Beclometasona Generis

Beclometasona Generis pertence ao grupo de medicamentos para o tratamento da asma.

Classificação farmacoterapêutica: 5.1.3.1 Aparelho respiratório. Antiasmáticos e broncodilatadores. Anti-inflamatórios. Glucocorticóides.

Indicações terapêuticas
Beclometasona Generis tem uma acção anti-inflamatória eficaz nos pulmões, proporcionando um tratamento preventivo da asma, em adultos e crianças.

Como usar correctamente o inalador:

Fase 1 - Remova a tampa da peça bucal e verifique a sua limpeza interior e exteriormente. Agite vigorosamente o inalador;

Fase 2 - Segure o inalador e expire levemente (mas não totalmente);

Fase 3 - Coloque a peça bucal na boca e cerre os lábios à sua volta. Após iniciar a inspiração pela boca, lenta e profundamente, prima o inalador firmemente para libertar o aerossol e continue a inspirar;

Fase 4 - Suspenda a respiração durante 10 segundos ou durante tanto tempo quanto lhe for confortavelmente possível antes de expirar levemente.

Se vai fazer uma segunda inalação deverá aguardar pelo menos um minuto antes de repetir as fases 2, 3 e 4.

Depois de usar recoloque a tampa na peça bucal.

Se o seu médico lhe deu instruções de utilização diferentes, deve segui-las cuidadosamente. Consulte o seu médico se tiver alguma dificuldade.

Teste descarga: Como em todos os aerossóis terapêuticos deve fazer uma descarga teste no ar antes de usar o aerossol pela primeira vez e sempre que este não seja usado durante uma semana ou mais.

Limpeza: Para limpar, remova o contentor metálico, lave o aplicador bucal plástico com água morna, seque e coloque novamente o contentor.

IMPORTANTE
Não apresse as fases 2 e 3. É muito importante que inicie a inspiração lentamente, exactamente antes de disparar o inalador. Nas primeiras administrações deve praticar em frente do espelho. Se observar fuga do composto no topo do inalador ou nos lados da boca, a técnica de inalação não foi bem executada, devendo recomeçar desde a fase 2.

Doentes com pouca firmeza nas mãos devem segurar o inalador com ambas as mãos, colocando os dois dedos indicadores no topo e os dois polegares sob a peça bucal.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra
Portugal

Fabricante
FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, S.A Rua João de Deus, nº19, Venda Nova,
2700-487 Amadora
Portugal

Neolab Limited
57 High Street, Odiham, Hook
RG29 ILF Hants
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em

Fase 1 - Remova a tampa da peça bucal e verifique a sua limpeza interior e exteriormente. Agite vigorosamente o inalador;

Fase 2 - Segure o inalador e expire levemente (mas não totalmente);

Fase 3 - Coloque a peça bucal na boca e cerre os lábios à sua volta. Após iniciar a inspiração pela boca, lenta e profundamente, prima o inalador firmemente para libertar o aerossol e continue a inspirar;

Fase 4 - Suspenda a respiração durante 10 segundos ou durante tanto tempo quanto lhe for confortavelmente possível antes de expirar levemente.

Se vai fazer uma segunda inalação deverá aguardar pelo menos um minuto antes de repetir as fases 2, 3 e 4.

Depois de usar recoloque a tampa na peça bucal.

Se o seu médico lhe deu instruções de utilização diferentes, deve segui-las cuidadosamente. Consulte o seu médico se tiver alguma dificuldade.

Teste descarga: Como em todos os aerossóis terapêuticos deve fazer uma descarga teste no ar antes de usar o aerossol pela primeira vez e sempre que este não seja usado durante uma semana ou mais.

Limpeza: Para limpar, remova o contentor metálico, lave o aplicador bucal plástico com água morna, seque e coloque novamente o contentor.

IMPORTANTE
Não apresse as fases 2 e 3. É muito importante que inicie a inspiração lentamente, exactamente antes de disparar o inalador. Nas primeiras administrações deve praticar em frente do espelho. Se observar fuga do composto no topo do inalador ou nos lados da boca, a técnica de inalação não foi bem executada, devendo recomeçar desde a fase 2.

Doentes com pouca firmeza nas mãos devem segurar o inalador com ambas as mãos, colocando os dois dedos indicadores no topo e os dois polegares sob a peça bucal.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra
Portugal

Fabricante
FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, S.A Rua João de Deus, nº19, Venda Nova,
2700-487 Amadora
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Como os demais medicamentos, Beclometasona Generis pode causar efeitos secundários em algumas pessoas.

Em caso de manifestação de qualquer dos sintomas seguintes logo após utilizar Beclometasona Generis, interrompa a administração e contacte o seu médico imediatamente:

• falta de ar súbita ou pressão no peito;
• inchaço das pálpebras, face ou lábios;
• erupções cutâneas granulosas ou urticária em qualquer parte do corpo.

Em alguns doentes poderá ocorrer rouquidão, irritação da garganta e candidíase da boca e garganta, podendo ser útil bochechar com água imediatamente após utilização do inalador. A candidíase sintomática pode ser tratada com terapêutica antifúngica tópica, por isso contacte o seu médico e, salvo indicação em contrário, não interrompa o tratamento com Beclometasona Generis.

Como com outra terapêutica inalada, poderá ocorrer broncospasmo paradoxal com aumento imediato da dispneia após a administração, devendo proceder-se ao seu

tratamento imediato com um broncodilatador inalado de acção rápida. A administração de Beclometasona Generis deve ser interrompida imediatamente, o doente observado e se necessário deve instituir-se terapêutica alternativa.

Foram relatadas reacções de hipersensibilidade incluindo erupções cutâneas, urticária, prurido, eritema e edema dos olhos, face, lábios, garganta, sintomas respiratórios (dispneia e/ou broncospasmo) e reacção anafilactóide / anafiláctica.

Entre os efeitos sistémicos possíveis inclui-se síndrome de Cushing, manifestações Cushingóides, depressão adrenal, atraso do crescimento em crianças e adolescentes, diminuição da densidade mineral óssea, cataratas e glaucoma (ver ?Tome especial cuidado com Beclometasona Generis?).

Têm sido reportados acontecimentos muito raros do foro psiquiátrico, nomeadamente ansiedade, perturbações de sono e mudanças comportamentais, incluindo hiperactividade e irritabilidade (predominantemente em crianças).

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Sem condições particulares de conservação.

Não congelar.

Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize Beclometasona Generis após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente

Qual a composição de Beclometasona Generis
A substância activa deste medicamento é o dipropionato de beclometasona.

Os restantes componentes são: norflurano (HFA, propelente não-CFC) e etanol.

Qual o aspecto de Beclometasona Generis e conteúdo da embalagem
O inalador é constituído por um recipiente de alumínio com fecho de válvula doseadora, um aplicador bucal e tampa protectora. Cada inalador contém 200 doses.

INSTRUÇÕES PARA UTILIZAÇÃO E ADMINISTRAÇÃO

Antes de utilizar Beclometasona Generis leia atentamente as instruções.

Como usar correctamente o inalador:

Fase 1 - Remova a tampa da peça bucal e verifique a sua limpeza interior e exteriormente. Agite vigorosamente o inalador;

Fase 2 - Segure o inalador e expire levemente (mas não totalmente);

Fase 3 - Coloque a peça bucal na boca e cerre os lábios à sua volta. Após iniciar a inspiração pela boca, lenta e profundamente, prima o inalador firmemente para libertar o aerossol e continue a inspirar;

Fase 4 - Suspenda a respiração durante 10 segundos ou durante tanto tempo quanto lhe for confortavelmente possível antes de expirar levemente.

Se vai fazer uma segunda inalação deverá aguardar pelo menos um minuto antes de repetir as fases 2, 3 e 4.

Depois de usar recoloque a tampa na peça bucal.

Se o seu médico lhe deu instruções de utilização diferentes, deve segui-las cuidadosamente. Consulte o seu médico se tiver alguma dificuldade.

Teste descarga: Como em todos os aerossóis terapêuticos deve fazer uma descarga teste no ar antes de usar o aerossol pela primeira vez e sempre que este não seja usado durante uma semana ou mais.

Limpeza: Para limpar, remova o contentor metálico, lave o aplicador bucal plástico com água morna, seque e coloque novamente o contentor.

IMPORTANTE
Não apresse as fases 2 e 3. É muito importante que inicie a inspiração lentamente, exactamente antes de disparar o inalador. Nas primeiras administrações deve praticar em frente do espelho. Se observar fuga do composto no topo do inalador ou nos lados da boca, a técnica de inalação não foi bem executada, devendo recomeçar desde a fase 2.

Doentes com pouca firmeza nas mãos devem segurar o inalador com ambas as mãos, colocando os dois dedos indicadores no topo e os dois polegares sob a peça bucal.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Generis Farmacêutica, S.A.
Office Park da Beloura, Edifício 4
2710 ? 444 Sintra
Portugal

Fabricante
FARMA-APS Produtos Farmacêuticos, S.A Rua João de Deus, nº19, Venda Nova,
2700-487 Amadora
Portugal

Neolab Limited
57 High Street, Odiham, Hook
RG29 ILF Hants
Reino Unido

Este folheto foi aprovado pela última vez em