Celluvisc

Não utilize Celluvisc

Se tem alergia (hipersensibilidade) à carmelose sódica ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

• Se utilizar lentes de contacto deve removê-las antes de utilizar Celluvisc. As lentes podem voltar a ser colocadas 15 minutos após a utilização das suas gotas oftálmicas.
• Se tiver irritação, dor, vermelhidão ou alterações na visão ou se sentir que está a piorar, pare de utilizar este medicamento e fale com o seu médico ou farmacêutico.
• Para evitar contaminação ou uma possível lesão ocular, não permita que a ponta do recipiente unidose toque no seu olho ou em qualquer superfície.

Outros medicamentos e Celluvisc

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Se está a utlizar outros colírios, espere pelo menos 15 minutos entre a aplicação do outro colírio e de Celluvisc.

Gravidez e amamentação

Celluvisc pode ser usado durante a gravidez e amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A sua visão pode ficar desfocada temporariamente, normalmente durante 1 a 15 minutos, após utilizar Celluvisc. Se sentir temporariamente a visão desfocada não conduza ou utilize máquinas até estar novamente com a visão límpida.

3. Como utilizar Celluvisc

Cellluvisc é para uso oftálmico (para aplicação no olho).

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto ou de acordo com as indicações do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver dúvidas.

A dose recomendada é de 1 a 2 gotas de Celluvisc no(s) olho(s) afetado(s), conforme necessário.

Certifique-se de que o recipiente unidose está intacto antes de utilizar. A solução deve ser utilizada imediatamente após a abertura.

Lave as mãos antes de utilizar.

1. Retire um recipiente unidose da tira.
2. Segure no recipiente unidose na posição vertical (com a tira de abertura para cima) e rode a tira de abertura até a destacar completamente.
3. Puxe cuidadosamente a pálpebra inferior para baixo até se formar uma pequena bolsa. Vire o recipiente unidose ao contrário e aperte-o de forma a aplicar uma gota em cada olho. Pestaneje algumas vezes.

Não reutilize o recipiente unidose mesmo que ainda exista alguma solução remanescente. É muito importante que deite fora o recipiente unidose utilizado e que não o guarde.

Se utilizar mais Celluvisc do que deveria

Não causará qualquer problema. Se estiver preocupado, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso se tenha esquecido de utilizar CELLUVISC

Aplique a dose seguinte na altura adequada, conforme recomendado pelo seu médico ou farmacêutico. Não utilize uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de aplicar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

As seguintes reações adversas ou acontecimentos adversos clinicamente relevantes foram notificados durante ensaios clínicos:

Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)

• irritação no olho (incluindo sensação de queimadura e desconforto)
• dor no olho
• comichão no olho
• perturbações visuais

Experiência pós-comercialização

As seguintes reações adversas ou acontecimentos adversos clinicamente relevantes foram notificados desde o início da comercialização do medicamento:

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas)

• reações alérgicas (incluindo olho ou pálpebra inchados)
• visão turva
• aumento da produção de lágrimas (também conhecido por lacrimejo)
• olhos colados
• crostas e/ou resíduos do medicamento na pálpebra
• sensação de corpo estranho no olho
• vermelhidão no olho/pálpebra
• perda de visão
• ferida na superfície do olho devido ao facto do recipiente unidose ter tocado no olho durante a utilização

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do recipiente unidose, na bolsa e na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não conservar acima de 25ºC.

Conservar os recipientes unidose dentro da bolsa e a bolsa dentro da embalagem exterior. A bolsa é necessária para prevenir a perda de humidade.

Não utilize este medicamento se verificar que a embalagem apresenta sinais de ter sido adulterada. Não utilize se a solução tiver mudado de cor ou se ficar turva.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Celluvisc

• A substância ativa é a carmelose sódica 10 mg/ml.
• Os outros componentes são o cloreto de sódio, lactato de sódio, cloreto de potássio, cloreto de cálcio di-hidratado e a água purificada.

Os componentes utilizados em Celluvisc foram selecionados de forma a corresponderem ao que aparece nas lágrimas produzidas naturalmente pelo olho.

Qual o aspeto de Celluvisc e conteúdo da embalagem

Celluvisc é um colírio sob a forma de solução. Apresenta-se como uma solução límpida, incolor a ligeiramente amarelada num recipiente pequeno transparente em forma de bolha (também denominado recipiente unidose). O recipiente unidose tem uma abertura por torção. Cada recipiente unidose contém 0,4 ml de solução.

Cada embalagem contém 10, 20, 30, 40, 60 ou 90 recipientes unidose acondicionados em bolsas de folha de alumínio.

Cada bolsa de folha de alumínio contém 10 recipientes unidose. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado AbbVie, Lda.

Estrada de Alfragide, 67 Alfrapark, Edifício D 2610-008 Amadora Portugal

Fabricante

Allergan Pharmaceuticals Ireland

Castlebar Road

Westport - County Mayo

Irlanda

Este folheto foi revisto pela última vez em

Outras fontes de informação

Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da internet do INFARMED, I.F.

Para ouvir ou ter acesso a uma cópia deste folheto em <Braille>, <impressão em letras grandes> ou <áudio>, por favor contacte o Titular da Autorização de Introdução no Mercado.