Carbaglu 200 mg comprimidos dispersíveis

Carbaglu pode ajudar a eliminar o excesso de hiperamoniemia (taxa elevada de amoníaco no sangue) provocada por uma deficiência numa enzima específica do fígado, a N-acetilglutamato sintase. Os doentes com este distúrbio raro não conseguem eliminar os resíduos de nitrogénio, que aumentam após a ingestão de proteínas. Os resíduos de nitrogénio apresentam-se sob a forma de amoníaco, particularmente tóxico para o cérebro e que, em casos graves, conduz a uma diminuição dos níveis de consciência e ao coma.
Este distúrbio persistirá durante todo o tempo de vida do doente e, consequentemente, a necessidade deste tratamento é para o resto da vida.

Não tome Carbaglu:
Não tome Carbaglu se tem hipersensibilidade (alergia) ao ácido carglúmico ou a qualquer outro componente de Carbaglu.
Não tome Carbaglu se estiver a amamentar.

Tome especial cuidado com Carbaglu:
O tratamento com Carbaglu deverá ser iniciado sob supervisão de um médico com experiência no tratamento de alterações do metabolismo.

O seu médico irá testar a capacidade de resposta individual ao ácido carglúmico antes do início de um tratamento a longo prazo.
A dose deve ser ajustada individualmente para manter taxas plasmáticas normais de amoníaco.

O seu médico pode receitar suplemento de arginina ou restringir a ingestão de proteínas.

Por forma a acompanhar a sua condição e o seu tratamento, o seu médico pode examinar periodicamente a sua função hepática, renal, cardíaca e o seu sangue.

Tomar Carbaglu com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica

Tomar Carbaglu com alimentos e bebidas

Carbaglu tem de ser tomado por via oral antes das refeições ou da ingestão de alimentos. Os comprimidos têm de ser dispersados num mínimo de 5-10 ml de água e ingeridos de imediato. A suspensão apresenta um sabor ligeiramente ácido.

Gravidez e aleitamento

Não são conhecidos os efeitos de Carbaglu sobre a gravidez e o feto. Consulte o seu médico para aconselhamento caso esteja grávida ou pretenda vir a engravidar.
A excreção de ácido carglúmico no leite materno não foi estudada no ser humano. No entanto, uma vez que o ácido carglúmico foi detectado no leite de ratos fêmeas a amamentar com efeitos potencialmente tóxicos para as suas crias, caso esteja a tomar Carbaglu não deve amamentar o seu bebé.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Desconhecem-se os efeitos na capacidade de condução de veículos e de utilização de máquinas.

Tomar Carbaglu sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual:

• a dose diária inicial corresponde, geralmente, a 100 mg por quilo de peso corporal, até um máximo de 250 mg por quilo de peso corporal (por exemplo, se pesar 10kg, deve tomar 1g por dia, ou 5 comprimidos),
• a longo prazo, a dose diária varia, regra geral, entre 10 mg e 100 mg por quilo de peso corporal. O seu médico determinará a dose adequada no seu caso de modo a manter normais as taxas de amoníaco no sangue.

Sempre que o doente estiver em coma hiperamoniémico, Carbaglu deve ser administrado através de uma pressão rápida através de uma seringa por intermédio do tubo nasogástrico utilizado para o alimentar.

Se tomar mais Carbaglu do que deveria:
Consulte o seu médico ou farmacêutico para aconselhamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Carbaglu:
Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos, Carbaglu pode ter efeitos secundários.

Os efeitos secundários abaixo indicados foram comunicados da seguinte forma: muito frequentes (ocorreram em pelo menos um em cada 10 doentes), frequentes (ocorreram em pelo menos um em cada 100 doentes), pouco frequentes (ocorreram em pelo menos um em cada 1 000 doentes), raros (ocorreram em pelo menos um em cada 10 000 doentes), muito raros (ocorreram em pelo menos um em cada 100 000 doentes).

• Frequente: aumento da sudação
• Pouco frequente: aumento das transaminases

Caso detecte quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não utilize após o prazo de validade impresso no recipiente dos comprimidos.

Conservar no frigorífico (2ºC – 8ºC).

Após a primeira abertura do recipiente para comprimidos: não refrigerar, não conservar acima de 30°C.
Manter o recipiente bem fechado para proteger da humidade.
Anotar a data de abertura no recipiente para comprimidos. Eliminar 1 mês após a primeira abertura.

Carbaglu 200mg comprimidos dispersíveis
Ácido carglúmico

• A substância activa é o ácido carglúmico. Cada comprimido contém 200 mg de ácido carglúmico.
• Os outros ingredientes são celulose microcristalina, laurilsulfato de sódio, hipromelose, croscarmelose sódica, sílica coloidal anidra, esteraril fumarato de sódio.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

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Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do titular da Autorização de Introdução no Mercado.

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