Atorvastatina Genedec

A Atorvastatina Genedec pertence a um grupo de medicamentos conhecido por estatinas,

que se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).

A Atorvastatina Genedec é usada na redução de níveis de lípidos no sangue, conhecidos

como colesterol e triglicéridos, quando a dieta pobre em gorduras e as alterações do estilo

de vida não resultaram. Se tem um elevado risco de doença cardíaca, Atorvastatina

Genedec também pode ser utilizada para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de

colesterol sejam normais. Durante o tratamento, deve ser mantida uma dieta ? padrão

pobre em colesterol.

O colesterol é uma substância naturalmente presente no corpo, necessária para o

crescimento normal do seu organismo. No entanto, se existir demasiado colesterol no seu

organismo, este pode depositar-se nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem acabar

por ficar bloqueados. Esta é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. É

reconhecido que níveis elevados de colesterol aumentam o risco de doença cardíaca.

Outros factores que aumentam o risco de doença cardíaca incluem a elevada pressão

arterial, diabetes, excesso de peso, falta de actividade física, hábitos tabágicos ou

antecedentes familiares de doença cardíaca.

Antes de tomar Atorvastatina Genedec, verifique com o seu médico ou farmacêutico se

tem insuficiência respiratória grave

Não foram estudadas a eficácia e segurança de Atorvastatina Genedec por um período

superior a um ano em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos. Não foram

estudados os efeitos em crianças com idade inferior a 10 anos ou em raparigas que ainda

não iniciaram a menstruação.

Ao tomar Atorvastatina Genedec com outros medicamentos

Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Genedec ou

cujo efeito pode ser alterado pela Atorvastatina Genedec. Este tipo de interacção pode

tornar efeito de uma das substâncias ou de ambas as substâncias menos eficaz.

Alternativamente, pode também aumentar o risco ou a gravidade dos efeitos secundários,

incluindo a importante, embora rara doença debilitante dos músculos conhecida como

rabdomiólise (ver secção 4). Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar

Atorvastatina Genedec, se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente alguma das

seguintes substâncias:

• Substâncias utilizadas para alterar a forma como o seu sistema imunitário funciona, por ex., ciclosporina;
• Alguns fármacos antibióticos ou antifúngicos, por ex., telitromicina, eritromicina, claritromicina, cetoconazol, itraconazol, posaconazol e rifampicina;
• Outras substâncias utilizadas para regular os níveis dos lípidos, por ex., gemfibrozil, outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol, ezetimiba;
• Alguns bloqueadores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou pressão arterial elevada, por ex., nifedipina e diltiazem; substâncias utilizadas para regular o seu ritmo cardíaco, por ex., digoxina;
• Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por ex. nefazodona;
• Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH, por ex. nelfinavir
• Outras substâncias conhecidas por interagirem com a Atorvastatina Genedec incluem a varfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (fármacos para a indigestão contendo alumínio ou magnésio).

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente

outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Ao tomar Atorvastatina Genedec com alimentos e bebidas

Consulte a secção 3 para indicações sobre como tomar Atorvastatina Genedec. Deverá ter

a seguinte informação em consideração:

Sumo de toranja

Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vez

que grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de Atorvastatina

Genedec.

Álcool

Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Para mais

informações, consulte a secção 2 ?Tome especial cuidado com Atorvastatina Genedec?.

Gravidez e aleitamento Não tome Atorvastatina Genedec se estiver grávida ou se está a tentar engravidar. As mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos adequados.

Não tome Atorvastatina Genedec se estiver a amamentar.

A segurança de atorvastatina durante a gravidez e aleitamento não foi estabelecida.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas Não conduza se este medicamento afectar a sua capacidade para conduzir. Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas se este medicamento afectar a sua capacidade de as utilizar.

A dose inicial habitual de Atorvastatina Genedec é 10 mg, uma vez ao dia. Caso seja

necessário, o seu médico poderá aumentá-la até atingir a dose de que necessita. O seu

médico ajustará a dose em intervalos de 4 semanas ou mais. A dose máxima diária de

Atorvastatina Genedec é de 80 mg.

Crianças e adolescentes de 4 a 17 anos:
A dose inicial habitual de Atorvastatina Genedec é 10 mg, uma vez ao dia.

Uma vez que, o uso de Atorvastatina em crianças e adolescentes é limitado, o tratamento

com Atorvastatina nesta faixa etária deverá ser monitorizada por um médico especialista.

Os comprimidos de Atorvastatina Genedec devem ser tomados inteiros, com água, a

qualquer hora do dia, com ou sem alimentos. No entanto, tente tomar o seu comprimido à

mesma hora todos os dias.

Tome Atorvastatina Genedec sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o

seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre em

colesterol, que deverá também manter durante o tratamento com Atorvastatina Genedec.

A duração do tratamento com Atorvastatina Genedec irá ser determinada pelo seu

médico.

Informe o seu médico se considera que o efeito de Atorvastatina Genedec é muito fraco

ou muito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Genedec do que deveria

Se tomou, acidentalmente, demasiados comprimidos de Atorvastatina Genedec, (mais do

que a sua dose diária habitual) contacte imediatamente o seu médico ou o hospital mais

próximo para aconselhamento.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Genedec Se se esquecer de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Atorvastatina Genedec

Se pretender parar de tomar Atorvastatina Genedec, consulte o seu médico ou

farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico

ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, a Atorvastatina Genedec pode causar efeitos secundários,

no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.

Os seguintes efeitos secundários foram notificados e estão descritos de acordo com a

seguinte frequência:

Frequentes afectam de 1 a 10 doentes em 100 Pouco Frequentes afectam de 1 a 10 doentes em 1000 Raros afectam 1 a 10 doentes em 10000 Muito raros afectam menos de 1 doente em 10000

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se os

detectar. Deve parar de tomar Atorvastatina Genedec e informar imediatamente o seu

médico se detectar os seguintes sintomas:

Efeitos secundários muito raros Uma reacção alérgica repentina acompanhada de respiração curta e ruidosa, erupção cutânea e queda da pressão arterial Inchaço da face, língua e traqueia, podendo causar grande dificuldade respiratória Doença grave da pele, boca, olhos e genitais, com a presença de bolhas

Efeitos secundários raros Raramente, os doentes desenvolveram cansaço ou inflamação muscular, progredindo, muito raramente, para uma doença potencialmente fatal, designada de rabdmiólise. Se tiver fraqueza, sensibilidade ou dor muscular e, particularmente, se sentir simultaneamente mal-estar ou tiver temperatura elevada, pare de tomar Atorvastatina Genedec e informe imediatamente o seu médico.

Foram também notificados os seguintes efeitos secundários:

Efeitos secundários frequentes

Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular,

fraqueza, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ou

formigueiro nos dedos das mãos e dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque

suave ou à dor, dores nas articulações e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos

(edema), fadiga, erupção cutânea e comichão.

Efeitos secundários pouco frequentes

Perda de apetite (anorexia), vómitos, erupção cutânea, doença muscular, hemorragias ou

hematomas inesperados, zumbido nos ouvidos e/ou na cabeça, aumento de peso, perda de

memória, erupção cutânea irritativa (urticária), indisposição, impotência, perda de cabelo,

inflamação do pâncreas (pancreatite), conduzindo a dor no estômago, aumento ou

diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tiver diabetes, deverá monitorizar

cuidadosamente os níveis de açúcar no sangue).

Efeitos secundários raros Inflamação do fígado hepatite e icterícia amarelecimento da pele e da zona branca do olho, erupção cutânea vermelha multiforme eritema multiforme, cãibras musculares

Efeitos secundários muito raros Alteração do paladar, perturbações visuais, perda de audição, aumento do peito nos homens e mulheres ginecomastia, lesões nos tendões, graves problemas hepáticos Fígado

Alterações nos resultados de análises ao sangue relacionadas com a função hepática

(frequência não determinada).

Foram notificados os efeitos secundários seguintes com algumas estatinas: perturbações

do sono incluindo pesadelos, perda de memória, dificuldades sexuais, depressão e

problemas respiratórios incluindo tosse persistente e/ou respiração curta ou febre.

Se sentir efeitos secundários, informe o seu médico. Este decidirá quais os passos

seguintes necessários.

Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários

não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não utilize a Atorvastatina Genedec após o prazo de validade impresso no frasco e

embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês

indicado.

Conservar a temperatura inferior a 25C. Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Atorvastatina Genedec

A substância activa é atorvastatina.

Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de atorvastatina, sob a forma de

atorvastatina cálcica.

Cada comprimido revestido por película contém 20 mg de atorvastatina, sob a forma de

atorvastatina cálcica.

Cada comprimido revestido por película contém 40 mg de atorvastatina, sob a forma de

atorvastatina cálcica.

Os outros componentes são: manitol, celulose microcristalina, crospovidona, carbonato

de sódio anidro, povidona, metionina, estearato de magnésio. O revestimento de

Atorvastatina Genedec contém hipromelose (6cp), dióxido de titânio (E171), e macrogol