Atorvastatina Colip

Atorvastatina Colip pertence a um grupo de medicamentos chamado estatinas, que se destinam a regular a concentração de lípidos (gorduras).
Atorvastatina Colip é usado na redução de níveis elevados de colesterol e triglicéridos, quando a resposta à dieta e a alterações do estilo de vida não resultaram. Se tem um risco aumentado de doença cardíaca, Atorvastatina Colip também pode ser utilizado para reduzir este risco, mesmo que os seus níveis de colesterol sejam normais. Durante o tratamento deve ser seguida uma dieta pobre em colesterol.
O colesterol é uma substância que é necessária para o crescimento normal do seu organismo. No entanto, quando existe demasiado colesterol no seu organismo, este pode-se depositar nas paredes dos vasos sanguíneos, que podem ficar bloqueados. Esta é uma das causas mais comuns de doença cardíaca. É reconhecido que níveis elevados de colesterol aumentam o risco de doença cardíaca. Outros factores que aumentam o risco de doença cardíaca são a pressão arterial alta, diabetes, excesso de peso, actividade física reduzida, hábitos tabágicos ou história familiar de doença cardíaca.

Não tome Atorvastatina Colip

• se tem alergia (hipersensibilidade) à AtorvastatinaColip ou a qualquer outro medicamento similar utilizado para diminuir os lípidos no sangue ou a qualquer outro componente de Atorvastatina Colip (ver secção 6 ?Outras informações?).
• se sofre ou sofreu de doença hepática
• se já teve níveis dos testes da função hepática alterados por motivos indeterminados.
• se é uma mulher em idade fértil e não está a utilizar métodos contraceptivos adequados
• se está grávida, a tentar engravidar ou se está a amamentar.
• se sofre de uma doença dos músculos denominada miopatia (dores musculares repetidas ou sem explicação aparente)

Tome especial cuidado com Atorvastatina Colip
Existem algumas razões pelas quais Atorvastatina Colip pode não ser indicado para si: ?se tem problemas renais
?se a sua tiróide não é muito activa (hipotiroidismo)
?se tem antecedentes pessoais ou familiares de alterações musculares, dores musculares repetidas ou sem explicação aparente
?se teve antecedentes de toxicidade muscular com outros medicamentos que baixam o colesterol (por exemplo, outras estatinas ou fibratos)
?se consome regularmente quantidades consideráveis de bebidas alcoólicas ?se tem uma história de doença hepática
?se tem mais de 70 anos

Se alguma destas situações se aplicar a si, o seu médico irá fazer-lhe uma análise ao sangue antes, e provavelmente durante o tratamento com Atorvastatina Colip, de forma a determinar o seu risco de efeitos indesejáveis relacionados com os músculos. O risco de efeitos secundários relacionados com os músculos (p.e. rabdomiólise) aumenta quando alguns medicamentos são tomados ao mesmo tempo (ver secção 2 ?Tomar Atorvastatina Colip com outros medicamentos?).

Tomar Atorvastaina Colip com outros medicamentos
Existem alguns medicamentos que podem alterar o efeito de Atorvastatina Colip ou podem ver alterado o seu efeito por Atorvastatina Colip. Este tipo de interação pode fazer com que um ou os dois medicamentos sejam menos eficazes. Pode também aumentar o risco ou a severidade dos efeitos secundários, incluindo a importante condição debelitante dos músculos conhecida por rabdomiólise e descrita na Secção 4:

?Medicamentos utilizados para alterar a forma como seu sistema imunitário funciona, por exemplo, ciclosporina
?Alguns medicamentos antibióticos ou antifúngicos, por exemplo, eritromicina, claritromicina, cetoconazol, itraconazol, rifampicina
?Outros medicamentos utilizados para regular o nível lipídico, por exemplo, gemfibrozil, outros fibratos, derivados do ácido nicotínico, colestipol
?Alguns bloquedores dos canais de cálcio utilizados para a angina ou tensão arterial elevada, por exemplo, nifedipina; medicamentos utilizados para controlar o seu ritmo cardíaco, por exemplo, digoxina

?Algumas benzodiazepinas utilizadas para a ansiedade ou outras condições, por exemplo nefazodona
?Inibidores das proteases utilizados no tratamento do VIH
?Outros medicamentos que podem interagir com Atorvastatina Colip incluem varfarina (que reduz a coagulação sanguínea), contraceptivos orais, fenitoína (um anti-convulsivante para a epilepsia) e antiácidos (medicamentos para a indigestão contendo alumínio ou magnésio)
Informe o seu médico farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.

Tomar Atorvastatina Colipcom alimentos e bebidas
Para instruções sobre como tomar Atorvastatina Colip veja a secção 3. Tenha, por favor, atenção ao seguinte:

Sumo de toranja
Não tome mais do que um ou dois copos pequenos de sumo de toranja por dia, uma vez que grandes quantidades de sumo de toranja podem alterar os efeitos de ATORVASTATINA COLIP
Álcool
Evite beber grandes quantidades de álcool enquanto toma este medicamento. Veja a secção 2. ?Tome especial cuidado com AtorvastatinaColip? para mais informações.

Gravidez e Aleitamento
Não tome Atorvastatina Colip se está grávida ou se está a tentar engravidar.Não tome Atorvastatina Colip se estiver em risco de engravidar e não utilizar métodos contraceptivos eficazes.
Não tome Atorvastatina Colip se estiver a amamentar.
A segurança de Atorvastatina Colip durante a gravidez e durante o aleitamento ainda não foi estabelecida. Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não conduza caso este medicamento afecte a sua capacidade para conduzir. Não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas caso este medicamento afecte a sua capacidade de as utilizar.

A dose inicial habitual de Atorvastatina Colip é 10 mg, uma vez ao dia. O seu médico poderá aumentá-la até atingir a dose que necessite. O ajustamento individualizado da dose deverá efectuar-se a intervalos mínimos de 4 semanas. A dose máxima diária de Atorvastatina Colip é de 80 mg.
Atorvastatina Colip comprimidos devem ser tomados inteiros, com água, a qualquer momento do dia, independentemente das refeições. No entanto, deverá fazer um esforço para tomar o seu comprimido à mesma hora todos os dias.
Tome Atorvastatina Colip sempre de acordo com as instruções do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Antes de iniciar o tratamento, o seu médico irá receitar-lhe uma dieta pobre em colesterol; enquanto tomar Atorvastatina Colip, deverá manter essa dieta. A duração do tratamento com Atorvastatina Colip deve ser definida pelo seu médico. Informe o seu médico se sente que o efeito de Atorvastatina Colip é muito fraco ou muito forte.

Se tomar mais Atorvastatina Colip do que deveria
Se tomou, acidentalmente, comprimidos de Atorvastatina Colip a mais, informe imediatamente o seu médico ou contacte o hospital mais próximo para ser aconselhado.

Caso se tenha esquecido de tomar Atorvastatina Colip
Se se esqueceu de tomar o medicamento deverá tomar a dose seguinte, à hora normal. Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, Atorvastatina Colip pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas. Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Os efeitos secundários seguintes são importantes e requerem acção imediata se os detectar:
?Edema angioneurótico (a face, a língua e a traqueia ficam inchados o que pode causar dificuldade em respirar). Esta é uma reacção muito rara, no entanto se ocorrer pode tornar-se grave. Se tiver este efeito secundário deve informar imediatamente o seu médico.
?Ocasionalmente ocorre cansaço e inflamação muscular. Este efeito secundário é muito raro mas pode evoluir para uma condição que coloca a vida em risco (chamada rabdomiólise). Se sentir cansaço, flacidez ou dor muscular, particularmente se em simultâneo, se se sentir indisposto ou se a sua temperatura aumentou, pare de tomar Atorvastatina Colip e informe o seu médico imediatamente.
Os efeitos secundários muito raros afectam menos de 1 em cada 10.000 doentes a tomar Atorvastatina Colip.

Se desenvolver hematomas ou feridas não esperadas ou não usuais, pode estar relacionado com uma afecção hepática. Deve informar imediatamente o seu médico

Outros efeitos secundários possíveis com Atorvastatina Colip:
Como todos os medicamentos, Atorvastatina Colip pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Os efeitos secundários comuns (mais do que 1 em 100 mas menos de 1 em 10 doentes) e incluem:

• Náuseas, dor abdominal, obstipação, flatulência, indigestão, dor de cabeça, dor muscular, diarreia, insónia, tonturas, dor torácica, reacções alérgicas, dormência ou formigueiro nos dedos das mãos ou dos pés, redução da sensibilidade da pele ao toque ou à dor,, dores nas articulações (artralgias) e nas costas, inchaço em especial dos tornozelos (edemas), fadiga, erupção cutânea e prurido.

Outros efeitos secundários menos comuns têm sido detectados em doentes a tomar Atorvastatina Colip ou outros medicamentos deste grupo. Nem todos estes efeitos estão ligados à utilização destes medicamentos. Os efeitos secundários pouco frequentes (mais que 1 em 1000 mas menos que 1 em 100 doentes) incluem:

• ? Anorexia (perda de apetite), sensibilidade diminuída da pele ao toque ou à dor, vómitos, urticária, câimbras musculares, hematomas ou feridas não esperadas, zumbidos, aumento de peso, perda de memória, borbulhas, má disposição, impotência, queda do cabelo, pancreatite (inflamação do pâncreas que origina dor abdominal), aumento ou diminuição dos níveis de açúcar no sangue (se tem diabetes deve continuar a monotorizar cuidadosamente os seus níveis de açúcar no sangue)..

Os efeitos secundários raros (mais que 1 em 10000 mas menos que 1 em 1000 doentes) incluem:

• Fraqueza muscular, erupção cutânea, hepatite (inflamação do fígado), icterícia (amarelecimento da pele e da zona branca do olho), rabdomiólise (dor e fraqueza muscular grave, frequentemente associada a febre).

Os efeitos secundários muito raros (menos que 1 em 10000 doentes) incluem: COLIPCOLIP

• Edema angioneurótico (inchaço da face, língua e traqueia, o que pode causar dificuldade em respirar), síndrome de Stevens-Johnson (afecção grave com formação de bolhas na pele, na boca, olhos e orgãos genitais), eritema multiforme (erupção cutânea vermelha não uniforme), alteração do paladar, distúrbios da visão, falência hepática, perda de audição, ginecomastia (aumento mamário no homem e na mulher) e lesão nos tendões.

Se tem efeitos secundários, informe o seu médico. Ele decidirá o que deve fazer.

Manter fora do alcance e da vista das crianças. O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Não utilize Atorvastatina Colip após expirar o prazo de validade indicado na embalagem após ?VAL?. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado. Não utilize Atorvastatina Colip se verificar sinais visíveis de deterioração.

Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Estas medidas irão ajudar a proteger o ambiente.

Qual a composição de Atorvastatina Colip
A substância activa de Atorvastatina Colip é a atorvastatina.
Cada comprimido contém 10 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica. Cada comprimido contém 20 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica. Cada comprimido contém 40 mg de atorvastatina na forma de atorvastatina cálcica.

Atorvastatina Colip também contém os componentes inactivos: manitol, celulose microcristalina, carbonato de cálcio, povidona (tipo K-30), croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, sílica coloidal anidra, estearato de magnésio.

O revestimento de Atorvastatina Colip contém hipromelose, dióxido de titânio, macrogol 6000.

Qual o aspecto de Atorvastatina Colip e conteúdo da embalagem
Comprimidos revestidos por película brancos, redondos (10 mg e 20 mg) ou ovais (40 mg) e convexos.

Atorvastatina Colip está acondicionado em embalagens de 7, 14, 28, 56 e 60 comprimidos.
É possível que não estejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
Decomed Farmacêutica, S.A
Rua Sebastião e Silve, 56
2745-838 Massamá - Portuga

Fabricantes:
Actavis hf.
Karsnerbraut, 108, IS-200 Kopavogur,
Islândia

Actavis hf.
Reykjavikurvegur, 78, IS-220 Hafnafjördur
Islândia

JABA Farmacêutica S.A.
Zona Industrial da Abrunheira - Rua da Tapada Grande, 2
2710-089 Sintra-Portugal

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