Cefuroxima Axacef

Cefuroxima Axacef pertence a um grupo de anti-infecciosos antibacterianos

denominado cefalosporinas de 2ageração (grupo 1.1.2.2).

Os antibacterianos são medicamentos utilizados para eliminar as bactérias (acção

bactericida) causadoras de infecções.

A cefuroxima é um agente antibacteriano eficaz e bem caracterizado, que tem

actividade bactericida contra uma vasta gama de patogénios comuns, incluindo

estirpes produtoras de beta-lactamases. Tem uma boa estabilidade às beta-

lactamases bacterianas, sendo por isso activa contra muitas estirpes resistentes à

ampicilina ou à amoxicilina.

A cefuroxima é geralmente activa in vitro contra os seguintes microrganismos:

Aeróbios Gram-negativos: H. influenzae (incluindo estirpes ampicilino-resistentes),

H. parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, N. gonorrhoea (incluindo

estirpes produtoras e não produtoras de penicilinase), E. coli, Klebsiella spp., P.

mirabilis, Providencia spp, P. rettgeri.

Aeróbios Gram-positivos: S. aureus e S. epidermidis (incluindo estirpes produtoras

de penicilinase mas excluindo estirpes meticilino-resistentes), S. pyogenes (e

outros estreptococos hemolíticos beta), S. pneumoniae, Streptococcus Grupo B

(S. agalactiae).

Anaeróbios: cocos Gram-positivos e Gram-negativos (incluindo espécies de

Peptococcus e Peptostreptococcus), bacilos Gram-positivos (incluindo espécies

de Clostridium) e bacilos Gram-negativos (incluindo espécies de Bacteroides e

Fusobacterium), Propionibacterium spp. Outros microrganismos: Borrelia

burgdorferi.

Os seguintes microrganismos não são susceptíveis à cefuroxima: C. difficile,

Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, L.

monocytogenes, estirpes de S. aureus e de S. epidermidis meticilino-resistentes,

Legionella spp.

Algumas espécies dos seguintes géneros não são susceptíveis à cefuroxima:

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, P. vulgaris,

Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Cefuroxima Axacef é utilizado no tratamento de:

infecções dos ouvidos, nariz e garganta, tais como otite média, sinusite,

amigdalite e faringite;

infecções respiratórias, por ex., pneumonia, bronquite aguda e exacerbações

agudas da bronquite crónica;

infecções do aparelho genital e urinário, por ex. pielonefrite, cistite, uretrite,

gonorreia, uretrite gonocócica aguda não complicada e cervicite;

infecções da pele e tecidos moles, por ex., furunculose, piodermia e impetigo.

A cefuroxima é também comercializada sob a forma de sal sódico para

administração parentérica, permitindo a terapêutica sequencial com o mesmo

antibacteriano, quando for clinicamente indicada a passagem da administração

parentérica para a oral.

Quando apropriado, Cefuroxima Axacef é eficaz no tratamento da pneumonia e

exacerbação aguda da bronquite crónica, quando administrado após terapêutica

parentérica inicial com cefuroxima sódica.

Não tome Cefuroxima Axacef:

• se tem alergia (hipersensibilidade) à cefuroxima axetil, substância activa, ou aqualquer outro componente de Cefuroxima Axacef;
• se tem hipersensibilidade conhecida aos antibacterianos cefalosporínicos.

Tome especial cuidado com Cefuroxima Axacef:

• se manifestou reacção alérgica à penicilina ou a outros antibióticos beta-lactâmicos. Como com outros antibacterianos, o uso prolongado de Cefuroxima Axacef pode originar desenvolvimento de microrganismos não susceptíveis, podendo ser necessária a interrupção do tratamento.

• se está a tomar contraceptivos orais. Tal como com outros antibióticos, poderá necessitar de tomar precauções contraceptivas adicionais.

Têm sido referidas situações de inflamação grave da mucosa intestinal com

excreção de muco membranar ou de materiais de natureza albuminosa,

obstipação e dores abdominais (colite pseudomembranosa) com o uso de

antibacterianos de largo espectro. Caso tenha estes sinais e sintomas durante

ou após utilização do antibacteriano, é importante que contacte imediatamente o

seu médico.

Na terapêutica sequencial, a passagem para a terapêutica oral é determinada

pela gravidade da infecção, situação clínica do doente e susceptibilidade dos

microrganismos envolvidos. Se não se verificar melhoria clínica em 72 horas,

dever-se-á manter o tratamento por via parentérica.

Tomar Cefuroxima Axacef com outros medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado

recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem

receita médica.

Contacte o seu médico caso:

• tenha que fazer análises para determinação da quantidade de açúcar no sangue. O tratamento com Cefuroxima Axacef pode alterar os resultados;
• tome medicamentos para reduzir a acidez gástrica. Estes medicamentospodem diminuir a absorção de Cefuroxima Axacef.
• se está a tomar probenecide. Este medicamento origina concentrações séricas mais elevadas e mantidas de Cefuroxima Axacef, pelo que o seu médico poderáter de ajustar a dose.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado

recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita

médica.

Tomar Cefuroxima Axacef com alimentos e bebidas

Os comprimidos de Cefuroxima Axacef devem ser tomados após as refeições,

para melhor absorção.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Informe o seu médico se estiver grávida, se planeia engravidar ou está a

amamentar. Como com todos os medicamentos, Cefuroxima Axacef deve ser

administrado com precaução durante os primeiros meses de gravidez.

A cefuroxima axetil é excretada no leite materno, pelo que se recomenda

precaução na administração durante o período de amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Este medicamento pode causar tonturas e deste modo interferir na capacidade

de conduzir ou utilizar máquinas.

Tome Cefuroxima Axacef conforme prescrito pelo seu médico. É importante que

cumpra o período de tratamento recomendado pelo médico, não devendo

interromper o tratamento mesmo que se sinta melhor, afim de evitar o

desenvolvimento de microrganismos pouco susceptíveis. Se tiver dúvidas sobre

como tomar este medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Adultos:

Maioria das infecções, infecções ligeiras ou moderadas do tracto respiratório

inferior (por ex. bronquite), pielonefrite: 250 mg, duas vezes por dia.

Infecções mais graves do tracto respiratório inferior, ou caso se suspeite de

pneumonia: 500 mg, duas vezes por dia.

Infecções urinárias: 125 mg, duas vezes por dia.

Gonorreia não complicada: uma dose única de 1 g.

Terapêutica sequencial:

Pneumonia: 1,5 g de cefuroxima por via intravenosa, duas vezes por dia,

durante 48 a 72 horas, seguido de terapêutica oral com Cefuroxima Axacef, 500

mg duas vezes por dia, durante 7 a 10 dias. Exacerbação aguda da bronquite

crónica: 750 mg de cefuroxima por via intravenosa, duas vezes por dia, durante

48 a 72 horas, seguido de terapêutica oral com Cefuroxima Axacef, 500 mg

duas vezes por dia, durante 5 a 10 dias.

A duração da terapêutica parentérica e oral é determinada pela gravidade da

infecção e situação clínica do doente.

Idosos:

• Dose idêntica à dos adultos para o idoso sem insuficiência renal.

Insuficiência renal:

• Em doentes com clearance da creatinina > 20ml/min não é necessário reduzir adose padrão. Em adultos com clearance da creatinina de 20ml/min recomenda-se a administração da dose adequada ao tipo de infecção uma vez por dia. Em doentes em hemodiálise recomenda-se a a administração de uma dose adicional no final de cada secção.

Crianças:

A forma farmacêutica comprimidos não é a mais recomendada para crianças

com idade inferior a 12 anos ou peso inferior a 30kg.

Crianças > 12 anos: dose idêntica à dos adultos.

Os comprimidos de Cefuroxima Axacef não devem ser esmagados.

Não há experiência de utilização de Cefuroxima Axacef em crianças com idade

inferior a 3 meses.

Duração média do tratamento

A duração usual do tratamento é de 7 dias (5-10 dias).

Se tomar mais Cefuroxima Axacef do que deveria

Caso tome uma dose muito superior à recomendada e não se sinta bem, deve

informar o seu médico ou farmacêutico imediatamente ou contactar o serviço de

urgência do hospital mais próximo para aconselhamento. Leve este folheto

consigo para que os profissionais de saúde identifiquem o medicamento que

tomou.

Doses elevadas podem provocar irritação a nível cerebral, originando

convulsões. A cefuroxima pode ser eliminada do organismo por hemodiálise ou

diálise peritoneal.

Caso se tenha esquecido de tomar Cefuroxima Axacef

Caso se esqueça de tomar o medicamento, deve tomá-lo assim que se lembrar

e continuar conforme indicado pelo médico. Não tome uma dose a dobrar para

compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

A maioria dos doentes não tem problemas relacionados com o tratamento.

Como os demais medicamentos, Cefuroxima Axacef pode causar efeitos

secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Alguns doentes podem ser alérgicos a determinados medicamentos. Caso

ocorra qualquer dos sintomas seguintes, indicadores de reacção de

hipersensibilidade (alérgica) após utilizar Cefuroxima Axacef, interrompa a sua

administração e contacte o médico imediatamente:

falta de ar súbita ou pressão no peito;

inchaço dos olhos, face ou lábios;

erupções cutâneas granulosas, urticária ou prurido em qualquer zona do corpo.

Candidíase (infecção fúngica). Esta infecção pode provocar prurido e ardor em

redor da zona genital com a presença de um corrimento esbranquiçado e

espesso, ou o aparecimento de placas brancas e dolorosas na língua ou no

interior da boca.

Como com outras cefalosporinas, têm sido relatados casos muito raros de

eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johson, necrólise epidérmica tóxica

(necrólise exantemática) e outras reacções de hipersensibilidade incluindo febre,

doença do soro e reacção alérgica sistémica (reacção anafiláctica).

Caso ocorram os seguintes sintomas, interrompa a administração de Cefuroxima

Axacef, e contacte o seu médico assim que possível:

diarreia ou indisposição intensas (náuseas ou vómitos) ou dor intensa no

estômago;

sangramento rectal;

coloração amarela na pele ou olhos.

Como com outros antibacterianos de largo espectro, têm sido relatados casos

de colite

pseudomembranosa.

Caso ocorram os seguintes sintomas, não interrompa a administração de

Cefuroxima Axacef, no entanto, contacte o seu médico assim que possível:

descoloração ou descamação da pele;

dores de cabeça e tonturas;

diarreia, indisposição ligeiras e dor abdominal.

Durante o tratamento com Cefuroxima Axacef tem ocorrido eosinofilia e

aumentos transitórios dos níveis das enzimas hepáticas. Têm ocorrido alguns

casos de diminuição, por vezes acentuada, do número de plaquetas e de

glóbulos brancos. Caso tenha um número de plaquetas baixo, poderá notar que

forma nódoas negras mais facilmente; a redução do número de glóbulos brancos

poderá torná-lo mais susceptível a infecções.

A classe dos antibacterianos cefalosporínicos pode causar resultados positivos

no teste de Coombs (o que pode interferir com a classificação do sangue) e,

muito raramente, diminuição do número de glóbulos vermelhos associada a

destruição excessiva destas células (anemia hemolítica). Foram também

notificados casos muito raros de hepatite.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer

efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico

ou farmacêutico.

Não conservar acima de 25°C.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Cefuroxima Axacef após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize Cefuroxima Axacef se verificarem sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo

doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de

que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Cefuroxima Axacef

• A substância activa é cefuroxima, sob a forma de cefuroxima axetil.
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: manitol, ácido cítrico anidro, crospovidona, talco, laurilsulfato de sódio, bicarbonato de sódio e sílica coloidal anidra. Revestimento: povidona, dióxido de titânio (E171), docusato de sódio e propilenoglicol.

Qual o aspecto de Cefuroxima Axacef e conteúdo da embalagem

Cefuroxima Axacef apresenta-se sob a forma farmacêutica de comprimidos

revestidos por película para administração oral, em embalagens de 16

comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Helm Portugal, Lda.
E.N. 10 ? Km. 140, 260
2695-066 BOBADELA LRS (Portugal)
Tel.: ++.351.21.994 83 00
Fax: ++.351.21.955 24 75
E-mail: info@helmportugal.com

Pharmathen S.A.
Dervnakion 6, Pallini 15351, Attikis
Grécia

Para quaisquer informações queira contactar o representante local do Titular da

Autorização de Introdução no Mercado.

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