Balfolic

Não tome Balfolic:

• se tem alergia ao ácido fólico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• se sofre de cancro.

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Balfolic

• se é uma mulher que previamente deu à luz um bebé (ou abortou um feto) com defeitos no tubo neural;
• se está a tomar antiepiléticos: carbamazepina ou ácido valpróico;
• se tem história familiar de defeitos do tubo neural;
• se está a tomar antagonistas do ácido fólico (metotrexato, sulfasalazina); - se sofre de anemia perniciosa, pois o ácido fólico pode mascarar o diagnóstico por aliviar as manifestações hematológicas da doença, enquanto permite que as complicações neurológicas evoluam.

Nas situações acima referidas, poderá ser necessário tomar uma dose de ácido fólico superior à dose presente num comprimido de Balfolic.

Deve ter em consideração que se estiver a utilizar antagonistas do ácido fólico é mais apropriado utilizar ácido folínico em vez de doses mais elevadas de ácido fólico.

Outros medicamentos e Balfolic

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos:

• antiepiléticos (fenobarbital, fenitoína ou primidona);
• antagonistas do ácido fólico (metotrexato, sulfasalazina).
• Cloranfenicol
• Fluorouracilo

Balfolic com alimentos, bebidas e álcool

O uso concomitante de Balfolic com chá, incluindo o chá verde, deve ser evitado.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não existem dados disponíveis acerca do efeito do medicamento na capacidade de conduzir. No entanto, não se prevê qualquer efeito.

Balfolic contém lactose.

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose habitual de Balfolic é de um comprimido por dia desde 1 mês antes da conceção até aos 3 meses de gravidez.

Em caso de ingestão inadequada de ácido fólico através da alimentação o seu médico poderá decidir duplicar a dose diária.

Deve tomar Balfolic por via oral antes das refeições.

Esta dosagem pode não ser adequada se previamente deu à luz bebés com defeitos do tubo neural.

Se tomar mais Balfolic do que deveria

É pouco provável que doses muito superiores à presente em Balfolic sejam prejudiciais.

Caso se tenha esquecido de tomar Balfolic

Não tome uma dose a dobrar para compensar um comprimido que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram notificados e são raros (podem afetar 1 a 10 utilizadoras em 10.000). Reações alérgicas, tais como:

• eritema;
• comichão;
• urticária.

Com doses superiores à presente em Balfolic pode sentir perturbações gastrointestinais (náuseas, perturbações abdominais, flatulência), irritabilidade e insónias.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Não conservar acima de 30ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister e na embalagem exterior, após “EXP.”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Balfolic

A substância ativa é o ácido fólico.

Cada comprimido de Balfolic contém 400 microgramas de ácido fólico.

Os outros componentes são carboximetilamido sódico (Tipo A), celulose microcristalina, lactose mono-hidratada e estearato de magnésio.

Qual o aspeto de Balfolic e conteúdo da embalagem Comprimidos redondos de cor amarelo-pálido.

Balfolic apresenta-se em blister de PVC/F/PVDC-Alumínio branco em caixa de cartão com 20, 60 e 120 comprimidos.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Baldacci Portugal, S.A.

Rua Cândido de Figueiredo, 84 B 1549-005 Lisboa

Portugal

Fabricante

Laboratori Baldacci SpA

Via San Michele degli Scalzi 73 56124 PISA

Itália

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