Bicalutamida Prostec 50 mg Comprimidos

Forma farmacêutica e conteúdo; grupo fármaco-terapêutico

A Bicalutamida Prostec apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película, estando disponível em embalagens de 30 e 60 comprimidos para a dosagem de 50 mg e em embalagens de 28, 30 e 60 comprimidos para a dosagem de 150 mg.

A sua substância activa é a bicalutamida.
Cada comprimido contém 50 ou 150 mg de bicalutamida. Os restantes componentes são: lactose monohidratada, povidona, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio, o revestimento é composto por hipromelose, dióxido de titânio (E171) e propilenoglicol.

e Grupo Fármaco-Terapêutico 16.2.2.2. - Medicamentos antineoplásicos imunomoduladores Hormonas e anti-hormonas Anti-hormonas Antiandrogénios.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A.
R. José Galhardo, 3
1750-131 LISBOA

Indicações terapêuticas

A bicalutamida pertence a um grupo de medicamentos designado antiandrogénios. Isto significa que pode interferir com alguma actividade dos androgénios (hormonas sexuais masculinas) no corpo.

A bicalutamida é usada para tratar neoplasias da próstata.

Numa dose diária de 50 mg, a bicalutamida é usada em combinação com outros tratamentos tais como medicamentos que reduzem os níveis de androgénios do corpo.

Numa dose diária de 150 mg, a bicalutamida é usada como tratamento imediato na doença precoce ou deverá ser iniciado após tratamento com intuito curativo. A bicalutamida é igualmente usada como monoterapia em doentes para os quais a castração ou outros medicamentos não é considerado adequado ou aceitável.

Não tome Bicalutamida Prostec:

-se tem hipersensibilidade à bicalutamida ou a qualquer dos excipientes; -se é mulher;
-se está grávida ou a amamentar;
-se está a tomar outros medicamentos como terfenadina, astemizol ou cisapride.

Não administre este medicamento a crianças.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Prostec:

-se tem problemas ou doenças do fígado.
-se for hospitalizado informe o pessoal médico de que está a tomar bicalutamida.

Este medicamento contém lactose. Se alguma vez o seu médico o informou que possui intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.

Gravidez e aleitamento

A bicalutamida está contra-indicada em mulheres e não pode ser administrado a grávidas ou durante o aleitamento.

Condução e uso de máquinas:

Não foram observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas durante o tratamento com bicalutamida.

Utilização com outros medicamentos:

Informe o seu médico se está a tomar ou se tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.
Em particular, deverá informá-lo se estiver a tomar medicamentos anti-coagulantes orais (que previnem a formação de coágulos no sangue), alguns anti-histamínicos (terfenadina ou astemizol), cisapride (para alguns tipos de indigestão), ciclosporina (para suprimir o seu sistema imunitário), bloqueadores dos canais de cálcio (para tratamento da pressão arterial alta ou outras doenças cardíacas), cimetidina ou cetoconazol.

Tome sempre Bicalutamida Prostec de acordo com as instruções do seu médico. Deve também ler o rótulo da cartonagem exterior. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Modo de administração e posologia

A dose usual é de um comprimido (50 mg) tomado uma vez ao dia ou de 3 comprimidos (150 mg) tomados numa única toma diária, conforme as instruções do seu médico.

Deverá engolir o comprimido inteiro com um pouco de água.

Deve tomar os comprimidos sempre à mesma hora do dia.

Duração do tratamento

Não pare de tomar os comprimidos mesmo que se esteja a sentir bem a não ser que o seu médico o recomende.

Se tomar mais Bicalutamida Prostec do que deveria

Se tomar de uma vez só mais comprimidos do que o que lhe foi indicado, deve contactar o seu médico ou hospital mais próximo.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida Prostec

Deve tomar este medicamento dentro do horário recomendado pelo médico. Mas se se esquecer de tomar um comprimido, tome-o logo que se lembre durante o mesmo dia. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Como todos os medicamentos a bicalutamida pode causar efeitos secundários.

Durante o tratamento com bicalutamida os efeitos secundários mais frequentes são:

• tecido mamário amolecido ou aumentado, afrontamentos, náuseas, vómitos, diarreia,comichão, pele seca, fraqueza, impotência, coloração amarela da pele e dos olhos (icterícia), indigestão, dor abdominal, sangue na urina, depressão, perda de cabelo ou crescimento de cabelo, diminuição da libido e fertilidade reduzida.

Ocasionalmente, a bicalutamida poderá estar associada com alterações do sangue, o que poderá fazer com que o seu médico lhe peça algumas análises clínicas. Não fique alarmado com esta lista de possíveis efeitos do medicamento. Poderá não experimentar nenhum deles.

Informe os seu médico ou farmacêutico se ocorrer qualquer efeito não descrito neste

folheto informativo, ou se um efeito usual persistir ou piorar.

Mantenha a Bicalutamida Prostecfora do alcance e da vista das crianças.

Não são necessárias condições especiais de conservação.

Verifique o prazo de validade inscrito na embalagem.

Não tome Bicalutamida Prostecapós o final do prazo de validade indicado na caixa.

Se o seu médico decidir parar o seu tratamento, devolva ao seu farmacêutico quaisquer comprimidos que não tenha utilizado.

Este folheto informativo foi elaborado em Maio de 2005.