Substância(s) Betamethasone
Admissão Portugal
Produtor Jaba Recordati, S. A.
Narcótica Não
Código ATC D07AC01
Grupo farmacológico Corticosteróides, simples

Titular da autorização

Jaba Recordati, S. A.

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Medicamento Substância(s) Titular da autorização
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Diprofos Depot Betamethasone Organon Portugal
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Betametasona + Calcipotriol Teva Betamethasone Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos
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Folheto

O que é e como se utiliza?

A betametasona é um potente corticosteróide com actividade anti-inflamatória de acção tópica que produz resposta satisfatória num período de tempo curto nas dermatoses inflamatórias que geralmente respondem à terapêutica corticosteróide tópica e é também eficaz em situações mais resistentes, como a psoríase.

É utilizado para as seguintes situações:
Tratamento de eczemas em crianças e adultos, incluindo os eczemas atópicos e discóides, prurido nodularis, psoríase (excluindo a psoríase generalizada em placas); neurodermatoses, incluindo líquen simplex e línquen planus; dermatite seborreica; dermatite de contacto; lúpus discóide eritematoso; como adjuvante da terapêutica corticosteróide sistémica na eritrodermia generalizada; picadas de insectos; miliária rubra.

Classificação Farmacoterapêutica:
GRUPO 13 ? MEDICAMENTOS USADOS EM AFECÇÕES CUTÂNEAS 13.5 Corticosteróides de aplicação tópica
Classificação ATC: D07AC01 BETAMETHASONE

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Betametasona Jaba

  • se tem alergia (hipersensibilidade) à betametasona ou a qualquer outro componente de Betametasona Jaba.
  • se tem rosácea, acne vulgaris ou dermatite peri-oral.
  • se tem prurido perianal e genital.
  • se tem infecção primária da pele a vírus (ex.: herpes simplex, varicela).
  • em infecções primárias da pele provocadas por fungos (por ex: candidiasis, tinea) ou bactérias (por ex.: impetigo), nem em dermatoses em crianças com menos de um ano de idade incluindo dermatites e erupção das fraldas.

Tome especial cuidado com Betametasona Jaba

  • se utilizar no tratamento de situações tais como psoríase, lúpus eritematoso discóide e eczema grave. A face, mais do que qualquer outra área do corpo, pode apresentar alterações atróficas depois de tratamento prolongado com corticosteróides tópicos potentes.
  • se utilizar nas pálpebras. Deve ter cuidado para evitar que penetre nos olhos porque pode dar origem a glaucoma.
  • se for utilizado na psoríase. É importante que seja observado de forma cuidada. Os corticosteróides tópicos podem ter riscos na psoríase devido a várias razões incluindo recidiva rebound, desenvolvimento de tolerância, risco de psoríase pustular generalizada e desenvolvimento de toxicidade local ou sistémica, devido à função de barreira da pele estar alterada.

Utilizar Betametasona Jaba com outros medicamentos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Não são conhecidas quaisquer interacções medicamentosas com betametasona.

Gravidez e aleitamento
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. A administração tópica de corticosteróides em animais, durante o período da gravidez, pode provocar anomalias no desenvolvimento fetal. Para o homem, não foi estabelecida a relevância desta observação; no entanto, os corticosteróides tópicos não devem ser usados extensamente, i.e., em grandes quantidades ou por longos períodos, durante a gravidez.

Condução de veículos e utilização de máquinas
A aplicação cutânea de Betametasona Jaba não afecta a capacidade de condução de veículos nem a utilização de máquinas.

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Como é utilizado?

Utilizar Betametasona Jaba sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Este medicamento destina-se a uso cutâneo.
Aplicar uma pequena quantidade na área afectada 2 a 3 vezes por dia até se verificarem melhoras. As melhoras obtidas podem geralmente manter-se aplicando depois uma vez por dia, ou mesmo com menos frequência.
Betametasona Jaba está especialmente indicado nas lesões secas, liquenificadas ou escamosas, no entanto não é invariavelmente assim.
Nas lesões mais resistentes, como nas placas espessas de psoríase nos cotovelos e nos joelhos, o efeito da Betametasona pode ser realçado, se necessário, revestindo a área a ser tratada com uma película de polietileno. Geralmente é suficiente o revestimento oclusivo durante a noite para se obter uma resposta satisfatória; depois, as melhoras obtidas podem geralmente manter-se com a aplicação tópica sem oclusão.
Quando possível, a terapêutica contínua prolongada deve ser evitada, particularmente nos lactentes e crianças, pois pode ocorrer supressão supra-renal mesmo sem oclusão. Se usado na infância, ou na face, o tratamento deve ser limitado a cinco dias e não deve ser utilizado nenhum revestimento oclusivo.
Deve ser administrada terapêutica antimicrobiana adequada sempre que se tratem lesões inflamatórias que se tornaram infectadas. Qualquer alastramento da infecção requer a suspensão da terapêutica corticosteróide tópica e a administração sistémica de antimicrobianos. A infecção bacteriana é facilitada pelas condições de calor e humidade induzidas pelo revestimento oclusivo, e por isso a pele deve estar limpa antes de aplicar um novo penso.

Se utilizar mais Betametasona Jaba do que deveria
Não é provável verificar-se sobredosagem aguda, no entanto, no caso de sobredosagem crónica ou abuso, podem surgir sintomas de hipercorticismo e nesta situação deve suspender-se o corticosteróide tópico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Betametasona Jaba
Aplique o medicamento logo que possível e continue o tratamento como vinha fazendo anteriormente.
Utilize Betametasona Jaba sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas. O sucesso da terapêutica depende da sua correcta adesão ao tratamento.

Se parar de utilizar Betametasona Jaba
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

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Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como os demais medicamentos, Betametasona Jaba pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

O tratamento intensivo e prolongado com corticosteróides muito activos pode provocar alterações atróficas locais na pele tais como adelgaçamento da pele, estrias e dilatação dos vasos sanguíneos superficiais, particularmente com o uso de revestimento oclusivo, ou quando estão envolvidas pregas da pele.
Como com outros corticosteróides tópicos, o uso prolongado de grandes quantidades ou o tratamento de áreas muito extensas pode resultar em absorção sistémica suficiente para produzir os efeitos do hipercorticismo e supressão do eixo hipotálamo-hipofisário-supra-renal (HPA). Este efeito é mais provável ocorrer em lactentes e crianças e se forem usados pensos oclusivos. Nos lactentes, as fraldas podem actuar como um penso oclusivo.
Têm sido referidas alterações da pigmentação e hipertricose com corticosteróides tópicos. Pensa-se que, em casos raros, o tratamento da psoríase com corticosteróides, ou a sua suspensão, tenha provocado a forma pustular da doença.
As preparações de betametasona são geralmente bem toleradas, mas se surgirem sintomas de hipersensibilidade deve suspender-se imediatamente a aplicação.
Pode ocorrer exacerbação dos sintomas.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

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Como deve ser guardado?

Conservar a temperatura inferior a 25ºC.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Betametasona Jaba após o prazo de validade impresso na bisnaga e na embalagem exterior, a seguir a VAL. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

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Mais informações

Medicamento sujeito a receita médica.

Qual a composição de Betametasona Jaba

  • A substância activa é betametasona, sob a forma de valerato. Cada grama de pomada contém 1 mg de betametasona.
  • Os outros componentes são: parafina líquida e parafina sólida.

Qual o aspecto de Betametasona Jaba e conteúdo da embalagem
Pomada para aplicação tópica na pele.
Bisnaga de 30g.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Jaba Farmacêutica, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira
2710-089 Sintra

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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