Índice
O essencial
Cefuroxima Axacef pertence a um grupo de anti-infecciosos antibacterianos denominado cefalosporinas de 2ageração (grupo 1.1.2.2). Os antibacterianos são medicamentos utilizados para eliminar as bactérias (acção bactericida) causadoras de infecções.
- Substância(s) ativa(s)
- Cefuroxime
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Helm Portugal, Lda.
- Código ATC
- J01DC02
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Cefuroxima Axacef?
Cefuroxima Axacef pertence a um grupo de anti-infecciosos antibacterianos
denominado cefalosporinas de 2ageração (grupo 1.1.2.2).
Os antibacterianos são medicamentos utilizados para eliminar as bactérias (acção
bactericida) causadoras de infecções.
A cefuroxima é um agente antibacteriano eficaz e bem caracterizado, que tem
actividade bactericida contra uma vasta gama de patogénios comuns, incluindo
estirpes produtoras de beta-lactamases. Tem uma boa estabilidade às beta-
lactamases bacterianas, sendo por isso activa contra muitas estirpes resistentes à
ampicilina ou à amoxicilina.
A cefuroxima é geralmente activa in vitro contra os seguintes microrganismos:
Aeróbios Gram-negativos: H. influenzae (incluindo estirpes ampicilino-resistentes),
H. parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, N. gonorrhoea (incluindo
estirpes produtoras e não produtoras de penicilinase), E. coli, Klebsiella spp., P.
mirabilis, Providencia spp, P. rettgeri.
Aeróbios Gram-positivos: S. aureus e S. epidermidis (incluindo estirpes produtoras
de penicilinase mas excluindo estirpes meticilino-resistentes), S. pyogenes (e
outros estreptococos hemolíticos beta), S. pneumoniae, Streptococcus Grupo B
(S. agalactiae).
Anaeróbios: cocos Gram-positivos e Gram-negativos (incluindo espécies de
Peptococcus e Peptostreptococcus), bacilos Gram-positivos (incluindo espécies
de Clostridium) e bacilos Gram-negativos (incluindo espécies de Bacteroides e
Fusobacterium), Propionibacterium spp. Outros microrganismos: Borrelia
burgdorferi.
Os seguintes microrganismos não são susceptíveis à cefuroxima: C. difficile,
Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, L.
monocytogenes, estirpes de S. aureus e de S. epidermidis meticilino-resistentes,
Legionella spp.
Algumas espécies dos seguintes géneros não são susceptíveis à cefuroxima:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, P. vulgaris,
Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.
Cefuroxima Axacef é utilizado no tratamento de:
infecções dos ouvidos, nariz e garganta, tais como otite média, sinusite,
amigdalite e faringite;
infecções respiratórias, por ex., pneumonia, bronquite aguda e exacerbações
agudas da bronquite crónica;
infecções do aparelho genital e urinário, por ex. pielonefrite, cistite, uretrite,
gonorreia, uretrite gonocócica aguda não complicada e cervicite;
infecções da pele e tecidos moles, por ex., furunculose, piodermia e impetigo.
A cefuroxima é também comercializada sob a forma de sal sódico para
administração parentérica, permitindo a terapêutica sequencial com o mesmo
antibacteriano, quando for clinicamente indicada a passagem da administração
parentérica para a oral.
Quando apropriado, Cefuroxima Axacef é eficaz no tratamento da pneumonia e
exacerbação aguda da bronquite crónica, quando administrado após terapêutica
parentérica inicial com cefuroxima sódica.
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O que deve saber antes de tomar Cefuroxima Axacef?
Não tome Cefuroxima Axacef:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à cefuroxima axetil, substância activa, ou aqualquer outro componente de Cefuroxima Axacef;
- se tem hipersensibilidade conhecida aos antibacterianos cefalosporínicos.
Tome especial cuidado com Cefuroxima Axacef:
- se manifestou reacção alérgica à penicilina ou a outros antibióticos beta-lactâmicos. Como com outros antibacterianos, o uso prolongado de Cefuroxima Axacef pode originar desenvolvimento de microrganismos não susceptíveis, podendo ser necessária a interrupção do tratamento.
- se está a tomar contraceptivos orais. Tal como com outros antibióticos, poderá necessitar de tomar precauções contraceptivas adicionais.
Têm sido referidas situações de inflamação grave da mucosa intestinal com
excreção de muco membranar ou de materiais de natureza albuminosa,
obstipação e dores abdominais (colite pseudomembranosa) com o uso de
antibacterianos de largo espectro. Caso tenha estes sinais e sintomas durante
ou após utilização do antibacteriano, é importante que contacte imediatamente o
seu médico.
Na terapêutica sequencial, a passagem para a terapêutica oral é determinada
pela gravidade da infecção, situação clínica do doente e susceptibilidade dos
microrganismos envolvidos. Se não se verificar melhoria clínica em 72 horas,
dever-se-á manter o tratamento por via parentérica.
Tomar Cefuroxima Axacef com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem
receita médica.
Contacte o seu médico caso:
- tenha que fazer análises para determinação da quantidade de açúcar no sangue. O tratamento com Cefuroxima Axacef pode alterar os resultados;
- tome medicamentos para reduzir a acidez gástrica. Estes medicamentospodem diminuir a absorção de Cefuroxima Axacef.
- se está a tomar probenecide. Este medicamento origina concentrações séricas mais elevadas e mantidas de Cefuroxima Axacef, pelo que o seu médico poderáter de ajustar a dose.
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado
recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita
médica.
Tomar Cefuroxima Axacef com alimentos e bebidas
Os comprimidos de Cefuroxima Axacef devem ser tomados após as refeições,
para melhor absorção.
Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou está a
amamentar. Como com todos os medicamentos, Cefuroxima Axacef deve ser
administrado com precaução durante os primeiros meses de gravidez.
A cefuroxima axetil é excretada no leite materno, pelo que se recomenda
precaução na administração durante o período de amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento pode causar tonturas e deste modo interferir na capacidade
de conduzir ou utilizar máquinas.
Como tomar Cefuroxima Axacef?
Tome Cefuroxima Axacef conforme prescrito pelo seu médico. É importante que
cumpra o período de tratamento recomendado pelo médico, não devendo
interromper o tratamento mesmo que se sinta melhor, afim de evitar o
desenvolvimento de microrganismos pouco susceptíveis. Se tiver dúvidas sobre
como tomar este medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Adultos:
Maioria das infecções, infecções ligeiras ou moderadas do tracto respiratório
inferior (por ex. bronquite), pielonefrite: 250 mg, duas vezes por dia.
Infecções mais graves do tracto respiratório inferior, ou caso se suspeite de
pneumonia: 500 mg, duas vezes por dia.
Infecções urinárias: 125 mg, duas vezes por dia.
Gonorreia não complicada: uma dose única de 1 g.
Terapêutica sequencial:
Pneumonia: 1,5 g de cefuroxima por via intravenosa, duas vezes por dia,
durante 48 a 72 horas, seguido de terapêutica oral com Cefuroxima Axacef, 500
mg duas vezes por dia, durante 7 a 10 dias. Exacerbação aguda da bronquite
crónica: 750 mg de cefuroxima por via intravenosa, duas vezes por dia, durante
48 a 72 horas, seguido de terapêutica oral com Cefuroxima Axacef, 500 mg
duas vezes por dia, durante 5 a 10 dias.
A duração da terapêutica parentérica e oral é determinada pela gravidade da
infecção e situação clínica do doente.
Idosos:
- Dose idêntica à dos adultos para o idoso sem insuficiência renal.
Insuficiência renal:
- Em doentes com clearance da creatinina > 20ml/min não é necessário reduzir adose padrão. Em adultos com clearance da creatinina de 20ml/min recomenda-se a administração da dose adequada ao tipo de infecção uma vez por dia. Em doentes em hemodiálise recomenda-se a a administração de uma dose adicional no final de cada secção.
Crianças:
A forma farmacêutica comprimidos não é a mais recomendada para crianças
com idade inferior a 12 anos ou peso inferior a 30kg.
Crianças > 12 anos: dose idêntica à dos adultos.
Os comprimidos de Cefuroxima Axacef não devem ser esmagados.
Não há experiência de utilização de Cefuroxima Axacef em crianças com idade
inferior a 3 meses.
Duração média do tratamento
A duração usual do tratamento é de 7 dias (5-10 dias).
Se tomar mais Cefuroxima Axacef do que deveria
Caso tome uma dose muito superior à recomendada e não se sinta bem, deve
informar o seu médico ou farmacêutico imediatamente ou contactar o serviço de
urgência do hospital mais próximo para aconselhamento. Leve este folheto
consigo para que os profissionais de saúde identifiquem o medicamento que
tomou.
Doses elevadas podem provocar irritação a nível cerebral, originando
convulsões. A cefuroxima pode ser eliminada do organismo por hemodiálise ou
diálise peritoneal.
Caso se tenha esquecido de tomar Cefuroxima Axacef
Caso se esqueça de tomar o medicamento, deve tomá-lo assim que se lembrar
e continuar conforme indicado pelo médico. Não tome uma dose a dobrar para
compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
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Quais são os efeitos secundários de Cefuroxima Axacef?
A maioria dos doentes não tem problemas relacionados com o tratamento.
Como os demais medicamentos, Cefuroxima Axacef pode causar efeitos
secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Alguns doentes podem ser alérgicos a determinados medicamentos. Caso
ocorra qualquer dos sintomas seguintes, indicadores de reacção de
hipersensibilidade (alérgica) após utilizar Cefuroxima Axacef, interrompa a sua
administração e contacte o médico imediatamente:
falta de ar súbita ou pressão no peito;
inchaço dos olhos, face ou lábios;
erupções cutâneas granulosas, urticária ou prurido em qualquer zona do corpo.
Candidíase (infecção fúngica). Esta infecção pode provocar prurido e ardor em
redor da zona genital com a presença de um corrimento esbranquiçado e
espesso, ou o aparecimento de placas brancas e dolorosas na língua ou no
interior da boca.
Como com outras cefalosporinas, têm sido relatados casos muito raros de
eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johson, necrólise epidérmica tóxica
(necrólise exantemática) e outras reacções de hipersensibilidade incluindo febre,
doença do soro e reacção alérgica sistémica (reacção anafiláctica).
Caso ocorram os seguintes sintomas, interrompa a administração de Cefuroxima
Axacef, e contacte o seu médico assim que possível:
diarreia ou indisposição intensas (náuseas ou vómitos) ou dor intensa no
estômago;
sangramento rectal;
coloração amarela na pele ou olhos.
Como com outros antibacterianos de largo espectro, têm sido relatados casos
de colite
pseudomembranosa.
Caso ocorram os seguintes sintomas, não interrompa a administração de
Cefuroxima Axacef, no entanto, contacte o seu médico assim que possível:
descoloração ou descamação da pele;
dores de cabeça e tonturas;
diarreia, indisposição ligeiras e dor abdominal.
Durante o tratamento com Cefuroxima Axacef tem ocorrido eosinofilia e
aumentos transitórios dos níveis das enzimas hepáticas. Têm ocorrido alguns
casos de diminuição, por vezes acentuada, do número de plaquetas e de
glóbulos brancos. Caso tenha um número de plaquetas baixo, poderá notar que
forma nódoas negras mais facilmente; a redução do número de glóbulos brancos
poderá torná-lo mais susceptível a infecções.
A classe dos antibacterianos cefalosporínicos pode causar resultados positivos
no teste de Coombs (o que pode interferir com a classificação do sangue) e,
muito raramente, diminuição do número de glóbulos vermelhos associada a
destruição excessiva destas células (anemia hemolítica). Foram também
notificados casos muito raros de hepatite.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer
efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico
ou farmacêutico.
Como conservar Cefuroxima Axacef?
Não conservar acima de 25°C.
Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize Cefuroxima Axacef após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Cefuroxima Axacef se verificarem sinais visíveis de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo
doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de
que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Cefuroxima Axacef
Qual a composição de Cefuroxima Axacef
- A substância activa é cefuroxima, sob a forma de cefuroxima axetil.
- Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: manitol, ácido cítrico anidro, crospovidona, talco, laurilsulfato de sódio, bicarbonato de sódio e sílica coloidal anidra. Revestimento: povidona, dióxido de titânio (E171), docusato de sódio e propilenoglicol.
Qual o aspecto de Cefuroxima Axacef e conteúdo da embalagem
Cefuroxima Axacef apresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos
revestidos por película para administração oral, em embalagens de 16
comprimidos.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Helm Portugal, Lda.
E.N. 10 ? Km. 140, 260
2695-066 BOBADELA LRS (Portugal)
Tel.: ++.351.21.994 83 00
Fax: ++.351.21.955 24 75
E-mail: info@helmportugal.com
Pharmathen S.A.
Dervnakion 6, Pallini 15351, Attikis
Grécia
Para quaisquer informações queira contactar o representante local do Titular da
Autorização de Introdução no Mercado.
Este folheto foi aprovado pela última vez em
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
