Atorvastatina Sivatca

Atorvastatina Sivatca é um medicamento que regula os lípidos no sangue.

Atorvastatina Sivatca é utilizado como complemento de uma mudança na dieta, para reduzir a quantidade de lípidos no sangue, tais como o colesterol e os triglicéridos, quando uma dieta pobre em gorduras e outros tratamentos como o exercício físico e a alteração do estilo de vida não foram suficientes.

Atorvastatina Sivatca também é utilizado como complemento a outros tratamentos reguladores dos lípidos, (por ex., aferese das LDL: um procedimento para reduzir o colesterol LDL no sangue), ou quando essas terapêuticas não estão disponíveis.

Atorvastatina Sivatca pode ser utilizado para reduzir o risco de desenvolvimento de doença cardiovascular, como angina ou enfarte do miocárdio, onde actua através da redução do colesterol no sangue.

O colesterol é uma substância que ocorre naturalmente e é necessária para o crescimento normal do seu organismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este pode depositar-se nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar

bloqueados. Esta é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados de colesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco de doença cardíaca são a pressão arterial elevada, diabetes, excesso de peso, falta de exercício físico, fumar ou história familiar de doença cardíaca.

Não tome Atorvastatina Sivatca

• se tem alergia (hipersensibilidade) à substância activa ou a qualquer outro ingrediente de Atorvastatina Sivatca.
• se sofre de doença hepática.
• se sofre de distúrbios musculares (miopatia)
• durante o aleitamento
• se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados.

Tome especial cuidado com Atorvastatina Sivatca

• se tem um historial de doença hepática ou consome quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas
• se tem problemas renais.
• se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo).
• se tem ou teve dores musculares repetidas ou sem explicação aparente, antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares.
• setem antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos de redução dos lípidos (por exemplo, outras estatinas ou fibratos).
• se tem mais de 70 anos.

Se sentir dores musculares (mialgia), cãibras, dor ou cansaço, sem explicação aparente, sobretudo se acompanhados de mal-estar ou febre, informe de imediato o seu médico, uma vez que o tratamento com Atorvastatina Sivatca poderá ter de ser interrompido ou ter uma redução da dose.

O seu médico irá, provavelmente, querer medir o seu colesterol, fazer-lhe uma análise ao sangue e verificar a sua função hepática antes e durante o tratamento com Atorvastatina Sivatca.

Ao tomar Atorvastatina Sivatca com outros medicamentos
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Sivatca ou podem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Sivatca. Este tipo de interacção pode fazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode também aumentar o risco ou a gravidade de efeitos secundários, incluindo a importante condição debilitante dos músculos conhecida como rabdomiólise (ver secção 4). O seu médico terá

este factor em consideração quando decidir qual a dose de Atorvastatina Sivatca que deve tomar.

Por favor, informe o seu médico se está a tomar:

• Medicamentos utilizados para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona, como por exemplo, ciclosporina
• Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, como por exemplo, eritromicina, claritromicina, cetoconazol, itraconazol, ou rifampicina
• Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, como por exemplo, gemfibrozil, outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol e ezetimibe
• Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterial elevada, como por exemplo, nifedipina, diltiazem, amlodipina;
• Medicamentos utilizados para controlar o seu ritmo cardíaco, como por exemplo, digoxina, amiodarona
• Inibidores da protease e outros medicamentos utilizados no tratamento do VIH, como por exemplo, nelfinavir, efavirenz
• Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, como por exemplo nefazodona
• Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Sivatca incluem varfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (para a epilepsia), antiácidos (medicamentos para a indigestão contendo alumínio ou magnésio) e erva de São João.

Ao tomar Atorvastatina Sivatca com alimentos e bebidas
Este medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Não consuma demasiado sumo de toranja durante o tratamento com Atorvastatina Sivatca.

Evite beber álcool grandes quantidades de álcool enquanto estiver a tomar este medicamento. Ver secção 2 Tome especial cuidado com Atorvastatina Sivatca para mais informações.

Gravidez e aleitamento
Gravidez
Não tome Atorvastatina Sivatca se está grávida ou se está a tentar engravidar. As mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos adequados durante o tratamento com Atorvastatina Sivatca.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante a gravidez.

Aleitamento
Não deve utilizar Atorvastatina Sivatca se estiver a amamentar.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento durante o aleitamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Atorvastatina Sivatca não influencia a capacidade de condução de veículos ou utilização de máquinas.

Informações importantes sobre alguns dos ingredientes de Atorvastatina Sivatca Atorvastatina Sivatca contém glucose mono-hidratada. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome sempre Atorvastatina Sivatca exactamente como foi prescrito pelo seu médico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas quanto à forma de tomar este medicamento.
Atorvastatina Sivatca é tomado uma vez por dia. Este medicamento pode ser tomado a qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. Lembre-se que deverá continuar seguir uma dieta especial e alteração do estilo de vida, durante o tratamento com Atorvastatina Sivatca.

A dose inicial é baseada no nível de colesterol e no objectivo do tratamento. A dose inicial habitual é de 10 mg, uma vez por dia. Esta dose poderá ser alterada após 4 ou mais semanas, de acordo com o seu médico.
A dose máxima é de 80 mg, uma vez por dia.
A dose diária deverá ser tomada toda de uma vez.
A duração do tratamento com Atorvastatina Sivatca será definida pelo seu médico.

Insuficiência hepática
Atorvastatina Sivatca deverá ser utilizado com precaução em doentes com insuficiência hepática, estando contra-indicado em doentes com doença hepática activa.

Crianças e adolescentes (4-17 anos)
A utilização de Atorvastatina Sivatca em crianças deve ser acompanhada por um especialista.

Se tomar mais Atorvastatina Sivatca do que deveria
Se tomar mais Atorvastatina Sivatca do que deveria, contacte o seu médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo. Lembre-se de levar consigo a embalagem e quaisquer comprimidos que tenham sobrado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Sivatca
Se esquecer de tomar uma dose, tome-a assim que possível, a menos que esteja na altura de tomar a dose seguinte. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Sivatca

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Sivatca pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários são importantes e requerem acção imediata se os detectar. Deverá interromper a toma de Atorvastatina Sivatca e informar o seu médico imediatamente, caso ocorram os seguintes sintomas:

Efeitos secundários muito raros (afectam menos que 1doente em cada 10000):

• edema da face, língua e traqueia, o que pode causar grande dificuldade em respirar (angioedema)
• reacção alérgica súbita com falta de ar, exantema, pieira e diminuição da tensão arterial
• exantema grave, extenso e bolhoso (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica)

Efeitos secundários raros (afectam 1 a 10 em cada 10000 doentes):

• cansaço, flacidez ou dor muscular, que pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (rabdomiólise). Pode ocorrer sem qualquer razão aparente (por exemplo, não relacionado com exercício muscular).

Os seguintes efeitos secundários também foram registados:

Comuns (ocorrem em 1-10 em cada 100 doentes): dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, náuseas, diarreia, reacções alérgicas, dificuldade em adormecer, dor de cabeça, tonturas, dormência ou formigueiro nos dedos das mãos e dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque ou à dor, erupção cutânea, prurido, dor muscular, dor nas articulações, fraqueza, dor no peito, dor nas costas e inchaço nas mãos e pés.

Pouco comuns (ocorrem em 1-10 doentes em cada 1000): perda de apetite, vómitos, cãibras musculares, hematomas ou feridas não esperadas, devido a uma quantidade reduzida, no sangue, das células que fazem para as hemorragias, queda de cabelo, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal), erupção cutânea com prurido, perda de memória, zumbidos, má disposição, aumento de peso, impotência, aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuar a monitorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue).

Raros (ocorrem em 1-10 doentes em cada 10000): inflamação do fígado (hepatite), amarelecimento da pele e da zona branca do olho.

Muito raros (ocorre em menos 1 doente em cada 10000): alteração no paladar, distúrbios da visão, perda de audição, aumento mamário no homem, lesão nos tendões e falência do fígado.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, por favor, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.

Não utilize Atorvastatina Sivatca após expirar o prazo de validade indicado na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Atorvastatina Sivatca

• A substância activa é atorvastatina, na forma de atorvastatina magnésica tri-hidratada.Cada comprimido revestido por película contém 10 mg, 20 mg ou 40 mg de atorvastatina.
• Os outros componentes são estearato de magnésio, povidona K29-32, carbonato de sódio anídrico, crospovidona, celulose microcristalina, manitol, carmelose sódica, maltodextrina, glucose mono-hidratada, dióxido de titânio (E 171) e ácido esteárico.

Qual o aspecto de Atorvastatina Sivatca e conteúdo da embalagem

Comprimidos revestidos por película.
Atorvastatina Sivatca 10 mg: Comprimidos revestidos por película brancos, elípticos, biconvexos, com a gravação "10" numa face e "A" na outra face.
Atorvastatina Sivatca 20 mg: Comprimidos revestidos por película brancos, elípticos, biconvexos, com a gravação ?20? numa face e ?A? na outra face.
Atorvastatina Sivatca 40 mg: Comprimidos revestidos por película brancos, elípticos, biconvexos, com a gravação ?40? numa face e ?A na outra face.

Tamanho das embalagens

Blisteres: 10, 20, 28, 30, 50, 98 e 100 comprimidos revestidos por película Frascos: 30, 100, 250 e 500 comprimidos revestidos por película.

É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Actavis Group PTC ehf
Reykjavikurvegur 76-78
220 Hafnarfjordur
Islândia

Fabricante

Actavis hf.
Reykjavikurvegur 78
IS-220 Hafnarfjordur
ICELAND

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