Índice
O essencial
Anzupgo contém a substância ativa delgocitinib. Pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores de Janus quinases. Anzupgo é utilizado em adultos para tratar eczema da mão crónico moderado a grave. É utilizado quando os cremes para a pele com corticosteroides não funcionam suficientemente bem ou não podem ser utilizados.
- Titular da autorização de introdução no mercado
- Leo Pharma A/S
- Estado de dispensação
- Dispensa por uma farmácia (pública)
- Código ATC
- D11AH11
Este resumo não substitui o folheto informativo nem o aconselhamento médico.
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Folheto informativo
Para que é utilizado Anzupgo 20 mg/g creme?
Anzupgo contém a substância ativa delgocitinib. Pertence a um grupo de medicamentos designados por inibidores de Janus quinases.
Anzupgo é utilizado em adultos para tratar eczema da mão crónico moderado a grave. É utilizado quando os cremes para a pele com corticosteroides não funcionam suficientemente bem ou não podem ser utilizados.
Anzupgo tem como alvo diferentes proteínas (enzimas) no corpo designadas Janus quinases. Funciona ao bloquear a atividade de quatro enzimas Janus quinases específicas, o que ajuda a reduzir inflamação e as respostas do sistema imunitário que causam o eczema da mão. Ao suprimir estes processos, Anzupgo pode ajudar a melhorar a condição da pele e reduz a comichão e a dor. Isto, por sua vez, pode melhorar a capacidade para realizar atividades diárias e pode melhorar a qualidade de vida global.
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O que deve saber antes de tomar Anzupgo 20 mg/g creme?
Não utilize Anzupgo
se tem alergia ao delgocitinib ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Anzupgo.
Crianças e adolescentes
Não utilize este medicamento em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade porque ainda não foi estudado nesta faixa etária.
Outros medicamentos e Anzupgo
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Não é recomendado utilizar Anzupgo ao mesmo tempo que outros medicamentos na pele afetada, pois isso não foi estudado.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.
Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas são desconhecidos; portanto, é preferível evitar a utilização de Anzupgo se estiver grávida ou se pensar que pode estar grávida.
Desconhece-se se delgocitinib passa para o leite materno, mas apenas pequenas quantidades deste medicamento são absorvidas pelo corpo. Desta forma, não é esperado qualquer risco para o bebé e Anzupgo pode ser utilizado durante a amamentação.
No entanto, se estiver a amamentar, deve-se ter cuidado para evitar o contacto do medicamento com o seu mamilo ou com qualquer área onde o seu bebé o possa ingerir durante a amamentação.
Se estiver a tomar conta de um bebé, deve ter igualmente cuidado para evitar o contacto das mãos com a pele do bebé imediatamente depois de aplicar Anzupgo. Esta é uma precaução para limitar qualquer exposição desnecessária do bebé a este medicamento. Em caso de transferência acidental do creme para a pele do bebé, o mesmo pode ser removido ao limpá-lo.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não é esperado que este medicamento tenha quaisquer efeitos sobre a sua capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Anzupgo contém álcool benzílico, butil-hidroxianisol e álcool cetoestearílico.
Este medicamento contém 10 mg de álcool benzílico (E 1519) em cada grama. O álcool benzílico pode causar reações alérgicas ou irritação local ligeira.
O butil-hidroxianisol (E 320) pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto) ou irritação ocular e das membranas mucosas.
O álcool cetoestearílico pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contacto).
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Quais são os efeitos secundários de Anzupgo 20 mg/g creme?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Foram notificados os seguintes efeitos secundários com Anzupgo:
Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Reações no local de aplicação (nomeadamente, dor, comichão, vermelhidão e formigueiro)
Comunicação de efeitos indesejáveis
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Como conservar Anzupgo 20 mg/g creme?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na bisnaga e na embalagem exterior após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não congelar.
A bisnaga deve ser eliminada 1 ano após a primeira abertura.
Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.
Mais informações sobre Anzupgo 20 mg/g creme
Qual a composição de Anzupgo
- A substância ativa é delgocitinib. Cada grama de creme contém 20 mg de delgocitinib.
- Os outros componentes são álcool benzílico (E 1519), butil-hidroxianisol (E 320), álcool cetoestearílico, ácido cítrico mono-hidratado (E 330), edetato dissódico, ácido clorídrico (E 507) (para ajuste do pH), parafina líquida, éter macrogol-cetoestearílico e água purificada (ver secção 2 “Anzupgo contém álcool benzílico, butil-hidroxianisol e álcool cetoestearílico”).
Qual o aspeto de Anzupgo e conteúdo da embalagem
Anzupgo é um creme branco a ligeiramente castanho.
Anzupgo é fornecido em bisnagas que contêm 15 ou 60 g de creme ou em embalagens múltiplas que contêm 3 tubos — 2 bisnagas que contêm 15 g cada e 1 bisnaga que contém 60 g. É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado
LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Dinamarca
Fabricante
LEO Laboratories Ltd.
285 Cashel Road
Crumlin, Dublin 12
Irlanda
Para quaisquer informações sobre este medicamento, queira contactar o representante local do Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
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| Tél/Tel: +32 3 740 7868 | Tel: +45 44 94 58 88 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
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