Bicalutamida Medac

A bicalutamida pertence ao grupo dos antiandrogénios. Os antiandrogénios actuam contra os efeitos dos androgénios (hormonas sexuais masculinas).

A bicalutamida é usada em homens adultos para o tratamento do cancro da próstata sem metástases, quando a castração ou outros tipos de tratamento não estão indicados ou são inaceitáveis.

Pode ser usada em combinação com a radioterapia ou a cirurgia à próstata, nos programas de tratamento inicial.

Não tome Bicalutamida medac 150 mg
se tem alergia (hipersensibilidade) à bicalutamida ou a qualquer outro componente de Bicalutamida medac 150 mg (consultar Outras Informações para verificar os outros componentes).
se for mulher
se os comprimidos forem administrados a uma criança
se estiver a tomar terfenadina ou astemizol, que são utilizados para tratar as alergias, ou cisaprida, que é utilizada para tratar a azia e o refluxo ácido.

Tome especial cuidado com Bicalutamida medac 150 mg
se tiver uma doença hepática. O seu médico pode decidir fazer análises ao sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar adequadamente, enquanto estiver a tomar este medicamento.

Se isto se aplica a si e se ainda não o comunicou ao seu médico, fale com ele ou com o farmacêutico antes de tomar estes comprimidos.

Ao tomar Bicalutamida medac 50 mg com outros medicamentos
Antes de utilizar a bicalutamida, informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos:
ciclosporina (utilizada para suprimir o sistema imunológico, de modo a evitar e tratar a rejeição de um órgão transplantado ou medula óssea). Porque a bicalutamida pode aumentar a concentração de uma substância chamada creatinina no seu plasma, e o seu médico pode recolher amostras de sangue para vigiar isto.
midazolam (um medicamento utilizado para aliviar a ansiedade antes da cirurgia ou certos procedimentos, ou como anestésico antes e durante a cirurgia). Deve informar o seu médico ou dentista que está a tomar bicalutamida, se necessitar de uma operação, ou estiver muito ansioso no hospital.
terfenadina ou astemizol, que são utilizados para tratar as alergias, ou cisaprida, que é utilizada para tratar a azia e o refluxo ácido (ver secção 2, ?Não tome Bicalutamida medac 150 mg?).
um tipo de medicamento denominado bloqueador do canal do cálcio, como por exemplo, diltiazem ou verapamil. Estes são utilizados para tratar problemas cardíacos, angina e pressão arterial alta.
medicamentos para fluidificar o sangue, como por exemplo, a varfarina. cimetidina para o refluxo ácido ou úlceras no estômago, ou cetoconazol, um medicamento antifúngico.

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Bicalutamida medac 150 mg com alimentos e bebidas
Os comprimidos não precisam de ser tomados com alimentos, mas têm de ser engolidos com um copo de água.

Gravidez e aleitamento
Este medicamento nunca deve ser tomado por mulheres.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Este medicamento não deve afectar a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas algumas pessoas podem sentir sonolência enquanto estiverem a tomar este medicamento. Se achar que este medicamento está a causar-lhe sonolência, deve falar com o seu médico ou farmacêutico antes de conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Bicalutamida medac 150 mg Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tomar bicalutamida sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual deste medicamento é um comprimido, uma vez por dia. Este deve ser engolido inteiro com um copo de água. Tente tomar o medicamento aproximadamente à mesma hora, todos os dias.

Se tomar mais Bicalutamida medac 150 mg do que deveria
Se achar que tomou mais comprimidos do que deveria, contacte o seu médico ou o hospital mais próximo o mais rápido possível. Leve consigo os restantes comprimidos ou a embalagem, para o médico conseguir identificar o que tomou. O médico pode decidir vigiar as funções do seu corpo até os efeitos da bicalutamida desaparecerem.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida medac 150 mg
Se achar que pode ter falhado uma dose de bicalutamida, fale com o seu médico ou farmacêutico. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar. Tome a dose normal, à hora habitual.

Se parar de tomar Bicalutamida medac 150 mg
Não pare de tomar este medicamento, mesmo que se sinta bem, a não ser por indicação do seu médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, a bicalutamida pode causar efeitos secundários, no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Se detectar algum dos seguintes sintomas, informe o seu médico ou dirija-se às Urgências do hospital mais próximo. São efeitos secundários muito graves.
Erupção cutânea, comichão, urticária, descamação, bolhas ou crostas na pele Inchaço do rosto ou pescoço, lábios, língua ou garganta, o que pode causar dificuldades em respirar ou engolir
Problemas respiratórios com ou sem tosse e febre
Coloração amarela da pele ou dos olhos

Outros possíveis efeitos secundários do medicamento são:
Em mais de 1 em 10 doentes:
Exantema
Dor nos seios
Desenvolvimento de mamas nos homens
Sensação de fraqueza

Em menos de 1 em 1, mas em mais de 1 em 100 doentes:
Afrontamentos
Valores baixos de glóbulos vermelhos (anemia)
Perda de apetite
Pouco apetite sexual
Depressão
Tonturas
Sonolência
Dor no estômago ou no peito
Obstipação e gases
Indigestão ácida
Mau estar
Alterações da função hepática, incluindo o amarelecimento da pele e do branco dos olhos (icterícia)
Queda de cabelo
Maior crescimento de pêlos
Pele seca
Comichão na pele
Presença de sangue na urina (hematúria)
Dificuldade em conseguir uma erecção
Inchaço das mãos, pés, braços ou pernas (edema)
Aumento de peso

Em menos de 1 em 100, mas em mais de 1 em 1.000 doentes:
Reacções alérgicas (reacções de hipersensibilidade). Os sintomas destas podem incluir: erupção cutânea, comichão, urticária, descamação, bolhas ou crostas na pele, inchaço do rosto ou pescoço, lábios, língua ou garganta, o que pode causar dificuldades em respirar ou engolir
Uma inflamação dos pulmões chamada doença pulmonar intersticial. Os sintomas desta podem incluir falta de ar grave com tosse ou febre

Em menos de 1 em 10.000 doentes:
Falência hepática

Além disso, nos ensaios clínicos, foi relatada falência cardíaca clínicos durante o tratamento com bicalutamida mais um análogo da LHRH.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer outros efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize bicalutamida após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior após ?EXP?. Os dois primeiros dígitos indicam o mês e os últimos quatro indicam o ano. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Bicalutamida medac 150 mg
A substância activa é bicalutamida (150 mg).
Os outros componentes no núcleo do comprimido são:lactose mono-hidratada, estearato de magnésio, crospovidona, povidona K-29/32, laurilsulfato de sódio. Os outros componentes no revestimento por película do comprimido são: lactose mono-hidratada, hipromelose, macrogol 4000, dióxido de titânio (E171).

Qual o aspecto de Bicalutamida medac 150 mg e conteúdo da embalagem Os comprimidos são brancos, redondos, biconvexos, revestidos por película e com BCM 150 impresso numa das faces.

Estão disponíveis em blister de 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 98, 100, 140, 200 e 280 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

medac
Gesellschaft für klinische
Spezialpräparate mbH
Fehlandtstr. 3
20354 Hamburgo

Alemanha

Fabricante

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM Nijmegen
Países Baixos

Synthon Hispania
Castello 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat
Espanha

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações

Áustria Dinamarca Estónia Finlândia Grécia Letónia Noruega Polónia Portugal Androbloc 150 mg Filmtabletten Bicalutamid Medac 150 mg Bicalan 150 mg Bicusan 150 mg Bikalen 150 mg Bicalan 150 mg Bicalutamid Stada 150 mg Bicalutamide Polpharma 150 mg Bicalutamida medac 150 mg Reino Unido Bicalutamide 150 mg República Checa Lanbica 150 mg

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