Índice
O essencial
Indicações terapêuticas: - Suplemento de cálcio na dieta. Os adultos saudáveis com dietas normais, não necessitam de suplementos de cálcio. Contudo, podem ser necessários durante a gravidez e aleitamento e em pacientes com osteomalácia, raquitismo e hipocalcémia secundária a hipotiroidismo , deficiência em vitamina D ou esteatorreia.
- Substância(s) ativa(s)
- Carbonato de cálcio
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Labesfal - Laboratórios Almiro
- Código ATC
- A12AA04
- Indicações
- Gastrite aguda
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Carbonato Cálcio Labesfal?
Indicações terapêuticas:
- Suplemento de cálcio na dieta.
Os adultos saudáveis com dietas normais, não necessitam de suplementos de cálcio. Contudo, podem ser necessários durante a gravidez e aleitamento e em pacientes com osteomalácia, raquitismo e hipocalcémia secundária a hipotiroidismo, deficiência em vitamina D ou esteatorreia.
A hipocalcémia aguda deve ser tratada por via parenteral.
Todos os estados de hipocalcémia devem ser avaliados cuidadosamente antes do tratamento.
- Como agente de ligação do fosfato em pacientes com insuficiência renal crónica.
O carbonato de cálcio tem sido utilizado para o tratamento de hiperfosfatémia na insuficiência renal crónica. Muitos pacientes não toleram as doses necessárias para o controlo total dos fosfatos e requerem medidas adicionais como uma dieta estrita sem fosfatos ou pequenas doses de hidróxido de alumínio.
Os factores limitantes são a intolerância dos pacientes, obstipação e hipercalcémia.
- Como anti-ácido.
As preparações contendo carbonato de cálcio podem promover o alívio a curto prazo de sintomas dispépticos, mas não são recomendadas para tratamentos longos de úlceras pépticas. É recomendado o diagnóstico específico dos sintomas dispépticos por endoscopia ou radiologia e os anti-ácidos são principalmente utilizados como adjuvantes no tratamento com fármacos bloqueadores da histamina-H2. Existem evidências de que doses de anti-ácidos com capacidade
neutralizante superior a 1000mmol H+, podem ser necessárias para promover a cicatrização de úlceras duodenais.
A obstipação e o risco de hipercalcémia com alcalose e hipercalciúria, assim como o aumento da síntese de ácido gástrico são contra-indicações para a utilização do carbonatode cálcio, nestas doses, no tratamento de úlceras pépticas.
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O que deve saber antes de tomar Carbonato Cálcio Labesfal?
Não tome Carbonato de Cálcio Labesfal
- se tem alergia ao carbonato de cálcio ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
O carbonato de cálcio está contra-indicado em: - Hipercalcémia.
A presença de hipercalcémia é uma contra-indicação absoluta para a utilização de fármacos contendo cálcio. Isto é importante já que o cálcio estimula a secreção gástrica e pode estar associado com dispepsia e úlcera péptica. A hipercalcémia pode acompanhar a hiperfosfatémia em alguns pacientes com insuficiência renal.
- Hipercalciúria e nefrolítiase.
O carbonato de cálcio deve ser evitado sempre que possível, em pacientes com hipercalciúria ou nefrolítiase devido ao perigo de agravamento destas situações.
- Síndrome de Zollinger-Ellison e outras causas de hipersecreção gástrica. - Pacientes tratados com glicosideos cardíacos.
Os sais de cálcio devem ser utilizados com precaução em pacientes tratados com glicosideos cardíacos, pois a hipercalcémia aumenta a potencia destes fármacos.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Carbonato de Cálcio Labesfal.
Quando o carbonato de cálcio é utilizado em doses elevadas, as concentrações séricas de cálcio e a função renal, devem ser determinadas semanalmente ou aos primeiros sinais de hipercalcémia.
Os sais de cálcio podem aumentar os efeitos cardíacos dos glicosídeos digitálicos.
O carbonato de cálcio pode interferir com a absorção de outros fármacos administrados concomitantemente.
Outros medicamentos e Carbonato de Cálcio Labesfal
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Interações medicamentosas e outras formas de interação:
- Digoxina: o carbonato de cálcio e outros sais de cálcio podem potenciar os efeitos cardíacos, se ocorrer hipercalcémia.
- Tetraciclinas: o carbonato de cálcio e outros anti-ácidos podem interferir com a absorção de tetraciclinas, quando administrados concomitantemente.
- Vitamina D: na insuficiência renal crónica pode ser necessária a modificação do tratamento com vitamina D para evitar a hipercalcémia quando o carbonato de cálcio é utilizado como principal agente de ligação ao fosfato.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez:
Têm sido largamente utilizadas preparações orais contendo cálcio, durante a gravidez, como suplemento na dieta ou como tratamento anti-ácido. Não se verificou nenhuma relação entre malformações e a exposição ao cálcio.
Aleitamento:
Não existem contra-indicações para o uso do carbonato de cálcio durante o aleitamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não são conhecidos efeitos sobre a capacidade de condução e utilização de máquinas.
Carbonato de Cálcio Labesfal comprimidos contém sódio.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido de 500mg ou de 1000mg, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Carbonato de Cálcio Labesfal cápsulas contém sódio.
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
Como tomar Carbonato Cálcio Labesfal?
Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Posologia e modo de administração:
As doses recomendadas como anti-ácido são de 500 a 2000mg de carbonato de cálcio por dia, para adultos. Em crianças, as doses recomendadas correspondem a metade das utilizadas nos adultos.
Como suplemento de cálcio na dieta, são recomendadas doses de 1,5 a 3g por dia de acordo com as necessidades do paciente.
Como agente de ligação de fosfato, em pacientes com insuficiência renal crónica, as doses administradas variam entre 2,5 a 9g de carbonato de cálcio por dia, dependendo do paciente.
Se tomar mais Carbonato de Cálcio Labesfal do que deveria Ver efeitos indesejáveis.
Caso se tenha esquecido de tomar Carbonato de Cálcio Labesfal
Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Se parar de tomar Carbonato de Cálcio Labesfal
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
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Quais são os efeitos secundários de Carbonato Cálcio Labesfal?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
O carbonato de cálcio como outros sais de cálcio pode provocar obstipação. A flatulência provocada pela libertação de dióxido de carbono, normalmente não constitui um problema sério, apesar de poder ocorrer eructação em alguns pacientes.
Pode verificar-se hipercalcémia assim como alcalose, com o uso regular de carbonato de cálcio. O síndrome do leite e alcalinos com disfunção renal pode ocorrer ocasionalmente em pacientes que tomam doses elevadas.
Tratamento dos efeitos adversos:
A hipercalcémia e a alcalose respondem à redução da dosagem de carbonato de cálcio.
No síndrome do leite e alcalinos, devem ser repostos os fluídos e electrólitos perdidos.
A hipercalcémia severa deve ser tratada com a administração de cloreto de sódio em infusão intravenosa, para expandir o fluído extracelular. Este tratamento pode ser feito com ou seguido da administração de furosemida ou outro diurético para aumentar a excreção do cálcio. Podem ser utilizados outros agentes, se este tratamento se mostrar sem sucesso: calcitonina e corticosteróides. Tem sido utilizado o edetato dissódico. Podem ser usados fosfatos, mas devem ser administrados oralmente e só em pacientes com concentrações de fosfatos baixas e função renal normal.
A hemodiálise pode ser considerada como último recurso.
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)
ou através dos seguintes contactos:
Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa
Tel: +351 21 798 73 73
Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita)
E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt
Como conservar Carbonato Cálcio Labesfal?
Conservar a temperatura inferior a 25°C
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “VAL”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não utilize Carbonato de Cálcio Labesfal Labesfal se verificar sinais visíveis de deterioração.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas irão ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Carbonato Cálcio Labesfal
Qual a composição de Carbonato de Cálcio Labesfal - A substância ativa é o carbonato de cálcio.
Comprimidos doseados a 500mg e 1000mg
Cada comprimido contém 500 mg e 1000mg respetivamente de carbonato de cálcio.
Cápsulas doseadas a 500mg
Cada cápsula contém 500 mg de carbonato de cálcio. - Os outros componentes (excipientes) são:
Comprimidos 500 mg e a 1000 mg: Polivinilpirrolidona, amido de batata, Amido glicolato de sódio, talco e estearato de magnésio.
Cápsulas 500 mg: Amido glicolato de sódio, polivinilpirrolidona, carmim de índigo (E132), dióxido de titânio (E171), gelatina e água.
Qual o aspeto de Carbonato de Cálcio Labesfal e conteúdo da embalagem
Comprimidos doseados a 500mg e a 1000mg: embalagens de 20, 100 e 1000 comprimidos
Cápsulas doseadas a 500mg: embalagens de 20, 100 e 1000 cápsulas. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Labesfal – Laboratórios Almiro, S.A. Zona Industrial do Lagedo 3465-157 Santiago de Besteiros Portugal
Este folheto foi revisto pela última vez em MM/AAAA
Princípios editoriais
Todas as informações utilizadas para o conteúdo provêm de fontes verificadas (instituições reconhecidas, especialistas, estudos de universidades renomadas). Damos grande importância à qualificação dos autores e ao background científico da informação. Assim, garantimos que a nossa pesquisa se baseia em descobertas científicas.
