Biostim

Grupo fármaco-terapêutico: 18.2 Vacinas e imunoglobulinas. Lisados bacterianos.

Biostim é um imunomodulador activo nas diferentes populações celulares e alguns mediadores imunológicos implicados nas defesas anti-infecciosas.

Biostim está indicado na prevenção das recorrências de infecções respiratórias.

Não tomar Biostim

• Em doentes que apresentem uma doença auto-imune;
• Em crianças com menos de um ano;
• Se tiver hipersensibilidade (alergia) à substância activa ou a qualquer um dos componentes do medicamento.

Tome especial cuidado com Biostim
Em casos raros, uma febre alta (39ºC), isolada e de origem desconhecida, pode ocorrer logo após a primeira toma e requerer a paragem do tratamento. Esta febre deve ser diferenciada da febrícula que é comum aparecer nas infecções ORL.

Em doentes asmáticos pode ocorrer uma crise de asma durante o tratamento. Uma crise de asma de longa duração e/ou uma crise que não melhore com agonistas -2 inalados, deverá implicar a contra-indicação do Biostim Infantil e de outros medicamentos da mesma classe.

Devem-se respeitar escrupulosamente as doses e a duração do tratamento que foi prescrito pelo médico.

Não administrar a crianças com idade inferior a 1 ano por ausência de estudos neste grupo etário.

Tratamento anual de 1 caixa. Não utilizar prolongadamente o medicamento.

O tiomersal está presente (em quantidades mínimas) neste medicamento sendo possível a ocorrência de reacções alérgicas.

Informe o seu médico sobre a existência de alergias conhecidas.

Gravidez e Aleitamento
Embora os estudos em animais não tenham revelado teratogenecidade, nem mutagenecidade não dispomos de dados em mulheres grávidas. O Biostim não deve ser administrado durante a gravidez ou o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não foram observados quaisquer efeitos sobre a capacidade de condução ou utilização de máquinas

Informações importantes sobre alguns ingredientes de Biostim
Biostim contém sacarose e lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar Biostim com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

Administrar por via oral.

Tomar sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O esquema terapêutico é:

• Um tratamento por mês durante 3 meses consecutivos, seja:
• 1º tratamento de 10 dias: 2 comprimidos por dia ? paragem de 3 semanas

• 2º tratamento de 10 dias: 1 comprimidospor dia ? paragem de 3 semanas
• 3º tratamento de 10 dias: 1 comprimido por dia.

10 dias 10 dias 10 dias
Biostim Biostim Biostim
Interrupção Interrupção
3 semanas 3 semanas
2 comprimidos 1 comprimido 1 comprimido
por dia por dia por dia
durante 10 dias durante 10 dias durante 10 dias

Como os demais medicamentos, Biostim pode ter efeitos secundários.

Efeitos Sistémicos:
Raros: febre alta (39ºC), isolada, de origem desconhecida que pode ocorrer logo após o início do tratamento;

Efeitos Cutâneos:
Raros: reacções de hipersensibilidade tais como urticária, angioedema, eritema, eczema, purpura vascular e eritema nodoso;

Efeitos Gastrointestinais:
Raros: náuseas, vómitos, diarreia, e dor abdominal;

Efeitos ORL e respiratórios:
Raros: rinofaringite, sinusite, laringite, bronquite, crise de asma e tosse isolada.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar acima de 25°C.

Não utilize Biostim após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior a seguir a ?Val?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Biostim

• A substância activa é: Klebsiella pneumoniae, antigénio Glicoproteínas extraídas de Klebsiella pneumoniae. Um comprimido gastrorresistente contém 1 mg de Glicoproteínas extraídas da Klebsiella pneumoniae, retida em membrana de porosidade média 0,011 micrómetros e expressa em produto anidro.
• Os outros componentes são: Núcleo: amido de milho, estearato de magnésio, lactose mono-hidratada e povidona. Revestimento: carmelose sódica, celacefato, cera branca de abelhas, dióxido de titânio (E171), ftalato de dibutilo, polissorbato 80, povidona, sacarose, sílica coloidal anidra e talco.

Qual o aspecto de Biostim e conteúdo da embalagem
Biostim apresenta-se na forma farmacêutica de comprimidos gastrorresistentes, de cor branca, biconvexos, acondicionados em Blister de PVC/Alu.
Embalagens com 40 comprimidos gastrorresistentes.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Sanofi-Aventis - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Empreendimento Lagoas Park - Edifício 7 - 3º
2740-244 Porto Salvo
Portugal

Fabricante
Cardinal Health France 429 S.A.S.
17, Rue de Pontoise
F-95520 Osny
França

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