Balpic

Não utilize Balpic

- se tem alergia (hipersensibilidade) ao maleato de dimetindeno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);

em caso de queimaduras de segundo e terceiro graus. Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Balpic.

Caso Balpic gel seja aplicado em grandes áreas de pele, deve ser evitada a exposição prolongada das áreas tratadas à luz solar.

Informe o seu médico em caso de comichão muito intensa ou alterações extensas.

Crianças

Em lactentes e crianças (menores de 2 anos) evite a utilização em grandes áreas da pele, especialmente nos casos de lesão e inflamação da pele.

Outros medicamentos e Balpic

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não utilize Balpic durante os primeiros três meses de gravidez. Durante o resto da gravidez e durante a amamentação, Balpic não deve ser aplicado em grandes áreas da pele, especialmente nos casos de lesão ou inflamação da pele.

O gel não deve ser aplicado nos mamilos durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Balpic não afeta a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.

Balpic contém cloreto de benzalcónio e propilenoglicol

Balpic contém cloreto de benzalcónio que é irritante e pode causar reações cutâneas (reações na pele). Contém também propilenoglicol que pode causar irritação cutânea (irritação da pele).

3. Como utilizar Balpic

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Balpic deve ser aplicado como uma camada fina na área da pele afetada e com comichão 2-4 vezes por dia.

Se utilizar mais Balpic do que deveria

Não foram notificados casos de sobredosagem com maleato de dimetindeno aplicado topicamente na pele.

Em caso de ingestão do medicamento, deve contactar o seu médico imediatamente.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): sensação de ardor na pele, pele seca.

Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): dermatite alérgica.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 531749-004

Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21798 73 97

Sítio da internet: http://extranet.infarmed.pt/page.seram.frontoffice.seramhomepage E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e bisnaga. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Balpic

A substância ativa é o maleato de dimetindeno. Cada grama de gel contém 1 mg de maleato de dimetindeno.

Os outros componentes são carbómero (tipo 974 F), edetato dissódico, hidróxido de sódio, propilenoglicol, cloreto de benzalcónio e água purificada.

Qual o aspeto de Balpic e conteúdo da embalagem

Balpic é um gel homogéneo, transparente e incolor.

Bisnaga de alumínio com membrana e fecho com rosca de HDPE numa embalagem de cartão. Bisnaga: 30 g ou 50 g de gel.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações. Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado Baldacci Portugal, S.A.

Rua Cândido de Figueiredo, 84-B 1549-005 Lisboa

Portugal

Fabricante

Medana Pharma S.A. 57, Pow Street 98-200 Sieradz Polónia

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