Bacitracina Zimaia

Não utilize Bacitracina Zimaia:

• se tem alergia à bacitracina, a outros antibiótico s tópicos como a neomicina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
• em infeções mamárias e durante o aleitamento, devi do ao risco de ingestão do produto pelo bebé.
• no tratamento de infeções nos olhos.

Advertâncias e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utiliz ar Bacitracina Zimaia.

Não aplicar em grandes superfícies do corpo nem durante muito tempo, em especial em crianças e grávidas.

Não aplicar em feridas cutâneas extensas.

Não deve ser praticada automedicação em feridas pro fundas ou resultantes de picada, mordeduras de animais ou queimaduras extensas.

O uso de bacitracina pode favorecer a sobre infeção por organismos não sensíveis, nomeadamente fungos (particularmente Candida albicans). Caso não exista melhoria ou se desenvolva agravamento da situação clínica deve ser consultado o médico.

O uso tópico de bacitracina não substitui outras ter apêuticas mais agressivas como o desbridamento e drenagem cirúrgica nos casos em que estas estão indicadas.

Este medicamento é somente para utilização na pele.

Outros medicamentos e Bacitracina Zimaia

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a ut ilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.

Não estão descritas interações medicamentosas.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávi da ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Uma vez que, nas doses normalmente utilizadas, é isenta de absorção sistémica, par ece ser segura a sua administração durante a gravidez.

Durante a amamentação, não pode ser aplicada em zon as, nomeadamente na zona mamilar, em que possa ser deglutida pelo lactente.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não estão descritos efeitos sobre a capacidade de co ndução e de utilização de máquinas.

Bacitracina Zimaia contém lanolina

Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo der matite de contacto).

Bacitracina Zimaia contém butil-hidroxitolueno

Pode causar reações cutâneas locais (por exemplo der matite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas.

Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale c om o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Aplicar 1-3 vezes ao dia. Não utilizar em grandes feridas cutâneas e limitar o tempo de tratamento a partir do qual deve consultar o médico (1 semana).

Limpar e secar a zona afetada. Aplicar uma pequena quantidade de pomada, em camada fina, na zona afetada. Utilizar com cuidado em lesões da face. Evitar contacto com os olhos e a zona ao redor dos olhos.

Se utilizar mais Bacitracina Zimaia do que deveria

Não foram observados casos de sobredosagem. No entanto se suspeitar de sobredosagem contacte o centro de intoxicações telefonicamente. Este medicamento pode ser prejudicial se ingerido.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A bacitracina utilizada topicamente está isenta de efeitos sistémicos. Desta forma os únicos efeitos adversos registados relacionam-se com fenómenos de intolerância local, por alergia, que poderão, em casos raros, condicionar reações anafiláticas. Desta forma, caso surjam fenómenos de sensibilidade local (como e dema, inflamação ou prurido) o tratamento deverá ser interrompido e consultado o seu médico.

Comunicação de efeitos secundários

Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos secundários diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos secundários, estará a a judar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

INFARMED, I.F.

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) Fax: + 351 21 798 73 97

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade i mpresso na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Prazo de validade após abertura: 9 meses

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalizaçã o ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não ut iliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Bacitracina Zimaia

• As substâncias ativas são a bacitracina e o retinol. Cada grama de pomada contém 500 U.I. de bacitracina e 2000 U.I. de retinol.
• Os outros componentes são o RRR-alfatocoferol, lanolina, butil-hidroxitolueno (E321), vaselina sólida, vaselina líquida e essência de rosas.

Qual o aspeto de Bacitracina Zimaia e conteúdo da embalagem

Bacitracina Zimaia é uma pomada de aspeto homogéneo, de cor amarela e cheiro agradável.

Bacitracina Zimaia apresenta-se em bisnagas de 10 g ou 30 g.

É possível que não sejam comercializadas todas as a presentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Fabricante

Laboratórios Basi – Indústria Farmacêutica, S.A.

Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, lotes 8, 15 e 16 3450-232 Mortágua

Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em