Bicalutamida arrowblue

POR PELÍCULA E PARA QUE É UTILIZADO

Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película está indicado quer em monoterapia quer associado à remoção cirúrgica da próstata ou a radioterapia em doentes com cancro da próstata localmente avançado com elevado risco de progressão da doença.

A bicalutamida é uma substância com efeitos antiandrogénicos, que se liga aos receptores dos androgénios e assim interfere com algumas das acções das hormonas sexuais masculinas.

REVESTIDOS POR PELÍCULA

Não tome Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película:

• se é alérgico (hipersensível) à bicalutamida ou a qualquer outro componente do medicamento..
• se está a tomar terfenadina (para a febre dos fenos ou para uma alergia), astemizol(para a febre dos fenos ou para uma alergia) ou cisapride (para perturbações do estômago).

Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película não deve ser administrado a mulheres nem a crianças.

Tome especial cuidado com Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película

• se tiver uma insuficiência da função hepática moderada a grave. Neste caso o medicamento apenas deve ser administrado após o seu médico ter feito uma avaliação cuidadosa dos possíveis benefícios e riscos. O seu médico irá regularmente efectuar testes à função hepática (bilirrubina, transaminases, fosfatase alcalina). Caso se desenvolvam perturbações graves da função hepática o tratamento com Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película deve ser interrompido.
• se tiver uma insuficiência grave da função renal. Neste caso o medicamento apenas deve ser administrado após o seu médico ter feito uma avaliação cuidadosa dos possíveis benefícios e riscos.
• se sofrer de uma doença cardíaca. Neste caso o seu médico irá vigiar regularmente a sua função cardíaca.

Tomar Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película com outros medicamentos:
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película não pode ser tomado em simultâneo com os seguintes medicamentos:

• terfenadina ou astemizol (para a febre dos fenos ou alergias);
• cisapride (para perturbações do estômago).

Se tomar Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película em simultâneo com algum dos medicamentos descritos de seguida, pode haver uma alteração do efeito da bicalutamida ou do outro medicamento. Fale com o seu médico antes de tomar qualquer destes medicamentos juntamente com Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película:

• varfarina ou qualquer medicamento similar para prevenir aformação de coágulos sanguíneos;
• ciclosporina (usado para suprimir o sistema imunitário para prevenir ou tratar a rejeição de um órgão ou medula transplantados);
• cimetidina (para tratar úlceras no estômago);
• cetoconazol (usado para tratar infecções causadas por fungos na pele ou unhas);
• bloqueadores dos canais de cálcio (para tratar a pressão arterial elevada).

Tomar Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película com alimentos e bebidas
Tome um comprimido de bicalutamida, preferencialmente todos os dias aproximadamente à mesma hora, com ou sem alimentos.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película está contra-indicado em mulheres. As mulheres não devem tomar Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Existe a possibilidade deste medicamento lhe provocar tonturas ou vertigens. Se for afectado desta forma não deve conduzir ou utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns dos ingredientes de Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película
Este medicamento contém lactose. Se o seu médico lhe disse que tem intolerância a alguns açucares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

REVESTIDOS POR PELÍCULA

Tome Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

O médico vai prescrever uma dose adequada ao seu caso particular. A dose habitual é de um comprimido uma vez por dia. Leia as instruções na embalagem. Os comprimidos são engolidos inteiros com algum líquido. Tente tomar o medicamento todos os dias aproximadamente à mesma hora.

Se tomar mais Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película do que deveria:
Se tiver tomado demasiados comprimidos contacte o seu médico ou o serviço de urgências mais próximo assim que possível. Leve consigo a embalagem e os comprimidos que sobraram para que o médico assistente possa identificar qual foi o medicamento que tomou.

Caso se tenha esquecido de tomar Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película:
Caso se esqueça de tomar uma dose, não tome a dose esquecida e espere pela hora da próxima toma. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película:
A menos que o seu médico lhe diga para o fazer, não pare tomar o medicamento mesmo que se sinta melhor.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como os demais medicamentos, Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película pode causar efeitos secundários. No entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Deve contactar imediatamente o seu médico se detectar algum dos seguintes efeitos secundários graves:

Efeitos secundários graves pouco frequentes (afectando menos de 1 em cada 100 pessoas):

• reacções alérgicas graves que provoquem inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta, que podem causar dificuldades a engolir ou a respirar, ou prurido grave da pele.
• falta de ar grave ou agravamento da falta de ar, possivelmente com tosse ou febre. Alguns doentes que tomam Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película podem desenvolver uma inflamação dos pulmões denominada doença pulmonar intersticial. Efeitos secundários graves raros (afectando menos de 1 em cada 1.000 pessoas):
• Amarelecimento da pele ou dos olhos originados por problemas no fígado (incluindo falência hepática).

Outros efeitos secundários:
Informe o seu médico se tiver algum dos seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários muito frequentes (afectando mais de 1 em cada 10 pessoas):

• hipersensibilidade ou aumento do volume da mama;
• diminuição do desejo sexual, problemas de erecção, impotência.
• afrontamentos

Efeitos secundários frequentes (afectando menos de 1 em cada 10 pessoas):

• náuseas (sensação de enjoo);
• diarreia ou obstipação;
• tonturas;
• dificuldades em dormir;
• erupção cutânea, prurido, suores, aumento da quantidade de cabelo no corpo;
• sensação de fraqueza;
• aumento de peso;
• diabetes mellitus;
• edema;
• dor geral, dor pélvica;
• arrepios;
• testes sanguíneos que apresentam alterações do funcionamento do fígado;
• redução das células vermelhas do sangue, que pode provocar palidez, fraqueza oufalta de fôlego.

Efeitos secundários pouco frequentes (afectando menos de 1 em cada 100 pessoas):

• perda de apetite, perda de peso;
• depressão;

• níveis elevados de açúcar no sangue;
• sonolência;
• falta de fôlego;
• boca seca, indigestão, flatulência;
• queda de cabelo;
• necessidade de urinar durante a noite, sangue na urina;
• dores abdominais, dores no peito, dores de cabeça, dores nas costas, dores no pescoço.

Efeitos secundários raros (afectando menos de 1 em cada 1.000 pessoas):

• vómitos
• pele seca.

Efeitos secundários muito raros (afectando menos de 1 em cada 10.000 pessoas):

• dores no peito e insuficiência cardíaca (que pode estar associada com falta de ar, especialmente em esforço, ritmo cardíaco rápido, inchaço dos membros e manchas na pele), ritmo cardíaco irregular, traçado anormal do ECG.
• redução das plaquetas sanguíneas com aumento do risco de hemorragias e hematomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

REVESTIDOS POR PELÍCULA

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película após

• prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade refere-seao último dia do mês indicado.

Este medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película se detectar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película
A substância activa é a bicalutamida.
Cada comprimido contém 150 mg de bicalutamida.

Os outros ingredientes são:
Núcleo do comprimido: Lactose mono-hidratada, Carboximetilamido sódico (Tipo A), Povidona-K30, Sílica coloidal anidra, Estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: Opadry II Branco 33G28523 (Hipromelose, Dióxido de titânio (E171), Lactose monohidratada, Macrogol 3350, Triacetina).

Qual o aspecto de Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos brancos ou quase brancos, redondos, biconvexos, com a impressão ?XL? numa das faces e ?RG? na outra face.

Bicalutamida arrowblue 150 mg comprimidos revestidos por película está disponível em blisters de PVC/PVDC/Alumínio, em embalagens de 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 80, 84, 90, 100, 140, 200 e 280 comprimidos revestidos por película. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da autorização de introdução no mercado:
Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães, 10ºEsq.
1998-025 Lisboa
Tel: 21 896 51 05
Fax: 21 896 51 06
Mail: geral@arrowblue.pt

Fabricante :
Gedeon Richter Plc.
1103 Budapest Gyomroi út 19-21
Hungria

Juta Pharma GmbH
Gutenbergstrasse 13
24941 Flensburg
Alemanhã

Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

Dinamarca Holanda Noruega Portugal Bictamid Bicalutamide Arrow 150 mg Tabletten Bictamid 150 mg tabletter Bicalutamida arrowblue Suécia Bictamid 150 mg tabletter Reino Unido Bicalutamide 150 mg Film-coated Tablets

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