Azitromicina Tecnimede

Azitromicina Tecnimede é um antibiótico utilizado no tratamento de infecções localizadas em diversas partes do organismo provocadas por bactérias.

Azitromicina Tecnimede, pó para solução para perfusão está indicada no tratamento de infecções graves ou quando o tratamento oral não pode ser utilizado. É utilizada para tratamento de pneumonias (infecções dos pulmões), incluindo infecções provocadas pela bactéria Legionella pneumophila e infecções pélvicas.

Não utilize Azitromicina Tecnimede
Se tem alergia à substância activa (azitromicina) ou a qualquer outro componente de Azitromicina Tecnimede.

Tome especial cuidado com Azitromicina Tecnimede
Se surgirem sinais de reacção alérgica como sejam o aparecimento de manchas na pele, sensação de comichão e irritação; inchaço na pele, na laringe ou na língua, ou dificuldade em respirar. Neste caso deverá interromper o tratamento com Azitromicina Tecnimede e contactar o médico

Utilizar Azitromicina Tecnimede com outros medicamentos

Os medicamentos podem interagir entre si ou com outras substâncias não medicamentosas originando reacções inesperadas ou podendo, nalguns casos, provocar uma diminuição ou aumento do efeito esperado. Assim, deverá indicar ao médico todos os medicamentos que está a usar, ou costuma usar, especialmente os seguintes:

• Antiácidos (medicamentos para tratamento da acidez gástrica ou indigestão)
• Ergotamina ou Di-hidroergotamina (medicamentos para o tratamento da enxaqueca)
• Digoxina (medicamento para o coração)
• Varfarina e outros anticoagulantes orais da mesma classe (medicamentos que evitam a formação de coágulos)
• Ciclosporina (medicamento utilizado em doentes transplantados)
• Nelfinavir (medicamento para tratamento das infecções virais)
• Rifabutina (medicamento utilizado para o tratamento da tuberculose pulmonar e doenças provocadas por outras micobactérias)
• Terfenadina (medicamento para tratamento das alergias)
• Zidovudina (antivírico)

Gravidez e aleitamento
Se está grávida (ou pensa poder estar) ou a amamentar, apenas poderá ser medicada com Azitromicina Tecnimede via injectável se receitada por um médico que tenha conhecimento do seu estado.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Não há qualquer indicação que possa sugerir um efeito da azitromicina na capacidade do doente para conduzir automóveis ou outras máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Azitromicina Tecnimede Azitromicina Tecnimede contém sódio: 168,2 mg por dose. Esta informação deve ser tida em consideração em doentes com ingestão controlada de sódio.

Utilizar Azitromicina Tecnimede pó para solução para perfusão sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Posologia Usual

A tabela seguinte ilustra as doses mais vulgarmente utilizadas em doentes adultos para tratamento da pneumonia (infecção pulmonar) e de infecções pélvicas.

Infecção Dose Pneumonia 500 mg em dose única diária por perfusão IV, durante pelo menos dois dias, seguindo-se a administração da formulação oral de azitromicina. O seu

médico determinará qual a altura considerada adequada para passagem da perfusão IV para a formulação oral. Infecções Pélvicas 500 mg em dose única diária por perfusão IV, durante um ou dois dias, seguindo-se a administração da formulação oral. O seu médico determinará qual a altura considerada adequada para passagem da perfusão IV para a formulação oral

Azitromicina Tecnimede pó para solução para perfusão deve ser reconstituída e diluída de acordo com as instruções, sendo administrada em perfusão endovenosa durante um período não inferior a 60 minutos.

Fase 1
Este medicamento deve ser preparado em condições de grande assepsia. Adicionar 4,8 ml de água para injectáveis ao frasco de 10 ml utilizando uma seringa padronizada de 5 ml e agitando-se até que todo o fármaco esteja dissolvido.

Fase 2

Para obtenção de uma concentração final de 1,0 mg/ml
Transferir 5 ml da solução de azitromicina contida no frasco (resultante da fase 1) para 500 ml de um dos solventes abaixo descritos.

Para obtenção de uma concentração final de 2,0 mg/ml
Transferir 5 ml da solução de azitromicina contida no frasco (resultante da fase 1) para 250 ml de um dos solventes abaixo descritos.

Cloreto de Sódio 0,9%
Cloreto de sódio 0,45%
Dextrose a 5% em Água
Solução de Lactato de Ringer
Dextrose a 5% em Cloreto de Sódio a 0,45% com 20 mEq KCl
Dextrose a 5% em Solução de Lactato de Ringer
Dextrose a 5% em Cloreto de Sódio a 0,3%
Dextrose a 5% em Cloreto de Sódio a 0,45%

Não devem ser adicionadas outras substâncias endovenosas à Azitromicina Tecnimede, aditivos ou medicamentos, nem administrados simultaneamente por perfusão através da mesma linha intravenosa.

Grupos Especiais de Doentes
Azitromicina Tecnimede não está recomenda para utilização em crianças e adolescentes em fase de crescimento.

Não são necessárias alterações especiais da dose nos seguintes grupos de doentes:

• Doentes idosos;
• Doentes com insuficiência renal ligeira a moderada;
• Doentes com insuficiência hepática ligeira.

Modo e via de administração
Azitromicina Tecnimede destina-se a ser administrado por perfusão intravenosa.

Como os demais medicamentos, Azitromicina Tecnimede pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os efeitos secundários relacionam-se, a maior parte das vezes, com o tracto gastrointestinal, tais como: diarreias/fezes moles, náuseas, dispepsia (dificuldade na digestão), mal-estar abdominal (dores/cólicas), anorexia (falta de apetite), vómitos, obstipação, flatulência (gases), colite pseudomembranosa e casos raros de descoloração da língua e alterações no paladar.

À semelhança do que tem sido descrito com outros antibióticos da mesma classe de Azitromicina Tecnimede, poderão ocorrer alterações da audição (habitualmente reversíveis ), tonturas/vertigens e convulsões.

Foram também descritos casos de trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue), cefaleias (dores de cabeça), sonolência, agressividade, nervosismo, agitação ansiedade, parestesias (sensação de formigueiro ou adormecimento nos membros), artralgias (dor nas articulações), hiperactividade, monilíase (?sapinhos?), vaginite (infecção vaginal), alterações da função hepática e renal, bem como reacções alérgicas, tendo sido descritas, embora raramente, reacções cutâneas graves (ver Precauções Especiais de Utilização).

Com a administração de azitromicina pela via intravenosa foi relatada inflamação/dor no local da perfusão

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize Azitromicina Tecnimede após o prazo de validade impresso na embalagem exterior. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Azitromicina Tecnimede

• A substância activa é a azitromicina.
• Os outros componentes são: ácido cítrico e hidróxido de sódio 30%.

Qual o aspecto de Azitromicina Tecnimede e conteúdo da embalagem

Cada embalagem contém 1 frasco para injectáveis de 10 ml contendo pó para solução para perfusão equivalente a 500 mg de azitromicina (sob a forma de di-hidrato).

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

TECNIMEDE ? Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
Rua Professor Henrique de Barros,
Edifício Sagres, 3ºA
2685-338 PRIOR VELHO
Telef: 21 041 41 00
Fax: 21 941 08 39
dmktm.tecnimede@mail.telepac.pt

TECNIMEDE ? Sociedade Técnico-Medicinal SA
Quinta da Cerca - Caixaria
2565 - 187 Dois Portos
Portugal

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