Betnovate-N

Betnovate-N Creme: 30 g de creme acondicionado em bisnaga de alumínio. Betnovate -N Pomada: 30 g de pomada acondicionada em bisnaga de alumínio.

Betnovate-N Creme e Betnovate-N Pomada pertencem ao grupo de medicamentos antibacterianos anti-inflamatórios esteróides de uilização tópica na pele (13.6).

Betnovate-N está indicado no tratamento de infecções cutâneas secundárias causadas por bactérias Gram negativas e staphylococcus aureus, em que se verifique

um componente inflamatório importante.

Não use Betnovate-N

Não utilize Betnovate-N Creme ou Betnovate-N Pomada nas seguintes situações:

• se tem hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos excipientes;
• rosácea;
• acne vulgar;
• dermatite perioral;
• prurido perianal e genital;
• infecções víricas cutâneas primárias (p.ex. Herpes simplex, varicela);
• tratamento de lesões cutâneas primárias por fungos ou bactérias;
• tratamento de infecções primárias ou secundárias devido a leveduras;
• tratamento infecções secundárias devido a Pseudomonas ou Proteus spp.
• dermatoses em crianças com idade inferior a dois anos, incluindo dermatite e erupção causadas pelas fraldas.

Não se recomenda que utilize Betnovate-N Creme e Betnovate-N Pomada:

• em quantidades elevadas ou em áreas extensas durante longos períodos de tempo;
• em recém-nascidos e lactentes(até 2 anos);
• no tratamento de otite externa com perfuração do tímpano devido ao risco de ototoxicidade.

Tome especial cuidado com Betnovate-N

É importante que evite:

• 
  a aplicação contínua e prolongada de Betnovate-N, particularmente em crianças;
• o tratamento prolongado na face;
• o contacto do creme ou pomada com os olhos devido ao risco de glaucoma (aumento da pressão ocular).

A aplicação prolongada ou repetida pode aumentar o risco de sensibilização por contacto.

Deve contactar o seu médico caso a infecção persista pois pode ser necessária quimioterapia sistémica.
Se a infecção alastrar deverá interromper o tratamento com corticosteróides tópicos e consultar o médico.

Pode ocorrer alastramento da infecção devido à acção dissimulante esteróide.

Os produtos que contêm agentes antimicrobianos não devem ser diluídos.

Os esteróides tópicos poderão ser prejudiciais na psoríase por vários motivos, incluindo recaída, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustulosa generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistémica devido a alterações na função de barreira da pele. Se utilizado na psoríase é importante a monitorização cuidadosa do doente.

A infecção bacteriana é facilitada pelo calor e pela humidade induzidos pelos pensos oclusivos, pelo que deverá limpar a pele antes da aplicação de um novo penso.

Após absorção significativa para a corrente sanguínea, a neomicina pode ser irreversivelmente tóxica para o ouvido. A neomicina é também potencialmente tóxica para o rim.

Na insuficiência renal aclearance plasmática da neomicina é reduzida (ver Posologia na insuficiência renal).

Gravidez e aleitamento

Informe o seu médico se estiver grávida, planeia engravidar ou está a amamentar. A utilização de Betnovate-N na gravidez ou período de lactação só se deve considerada quando o benefício para a mãe justificar qualquer risco potencial para o feto.

Condução e utilização de máquinas

Não é de esperar que sejam observados efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Usar Betnovate-N com outros medicamentos

Deve informar o seu médico de todos os medicamentos que toma, inclusivamente os que adquiriu sem receita médica. Após absorção significativa para a corrente sanguínea, o sulfato de neomicina pode intensificar e prolongar o efeito depressor respiratório dos agentes bloqueadores neuromusculares.

Siga as recomendações do seu médico. Em caso de dúvida consulte o seu médico ou farmacêutico.

Aplique uma pequena quantidade de creme ou pomada na área da pele afectada, 2 ou 3 vezes por dia, até melhoria dos sintomas. Após melhoria, o tratamento poderá manter-se aplicando 1 vez por dia ou com menor frequência.

Betnovate-N Creme está especialmente indicado nas superfícies húmidas e exsudativas e Betnovate-N Pomada nas lesões secas, liquenificadas ou escamosas, no entanto, em algumas situações esta regra pode não aplicar-se.

• Posologia na criança:Crianças(idade igual ou superior a 2 anos): a mesma dose do adulto.

NÃO aplique em recém-nascidos e lactentes (< 2 anos) (ver Não use Betnovate-N e Tome especial cuidado com Betnovate-N)

• Posologia no idoso:Betnovate-N é apropriado para utilização no idoso. Recomenda-se precaução nos casos em que existe diminuição da função renal e em que pode ocorrer absorção sistémica significativa de sulfato de neomicina(ver Tome especial cuidado com Betnovate N).

• Posologia na insuficiência renal: A dosagem deverá ser reduzida em doentes com insuficiência renal (ver Tome especial cuidado com Betnovate-N).

Duração do tratamento

Siga as recomendações do seu médico.
O tratamento não deverá continuar por mais de 7 dias sem acompanhamento médico (Ver Tome especial cuidado com Betnovate-N).

Se usar mais Betnovate-N do que deveria

Se, acidentalmente, aplicar uma quantidade superior à recomendada, não é provável que ocorram consequências graves. Em caso de sobredosagem crónica ou utilização incorrecta, podem surgir sinais de hipercortisolismo. Neste caso deve suspender-se o tratamento gradualmente e sob supervisão médica, devido ao risco de insuficiência supra-renal.

Caso se tenha esquecido de usar Betnovate-N

Caso se esqueça de aplicar o creme ou a pomada na altura recomendada, proceda à sua aplicação quando se lembrar. Se estiver próximo da aplicação seguinte, aguarde e aplique na altura recomendada.

Quando utilizado nas quantidades recomendadas e durante o período de tempo apropriado, a maioria dos doentes não tem problemas relacionados com o tratamento. No entanto, como com todos os medicamentos, alguns doentes poderão sentir efeitos indesejáveis.

O tratamento prolongado e intensivo com corticosteróides potentes pode causar alterações na pele, tais como:

• adelgaçamento;
• formação de estrias;
• dilatação dos vasos sanguíneos superficiais.

Foi também referida sensação de calor no local da aplicação, prurido, hipertricose (desenvolvimento anormal dos pêlos), alterações na pigmentação da pele e dermatite alérgica de contacto.

Como com outros corticosteróides, a utilização prolongada de quantidades elevadas ou o tratamento de áreas extensas pode resultar em absorção sistémica suficiente para provocar sintomas de hipercortisolismo (aumento da produção de cortisol). Este efeito é mais provável em lactentes e crianças e caso sejam utilizados pensos oclusivos. Nos lactentes a fralda pode actuar como um penso oclusivo.

Suspeita-se que, em casos raros, o tratamento da psoríase com corticosteróides (ou a sua suspensão) terá provocado a forma pustulosa da doença.

As formulações de Betnovate são geralmente bem toleradas, no entanto, se surgirem sinais de hipersensibilidade deve suspender-se imediatamente a sua aplicação. Nesta situação, contacte

• seu médico.

Pode ocorrer agravamento dos sintomas.

Caso detecte efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Betnovate-N Creme: Não conservar acima de 25°C.
Betnovate-N Pomada: Não conservar acima de 30ºC.

Betnovate-N Creme e Betnovate-N Pomada não devem ser diluídos.

Não utilize Betnovate-N Creme e Betnovate-N Pomadaapós expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Este folheto foi revisto pela última vez em:Julho 2005