Não lhe deve ser administrado BLENREP:
se tem alergia a belantamab mafodotina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Fale com o seu médico se acha que isto se aplica a si.
Advertências e precauções
Problemas nos olhos
BLENREP pode causar olhos secos, visão turva ou outros problemas nos olhos.
Deve ser submetido a um exame aos olhos feito por um oftalmologista antes de iniciar o tratamento e durante as três doses seguintes de BLENREP. O seu médico pode pedir testes adicionais aos olhos durante o tratamento com BLENREP. Mesmo que a sua visão pareça boa, é importante que faça exames aos seus olhos durante o tratamento com BLENREP, porque algumas alterações podem acontecer sem sintomas e podem ser vistas apenas num exame oftalmológico.
Não utilize lentes de contacto durante o tratamento.
O seu médico irá pedir-lhe para utilizar um colírio chamado lágrimas artificiais sem conservantes, pelo menos 4 vezes por dia, durante o tratamento para humedecer e lubrificar os seus olhos. Deve aplicá-lo conforme indicado.
Se notar alterações na sua visão, o seu médico poderá suspender o tratamento com BLENREP ou ajustar a dose ou pedir-lhe para consultar um oftalmologista. O seu médico pode decidir parar o tratamento com BLENREP.
Contacte o seu médico se tiver visão turva ou outros problemas nos olhos.
Nódoas negras e sangramento anormais
BLENREP pode diminuir o número de células sanguíneas chamadas plaquetas, que ajudam o seu sangue a coagular.
Os sintomas de plaquetas baixas (trombocitopenia) incluem:
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contusões anormais sob a pele,
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sangramento durante mais tempo do que o habitual após um teste,
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sangramento do nariz ou das gengivas ou sangramento mais grave.
O seu médico irá pedir-lhe para fazer uma análise ao sangue antes de iniciar o tratamento, e regularmente durante o tratamento com BLENREP, para verificar se os seus níveis de plaquetas estão normais.
Informe o seu médico se desenvolver contusões ou sangramento anormais, ou quaisquer sintomas que o preocupem.
Reações relacionadas com a perfusão
BLENREP é administrado gota-a-gota (perfusão) numa veia. Algumas pessoas que recebem perfusões desenvolvem reações relacionadas com a perfusão.
Ver “Reações relacionadas com a perfusão” na Secção 4.
Se já teve anteriormente uma reação a uma perfusão de BLENREP, ou a qualquer outro medicamento:
Informe o seu médico ou enfermeiro antes de receber outra perfusão.
Problemas nos pulmões (Pneumonite)
Ocorreu inflamação pulmonar grave e potencialmente fatal em algumas pessoas que receberam BLENREP.
Possíveis sintomas de inflamação pulmonar incluem:
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Dispneia
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Dor no peito
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Surgimento ou agravamento da tosse
O seu médico pode decidir suspender ou parar o tratamento com BLENREP se tiver estes sintomas.
Informe o seu médico se desenvolver quaisquer problemas pulmonares ou quaisquer sintomas relacionados com a respiração que o preocupem.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade.
Outros medicamentos e BLENREP
Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Gravidez e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar:
Consulte o seu médico antes de lhe ser administrado este medicamento.
Se é uma mulher que poderia engravidar:
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O seu médico irá pedir-lhe para fazer um teste de gravidez antes de iniciar o tratamento com BLENREP.
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Tem de utilizar contraceção eficaz durante o tratamento e durante 4 meses após a sua última dose de BLENREP.
As mulheres tratadas com este medicamento que desejam ter filhos são aconselhadas a procurar orientação sobre fertilidade e a considerar opções para congelar óvulos/embriões antes do tratamento.
Se é um homem que poderia ser pai:
Tem de utilizar contraceção eficaz durante o tratamento e durante 6 meses após a sua última dose de BLENREP.
Os homens tratados com este medicamento são aconselhados a congelar e armazenar amostras de esperma antes do tratamento.
Amamentação
Não deve amamentar durante o tratamento e durante 3 meses após a sua última dose de BLENREP. Não se sabe se este medicamento passa para o leite materno. Fale com o seu médico sobre isto.
Condução de veículos e utilização de máquinas
BLENREP pode causar problemas de visão que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas.
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Não conduza nem utilize máquinas a menos que tenha a certeza de que a sua visão não foi afetada. Fale com o seu médico se tiver dúvidas.
BLENREP contém sódio
Este medicamento contém menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por 100 mg de dose, ou seja, é praticamente “isento de sódio”.
