Substância(s) Ketoconazole
Admissão Portugal
Produtor Actavis A/S Sucursal
Narcótica Não
Código ATC D01AC08
Grupo farmacológico Antifúngicos para aplicação local

Titular da autorização

Actavis A/S Sucursal

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Ketoconazole HRA 200 mg comprimidos Ketoconazole HRA Pharma Rare Diseases
Cetoconazol Generis Ketoconazole GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.
Nizoral Ketoconazole Stada
Folicalm Ketoconazole Generis Farmacêutica
Cetoconazol Pierre Fabre 20 mg/g Champô Ketoconazole Pierre Fabre Dermo-Cosmétique Portugal, Lda.

Folheto

O que é e como se utiliza?

UTILIZADO

O Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô pertence ao grupo farmacoterapêutico dos medicamentos anti-infecciosos de aplicação tópica na pele, antifúngicos, derivados imidazólicos (XIV.1.b.1).

O cetoconazol é um derivado sintético do imidazol dioxolano, com actividade antimicótica contra dermatófitos, incluindo Trichophytum sp, Epidermophytum sp, Micosporum sp. e leveduras incluindo Candida sp. e Malassezia furfur (Pityrosporum ovale).

O Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô está indicado no tratamento da dermatite seborreica do couro cabeludo em adultos.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô:

  • se tem alergia ao cetoconazol ou a qualquer outro componente de Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô.

Tome especial cuidado com Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô:

  • Pode ocorrer hipersensibilidade cruzada e sensibilização com antimicóticos relacionados (econazol, isoconazol e miconazol);
  • Evite o contacto com os olhos. Se tal ocorrer lave os olhos com água

Utilizar Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô com alimentos e bebidas:Não se aplica

Gravidez
e Aleitamento

Pode utilizar Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô durante a gravidez e durante o período de aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas:

O tratamento com Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô não afecta a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Utilizar Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô com outros medicamentos:

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Durante tratamento prolongado com corticosteróides locais, pode ocorrer irritação quando se inicia o tratamento com Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô. Para evitar esta situação, aconselha-se a redução gradual da dose de corticosteróides durante as primeiras 2 ? 3 semanas do tratamento com Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô.

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Como é utilizado?

Utilize o Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração: Aplicação cutânea. Uso externo.

Utilize duas vezes por semana após lavar o cabelo como um champô normal. Coloque uma pequena porção de Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô no cabelo ainda molhado, massaje delicadamente todo o couro cabeludo. Deixe o champô em contacto com o cabelo durante 3 a 5 minutos. Enxagúe bem o cabelo com água quente e seque-o (se necessário use o secador).

Não lave o cabelo durante o período de tratamento. Se tal acontecer, aplique Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô após cada lavagem. Continue o tratamento até os sintomas terem desaparecido. Normalmente, é necessário um período de quatro semanas.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que Cetoconazol

Alpharma 20 mg/g Champô é demasiado forte ou demasiado fraco.

Se utilizar mais Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô do que deveria:

Não é de esperar uma situação de sobredosagem com Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô se este for aplicado por administração tópica.

Em caso de ingestão acidental, devem ser tomadas as medidas de suporte. A fim de evitar a aspiração, não deve ser induzida a emése, nem efectuada uma lavagem gástrica.

Caso se tenha esquecido de utilizar Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô:

Utilize-o na próxima vez que lavar o cabelo, tendo em consideração as indicações do seu médico.

Efeitos da interrupção do tratamento com Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô :

Não aplicável.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô pode ter efeitos secundários.

Tal como os outros champôs, pode ocorrer uma sensação de queimadura local, comichão, irritação ou dermatite de contacto e o cabelo ficar oleoso/seco, mas estes efeitos são raros, quando se utiliza Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô.

Descoloração do cabelo pode ocorrer predominantemente em doentes com cabelo quimicamente estragado ou grisalho.

Normalmente, a dermatite seborreica ocorre concomitante com queda de cabelo; esta situação foi raramente reportada durante a utilização de Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25°C.

Não utilize Cetoconazol Alpharma 20 mg/g Champô após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Outras informações

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.

Alpharma ApS
Rua Virgílio Correia 11-A
1600-219 Lisboa

Este folheto foi aprovado em Julho de 2004

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Mais informações

Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado.

Alpharma ApS
Rua Virgílio Correia 11-A
1600-219 Lisboa

Este folheto foi aprovado em Julho de 2004

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