Carboplatina BMM Pharma

Não utilize Carboplatina BMM Pharma
-se tem alergia (hipersensibilidade) à carboplatina ou a qualquer outro medicamento contendo platina,
-se estiver a amamentar,
-se tiver problemas graves de rins,
-se tiver tumor hemorrágico,
-se tiver a função de medula óssea comprometida

Tome especial cuidado com Carboplatina BMM Pharma
Se tiver uma insuficiência renal grave.
Se tiver diminuição da audição ou tiver experiencia de insuficiência auditiva durante ou após o tratamento.

Se a contagem de células sanguíneas é menor do que o normal (o seu médico deve avaliar este facto).

Utilizar Carboplatina BMM Pharma com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Os seguintes medicamentos podem afectar ou ser afectados pela Carboplatina BMM Pharma:

• outros medicamentos anticancerígenos
• fenitoína (utilizada na epilepsia)
• aminoglicosideos, vancomicina e capreomicina (utilizados em infecções) ? diuréticos (utilizados para eliminar liquidos)

Gravidez

A Carboplatina não deve administrada se estiver grávida, a menos que estritamente indicado, porque ela é suspeita de causar defeitos congénitos graves. Homens e mulheres devem usar contraceptivos eficazes durante o tratamento e durante pelo menos seis meses depois de terem sido tratados com carboplatina. Se está a pensar ter um filho após o tratamento, deve discutir o assunto com o seu médico. Os homens que desejam ser pais no futuro devem procurar aconselhamento sobre o congelamento de esperma antes do início do tratamento com carboplatina.

Aleitamento

Não se sabe se a Carboplatina é excretada no leite materno. Carboplatina BMM Pharma não deve ser administrada se estiver a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se experimentar efeitos adversos que possam afectar a sua capacidade de conduzir ou operar máquinas, deve evitar conduzir ou utilizar máquinas até que estes tenham desaparecido.

Instruções de utilização
Carboplatina BMM Pharma só lhe será administrada sob a supervisão de um médico especializado neste tipo de tratamento. O concentrado de carboplatina será diluído com uma solução de glicose, antes de ser injectado numa veia (intravenosamente) através de um gotejamento durante um período de 15-60 minutos.

A dosagem de carboplatina depende de uma administração anterior de carboplatina ou se lhe está a ser administrado outra terapêutica para o cancro. A dose habitual de

carboplatina é de 400 mg por metro quadrado de superfície corporal, calculado a partir da sua altura e peso. A dosagem de carboplatina pode ser ajustada se sofre de problemas renais ou depressão da medula óssea (uma reduzida capacidade de produzir células sanguíneas), se for idoso, ou se a carboplatina lhe está a ser administrada em combinação com outros tratamentos. A sua condição geral e a sua resposta ao tratamento será rigorosamente observada antes, durante e após o tratamento com carboplatina.

Como todos os medicamentos, Carboplatina BMM Pharma pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Muito Frequentes (ocorre em mais de 1 em 10 utilizadores):

• alteração dos valores sanguíneos, anemia
• nausea e vómitos
• perda de audição de elevada frequência ou zumbido nos ouvidos
• problemas de fígado
• problemas de rins

Frequentes (ocorre em mais de 1 em 100 utilizadores):

• infecções, sangramento
• diarreia, obstipação, dores de estômago, caimbras no estômago
• dormência e picadas
• tinitus
• rash, comichão, rubor e vesículas na pele, perda de cabelo, sindrome de gripe, febre, arrepios, fraqueza,

Pouco frequentes (ocorre em menos de 1 em 100 utilizadores):

• alteração de paladar
• reacções no local da injecção

Raros (ocorre em menos de 1 em 1000 utilizadores):

• alteração da visão
• perda de audição
• broncoespasmo, dispneia, frequência cardíaca elevada, diminuição da tensão arterial, edema facial, rubor facial
• anorexia
• sindrome urémico hemolitico (aumento da degradação dos glóbulos vermelhos, diminuição das plaquetas e insuficiência renal grave)

Muito raros (ocorre em menos de 1 em 10000 utilizadores):

• aperto no peito, dificuladade em respirar

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Manter o recipiente dentro da embalagem exterior para proteger da luz.

Não utilize após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e no rótulo após VAL.

Após diluição com glucose 5% ou cloreto de sódio 0,9%, o produto deve ser usado em 24 horas se armazenado a 2-8ºC.

Qual a composição de Carboplatina BMM Pharma

A substância activa é a carboplatina. Cada ml contem 10 mg de carboplatina. O outro componente é água para injectáveis.

Qual o aspecto de Carboplatina BMM Pharma e conteúdo da embalagem

Carboplatina BMM Pharma 10 mg/ml concentrado para solução para perfusão é uma solução incolor isenta de partículas. Está disponível em frascos para injectáveis de 5 ml contendo 50 mg de carboplatina, em frascos para injectáveis de 15 ml contendo 150 mg de carboplatina, em frascos para injectáveis de 45 ml para injectáveis contendo 450 mg de carboplatina, em frascos para injectáveis de 60 ml contendo 600 mg de carboplatina.

É possível que nem todas as apresentações sejam comercializadas.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
111 48 Stockholm
Sweden

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:

Dinamarca Estónia Finlândia Látvia Lituânia Noruega Carboplatin BMM Pharma Carboplatin BMM Pharma Carboplatin BMM Pharma Carboplatin BMM Pharma Carboplatin BMM Pharma Carboplatin BMM Pharma

Polónia Portugal Carboplatin BMM Pharma Carboplatin BMM Pharma

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