentos e Choliatron

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

A segurança de Choliatron não foi estabelecida na gravidez e no aleitamento. Assim, a utilização do medicamento nestas situações deve restringir-se aos casos em que os benefícios terapêuticos se sobreponham aos riscos potenciais.

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Choliatron contém lactose

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos: 1 comprimido 3 vezes ao dia, após as refeições (120 mg/dia).

A dose máxima não foi estabelecida. Não ultrapassar a posologia usual recomendada, salvo indicação médica em contrário.

Os comprimidos devem ser administrados via oral, engolindo o comprimido inteiro, com o auxílio de um pouco de água, após as refeições.

A duração média do tratamento, salvo opinião médica em contrário, deverá ser de 4 a 6 semanas.

Se tomar mais Choliatron do que deveria

Não foram observados casos de sobredosagem com Choliatron.

Caso se tenha esquecido de tomar Choliatron

Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Retome o tratamento, sem aumentar as doses inicialmente prescritas pelo médico.

Se parar de tomar Choliatron

Não se conhecem efeitos de privação resultantes da suspensão do tratamento com Choliatron.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Podem ocorrer rash e prurido. Neste caso, descontinuar o tratamento.

Raramente poderão ocorrer náuseas, vómitos, falta de apetite, salivação, dor gástrica, obstipação, diarreia e boca seca; elevação das enzimas hepáticas (TGO e TGP); vertigens, peso na cabeça e mal-estar.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do INFARMED, I.F.:

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Não conservar acima de 25ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Choliatron

• A substância ativa é a trepibutona. Cada comprimido contém 40 mg de trepibutona.
• Os outros componentes são amido de milho, celulose microcristalina, hidroxipropilcelulose, carboximetilcelulose cálcica, estearato de magnésio e lactose.

Qual o aspecto de Choliatron e conteúdo da embalagem

Os comprimidos Choliatron são brancos a branco-amarelados de faces planas, embalados em blisters de PVC/alumínio.

Cada embalagem contém 20 ou 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado: Laboratório MEDINFAR - Produtos Farmacêuticos, SA Rua Henrique de Paiva Couceiro, nº 29, Venda Nova 2700-451 Amadora - Portugal

Fabricantes:

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, SA Fábrica de Queluz de Baixo

Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B, Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena – Portugal

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica, SA Fábrica da Póvoa de Sto. Adrião

Rua Norberto de Oliveira, 1 a 5, 2620-111 Fóvoa de Sto. Adrião – Portugal

Medinfar Manufacturing, S.A.

Parque Industrial Armando Martins Tavares Rua Outeiro da Armada, 5 Condeixa-a-Nova

3150-194 Sebal - Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em