Substância(s) Bicalutamida
Admissão Portugal
Produtor TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Narcótica Não
Código ATC L02BB03
Grupo farmacológico Antagonistas hormonais e agentes relacionados

Titular da autorização

TECNIMEDE - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.

Medicamentos com o mesmo princípio activo

Medicamento Substância(s) Titular da autorização
Bicalutamida Aurovitas Bicalutamida Generis Farmacêutica
Bicalutamida Pharmakern Bicalutamida Pharmakern Portugal - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Bicalutamida Prostec 150 mg Comprimidos Bicalutamida Inventis Farmacêutica e Biotecnologia, Lda.
Casodex Bicalutamida AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bicalutamida Generis 150 mg Comprimidos Bicalutamida GENERIS FARMACÉUTICA, S.A.

Folheto

O que é e como se utiliza?

Bicalutamida Tecnimede pertence a um grupo de medicamentos denominados antiandrogénios. Isto significa que pode interferir com alguma da actividade dos androgénios (hormonas sexuais masculinas) no corpo.

Bicalutamida Tecnimede 150 mg é utilizado para tratar neoplasias da próstata.

Na doença precoce, é utilizado como tratamento imediato ou deverá ser iniciado após tratamento com intuito curativo

Bicalutamida Tecnimede 150 mg é igualmente utilizado como monoterapia em doentes para os quais a castração ou o uso de outros medicamentos não é considerado adequado ou aceitável.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não tome Bicalutamida Tecnimede 150 mg:

  • Se é alérgico à bicalutamida ou a qualquer outro componente de BicalutamidaTecnimede.
  • Simultaneamente com outros medicamentos contendo terfenadina, astemizol ou cisapride.

Bicalutamida Tecnimede 150 mg não deve ser tomado por mulheres, incluindo grávidas e mulheres que estejam a amamentar.

Bicalutamida Tecnimede 150 mg não deve ser administrado em crianças.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Tecnimede 150 mg se:

  • Tem algum problema de saúde ou doença que afecte o seu fígado.
  • Está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que compra sem receita médica.

Se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar Bicalutamida Tecnimede 150 mg.

Tomar Bicalutamida Tecnimede 150 mg com outros medicamentos: Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Em particular, deverá informá-lo se está a tomar anticoagulantes orais (que previnem a formação de coágulos sanguíneos), alguns anti-histamínicos (terfenadina ou astemizol), cisapride (para alguns tipos de indigestão), ciclosporina (para suprimir o seu sistema imunitário), ou bloqueadores dos canais do cálcio (para tratamento de pressão arterial alta ou outras doenças cardíacas), cimetidina ou cetoconazol.

Gravidez e aleitamento:
Bicalutamida Tecnimede 150 mg não deve ser tomado por mulheres, incluindo grávidas e mulheres que estejam a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas:
É improvável que Bicalutamida Tecnimede 150 mg afecte a sua capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Tecnimede 150 mg:
Os comprimidos de Bicalutamida Tecnimede 150 mg contêm lactose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

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Como é utilizado?

Tome Bicalutamida Tecnimede 150 mg sempre de acordo com as indicações do médico.
Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual é de 1 comprimido tomado uma vez por dia.

Deverá engolir o comprimido inteiro com água.

Tente tomar os comprimidos sempre à mesma hora do dia.

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem, a não ser que o seu médico o recomende.

Se tomar mais Bicalutamida Tecnimede 150 mg do que deveria:
Se tomar Bicalutamida Tecnimede mais do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Tecnimede 150 mg: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos, Bicalutamida Tecnimede 150 mg pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Informe o seu médico se algum dos seguintes efeitos secundários o incomodar:

Muito frequentes (>1/10):

Doenças dos orgãos genitais e da mama
Ginecomastia, amolecimento das mamas. A maioria dos doentes tratados com bicalutamida numa dose diária de 150 mg em monoterapia manifestou ginecomastia e/ou dor mamária. Em ensaios clínicos, estes efeitos foram considerados graves em cerca de 5% dos doentes. A ginecomastia pode não resolver-se espontaneamente após a cessação da terapêutica, particularmente após um tratamento prolongado.

Frequentes (>1/100;<1/10):

Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos
Afrontamentos, prurido, alopécia, crescimento de cabelo e pele seca.

Doenças gastrointestinais
Náuseas

Perturbações do foro psiquiátrico
Diminuição da líbido

Doenças renais e urinárias
Impotência

Perturbações gerais
Astenia, aumento de peso.

Pouco frequentes (1/10>1/100):

Perturbações do foro psiquiátrico
Depressão

Doenças gastrointestinais
Dor abdominal, dispepsia.

Doenças renais e urinárias
Hematúria

Distúrbios do fígado e da vesícula biliar
Alterações hepáticas (níveis elevados de transaminases, colestase e icterícia), que são raramente graves. Estas alterações foram frequentemente transitórias e resolveram-se ou, melhoraram com a continuação da terapêutica ou, após a cessação da terapêutica. Ocorreu, raramente, insuficiência hepática em doentes durante o tratamento com bicalutamida. Não se estabeleceu uma relação de causalidade destes efeitos com a terapêutica. Deve ser considerada a realização de testes periódicos da função hepática

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Manter fora do alcance e da vista das crianças.
Não conservar o medicamento acima de 30 ºC quando acondicionado em blister de PVC+PVDC/Alu.
O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação quando acondicionado em blister de OPA/Alu

Conservar na embalagem de origem.

Não utilize Bicalutamida Tecnimede 150 mg após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Qual a composição de Bicalutamida Tecnimede 150 mg

A substância activa é a bicalutamida. Cada comprimido contém 150 mg de bicalutamida. Os outros componentes são lactose monohidratada, crospovidona, povidona, estearato de magnésio, alcool polivínicico, macrogol 3000, dióxido de titânio (E-171) e talco.

Qual o aspecto de Bicalutamida Tecnimede 150 mg e conteúdo da embalagem

Os comprimidos são acondicionados em blister de PVC + PVDC/Alu ou blister OPA/Alu.

Bicalutamida Tecnimede 150 mg apresenta-se em embalagens de 20, 28 ou 60 comprimidos.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

TECNIMEDE - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Rua Professor Henrique de Barros, Edifício Sagres 3º A
2685 - 338 Prior Velho
Tel. 210 414 124
Fax 219 412 157
e-mail: dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

Fabricante
West Pharma ? Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A. Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.