Carboplatina Aguettant 10 mg/ml concentrado para solução para perfusão

10 mg/ml, concentrado para


solução para perfusão

Não utilize
CARBOPLATINA AGUETTANT 10 mg/ml, concentrado para
solução para perfusão nos seguintes casos:

• insuficiência renal grave,
• hipersensibilidade à carboplatina ou outros medicamentos contendo platina,
• gravidez e aleitamento,
• 
  em associação com a vacina da febre amarela.
  

Este medicamento NÃO DEVE GERALMENTE SER UTILIZADO, salvo indicação médica, nos seguintes casos:

• em combinação com vacinas vivas atenuadas.
• hipoplasia medular grave (forte diminuição das plaquetas, do glóbulos brancos e glóbulos vermelhos) e/ou tumores hemorrágicos.

EM CASO DE DÚVIDAS, NÃO HESITE EM CONTACTAR O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO

Tome especial cuidado comAGUETTANT CARBOPLATINA 10 mg/ml, concentrado para
solução para perfusão:

A Carboplatina é administrada por via intravenosa lenta em perfusão.
Apenas o médico é qualificado para julgar as indicações clínicas da Carboplatina, a sua posologia, a sua via de administração e a vigilância necessária.

EM CASO DE DÚVIDAS, NÃO HESITE EM CONTACTAR O SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO

Gravidez

A Carboplatina não deve ser utilizada durante a gravidez.

Aleitamento

A Carboplatina não deve ser utilizada durante a amamentação .

Condução de veículos e utilização de máquinas:

Não foram efectuados estudos sobre os efeitos na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Utilizar
CARBOPLATINA AGUETTANT 10 mg/ml, concentrado para
solução para perfusão
com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos adquiridos sem receita médica, especialmente vacinas vivas atenuadas e fenitoína sob determinadas condições de utilização.

para perfusão

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A posologia é variável. Respeitar as instruções do seu médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver a impressão de que CARBOPLATINA AGUETTANT 10 mg/ml, concentrado para
solução para perfusão é demasiado forte ou demasiado fraca. Administrar unicamente por via intravenosa, por perfusão.
O tratamento deve ser adaptado a cada caso.

Nenhum dos componentes necessários à perfusão intravenosa de Carboplatina deverá conter qualquer fracção, total ou parcial, de alumínio. Com efeito, uma interacção entre o alumínio e a platina dará origem a um precipitado de cor negra, observável após reconstituição da solução.
Para os prestadores de cuidados de saúde:
Como para todos os citostáticos, a preparação e manipulação deste medicamento necessita de um conjunto de precauções que permitam assegurar a protecção dos manipuladores e do ambiente dentro das condições de segurança exigidas para o doente.
Adicionalmente às precauções usuais para preservar a esterilidade das preparações injectáveis, é necessário o seguinte:

usar uma bata de mangas compridas com punhos, de modo a evitar o contacto com a pele, usar igualmente uma mascara cirúrgica descartável e óculos de segurança envolventes, Usar luvas PVC descartáveis esterilizadas, não em látex, após lavagem asséptica das mãos, Preparar a solução numa área adequada, Parar a perfusão caso ocorra extravasamento Eliminar todo o material utilizado na preparação da solução seringas, compressas, campos, frascos num contentor para o efeito,

Destruir os resíduos tóxicos, Manipular as excreções e vomitado com cuidado.

As mulheres grávidas não devem manipular citotóxicos.

EM TODOS OS CASOS, SEGUIR EXACTAMENTE AS INDICAÇÕES DO SEU MÉDICO

Como os demais medicamentos, CARBOPLATINA AGUETTANT 10 mg/ml, concentrado para
solução para perfusão pode ter efeitos secundários:
Diminuição das plaquetas (elementos do sangue que desempenham um papel importante na coagulação sanguínea), diminuição do glóbulos brancos e dos glóbulos vermelhos no sangue, a qual justifica a necessidade de análises sanguíneas (hemogramas).
Complicações infecciosas ou hemorrágicas.
Alterações da função renal com aumento da creatinina, da ureia e do ácido úrico.
Anomalias da função hepática,
Alterações digestivas (náuseas, vómitos, diarreia, obstipação, dores abdominais)
Problemas auditivos,
Toxicidade neurológica, geralmente limitada a sensação de formigueiro ou a uma diminuição dos reflexos osteotendinosos
Raros problemas sensoriais (de audição, visão e paladar)
Reacções alérgicas.
Raramente, perda de cabelo.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

solução para perfusão

Não conservar acima de 25ºC.
Manter o frasco para injectáveis dentro da embalagem exterior de modo a proteger da luz. Foi demonstrada a estabilidade da solução: 4h a uma temperatura abaixo de 25ºC e 24h a 4ºC após reconstituíção numa solução de glucose a 5%.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilizar após a data de validade impressa na caixa.

Não utilizar CARBOPLATINA AGUETTANT 10 mg/ml, concentrado para
solução para perfusão se verificar sinais visíveis de deterioração.

Este folheto informativo foi aprovado a (data)