Bicalutamida Mepha

Bicalutamida Mepha é usado no tratamento do cancro avançado da próstata. É usado em combinação com uma droga conhecida como análoga da hormona libertadora da hormona luteinisante (LHRH) que reduz os níveis de androgénios (hormonas sexuais masculinas) no organismo, ou em combinação com remoção cirúrgica dos testículos.

A substância activa da Bicalutamida Mepha, a bicalutamida, pertence ao grupo dos medicamentos designados anti-androgénios não esteróides. Bloqueia o efeito indesejado de um composto químico produzido pela glândula sexual masculina (androgénios) e inibe desta forma o crescimento celular da próstata.

Não tome Bicalutamida Mepha

se for alérgico (hipersensível) à bicalutamida ou a qualquer dos outros ingredientes de Bicalutamida Mepha;
se estiver a tomar terfenadina ou astemizol (para a febre dos fenos ou alergia) ou cisaprida (para as afecções de estômago).

Bicalutamida Mepha não deve ser tomada por mulheres e não deve ser dada a crianças ou adolescentes.

Tome especial cuidado com Bicalutamida Mepha

• se o funcionamento do seu fígado estiver afectado de forma moderada ou grave. O medicamento só deve ser tomado após cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e riscos, por um médico. Se for o caso, o seu médico testará regularmente o funcionamento do seu fígado (bilirrubina, transaminases, fosfatase alcalina). Se se desenvolverem distúrbios graves da função hepática (do fígado), o tratamento com bicalutamida deve ser interrompido.
• se a sua função renal está gravemente afectada. O medicamento só deve ser tomado nesses casos após cuidadosa avaliação dos possíveis benefícios e riscos, por um médico.
• se sofre de doença cardíaca. Se for o caso, o seu médico testará regularmente o funcionamento do seu coração.

Tomar Bicalutamida Mepha com outros medicamentos

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Bicalutamida Mepha não deve ser tomada ao mesmo tempo que qualquer dos seguintes medicamentos:
terfenadina or astemizol (para a febre dos fenos ou alergia);
cisaprida (para afecções de estômago).

Se tomar Bicalutamida Mepha ao mesmo tempo que um dos seguintes medicamentos, o efeito da Bicalutamida bem como dos outros medicamentos pode ser alterado. Por favor fale com o seu médico antes de tomar qualquer destes medicamentos em conjunto com a Bicalutamida Mepha:
varfarina ou qualquer medicamento semelhante destinado a prevenir os coágulos sanguíneos;
ciclosporina (usada para suprimir o sistema imunitário na prevenção e tratamento da rejeição de transplantes de órgãos ou de medula óssea);
cimetidina (usada para tratar as úlceras do estômago);
cetoconazol (usado para tratar infecções da pele e unhas causadas por fungos); bloqueadores do canal de cálcio (usados para tratar a pressão arterial elevada ou certas condições cardíacas).

Gravidez e aleitamento

Peça aconselhamento ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Bicalutamida Mepha está contra-indicada nas mulheres, não devendo ser administrada em mulheres grávidas ou a amamentar.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Há possibilidade de este medicamento lhe causar tonturas ou sonolência.. Se sofrer deste tipo de sintomas, é aconselhável não conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida Mepha

Este medicamento contém lactose. Se tiver sido informado por um médico que tem intolerância a alguns açucares, tais como lactose, contacte o seu médico imediatamente.

Tomar sempre Bicalutamida Mepha exactamente de acordo com as instruções do seu médico. Deve confirmar com o seu médico ou farmacêutico caso tenha dúvidas.

O médico indicará uma dose apropriada ao seu caso. A dose habitual é um comprimido revestido por película tomada diariamente.

Os comprimidos revestidos por película devem ser engolidos com água ou outro líquido sem serem mastigados. É melhor tomar os comprimidos todos os dias à mesma hora.

Se tomar mais Bicalutamida Mepha do que deveria

Se tomar mais do que a dose normal, contacte o seu médico. Em caso de sobredosagem, ditija-se imediatamente ao hospital mais próximo. Se possível, leve os comprimidos revestidos por película ou a caixa consigo para mostrar ao médico o que tomou.

Se se esqueceu de tomar Bicalutamida Mepha

Se se esqueceu de tomar o seu medicamento, tome o comprimido quando se lembrar e tome a próxima dose à hora habitual. Não dobre a dose para compensar a dose esquecida.

Se parar de tomar Bicalutamida Mepha

Não pare de tomar os seus comprimidos revestidos por película, mesmo se já se sente melhor, a menos que o seu médico lhe diga para parar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, a Bicalutamida Mepha pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Efeitos adversos graves:

Contacte o seu médico ou procure ajuda médica imediata se sentir algum dos seguintes efeitos adversos graves.

Pouco frequentes (afectando menos do que 1 em 100 pessoas):
Reacção alérgica grave causadora de inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que pose causar dificuldade em engolir ou respirar ou comichão intensa na pele com descamação;
Grande falta de ar, ou súbito agravamento da falta de ar, possivelmente com tosse ou febre. Alguns doentes a tomar Bicalutamida Mepha podem adquirir uma inflamação dos pulmões chamada doença pulmonar intersticial.
Raros (afectando menos do que 1 em 1000 pessoas):
Amarelecimento da pele ou embranquecimento dos olhos devido a problemas no fígado.

Outros:
Informe o seu médico se algum dos efeitos secundários seguintes o afectar:

Muito frequentes (afectando mais do que 1 em 10 pessoas):
sensibilização ou aumento do tecido mamário
impotência (disfunção eréctil), diminuição do desejo sexual
afrontamentos

Freuqentes (afectando menos do que 1 em 10 pessoas):
náuseas
diarreia ou obstipação
tonturas
difilculdade em dormir
eritema, comichão, suores, crescimento excessivo de cabelo
sensação de estar doente
aumento de peso
diabetes mellitus
edema (inchaço)
dores generalizadas, dor pélvica
arrepios
alteração aos testes sanguíneos mostrando alterações da função do fígado redução nos glóbulos vermelhos do sangue que podem tornar a pele pálida e causar fraqueza ou dificuldade respiratória

Pouco frequentes (afectando menos de 1 em 100 pessoas):
perda de apetite, perda de peso
depressão
hiperglicemia (níveis elevados de açucar no sangue)
sonolência
falta de ar
boca seca, indigestão, flatulência
queda de cabelo
necessidade de urinar durante a noite, sangue na urina

dores no peito, nas costas, no pescoço, na cabeça

Raros (afectando menos do que 1 em 1000 pessoas):
vómitos
pele seca

Muito raros (afectando menos do que 1 em 10.000 pessoas):
dor no peito e insuficiência cardíaca (que pode estar associada a dificuldade respiratória, especialmente na expiração, ritmo cardíaco acelerado, inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta e comichão intensa na pele), batimentos cardíacos irrgeulares, ECG anormal
redução das plaquetas sanguíneas com risco aumentado de hemorragia (sangramento)

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não tomar Bicalutamida Mepha após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de precauções especiais de conservação.

Não tomar Bicalutamida Mepha se detectar sinais visíveis de deterioração no aspecto dos comprimidos.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Bicalutamida Mepha

A substância activa é a bicalutamida.
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de bicalutamida.

Os outros ingredientes são: lactose mono-hidratada, povidona , crospovidona, laurilsulfato de sódio e estearato de magnésio. O revestimento do comprimido contém: lactose mono-hidratada, hipromelose, dióxido de titânio (E171) e macrogol 4000.

Qual o aspecto da Bicalutamida Mepha e conteúdo da embalagem

Comprimido revestido por película branco, redondo, biconvexo, com a marcação ?BCM 50? num dos lados.
Embalagem blister em PVC/PE/PVDC/Alu contendo 20, 30, 60 ou 90 comprimidos. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado:

Mepha ? Investigação, Desenvolvimento e Fabricação Farmacêutica, Lda. Lagoas Park
Edifício 5-A, Piso 2
2740-298 Porto Salvo
Portugal

Fabricante responsável pela libertação dos lotes:

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren
Alemanha

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