Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bexal 500 mg + 125 mg Comprimidos

Não tome Amoxicilina/Ácido clavulânico Bexal:

• se tiver história clínica de alergia aos antibióticos beta lactâmicos (p.ex. penicilinas, cefalosporinas);
• se tiver alterações graves do funcionamento do fígado;
• se tiver história prévia de reacção adversa hepática associada ao tratamento com

amoxicilina+ácido clavulânico.

Advertências e precauções especiais na utilização de Amoxicilina+ácido clavulânico

Antes de se iniciar o tratamento com Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bexal 500 mg + 125 mg Comprimidosdeve-se investigar cuidadosamente a existência de história prévia de reacções de hipersensibilidade às penicilinas, cefalosporinas ou outros alergenos.

Deve ter especial cuidado na administração dos comprimidos de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bexal 500 mg + 125 mg Comprimidosem casos de:

reacções graves de hipersensibilidade (reacções anafiláticas). No caso de ocorrer reacção de hipersensibilidade deve-se interromper a terapêutica. As reacções anafiláticas graves requerem tratamento de emergência com adrenalina, podendo ser necessário a administração de corticóides por via intravenosa e oxigénio ou mesmo recorrer à ventilação assistida, incluindo entubação.
suspeita de mononucleose infecciosa.
desenvolvimento de sobre-infecção com bactérias ou fungos resistentes. terapêutica prolongada, sendo aconselhável a monitorização periódica das funções hepática, hematopoiética e renal.

Em doentes com insuficiência renal a posologia deve ser ajustada de acordo com a gravidade da insuficiência renal.
Deve-se monitorizar o tempo de protrombina em tratamentos prolongados e quando existe uma administração concomitante com anticoagulantes.
Durante a administração de doses elevadas de amoxicilina deve manter-se um aporte hídrico e um débito urinário adequados, atendendo o risco de aparecimento de cristalúria, sobretudo no recém-nascido e em doentes com insuficiência renal.
Deve-se ter precaução em doentes com disfunção hepática evidente. A toxicidade hepática é normalmente reversível.
É importante considerar o diagnóstico de colite pseudomembranosa em doentes que apresentem diarreia subsequente à administração de agentes antibacterianos.

Tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bexal 500 mg + 125 mg Comprimidos com alimentos e bebidas

Os comprimidos revestidos devem ser tomados com água.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bexal 500 mg + 125 mg Comprimidosdeve ser administrado no início da refeição a fim de minimizar a possibilidade de intolerância gastrointestinal.

Gravidez e aleitamento

A utilização de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bexal 500 mg + 125 mg Comprimidos

durante a gravidez deve ser evitada, a não ser que o médico o considere fundamental. A utilização de Amoxicilina+Ácido Clavulânico durante a gravidez pode estar associada a um aumento do risco de enterocolite necronizante nos recém-nascidos.

A amoxicilina+ácido clavulânico é excretada no leite materno. Pelos riscos de sensibilização, a sua administração durante o aleitamento deve ser cuidadosamente ponderada..

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há indicação de efeitos prejudiciais sobre a capacidade de conduzir ou operar máquinas.

Tomar Amoxicilina+Ácido clavulânico Bexal com outros medicamentos

É muito importante que informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos sem receita médica.

A administração de amoxicilina+ácido clavulânico com os seguintes medicamentos poderá originar os seguintes efeitos:

• 
  Probenecide: A administração simultânea pode diminuir a secreção tubular renal de amoxicilina. O uso concomitante pode causar aumento e prolongamento das concentrações biliares da amoxicilina; no entanto, esta associação não tem efeito sobre a excreção do ácido clavulânico;
• 
  Alopurinol: reacções alérgicas cutâneas;
• Contraceptivos orais: redução do efeito, recomendando-se precauções contraceptivas adicionais.
• Interações laboratoriais: a administração oral de Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bexal 500 mg + 125 mg Comprimidospode resultar em aumento das concentrações de amoxicilina na urina. A existência de concentrações elevadas de ampicilina na urina pode originar reacções falsas positivas quando testada a presença de glucose na urina, utilizando a Solução de Benedict ou Solução de Fehling. Desta forma, recomenda-se que os testes da glucose sejam baseados nas reacções enzimáticas da glucose oxidase.
• Anti-coagulantes: prolongamento do tempo de protrombina. Por este motivo, os doentes devem ser monitorizados quando existe uma administração concomitante com anticoagulantes.

A posologia depende da idade, peso corporal, função renal, gravidade e local da infecção e agente patogénico esperado ou confirmado.

Adultos
Infecções ligeiras a moderadas: 1 comprimido revestido de 8-8 horas ou de 12-12 horas (duas a três vezes por dia).

Infecções graves (incluindo infecções crónicas e recorrentes do tracto urinário e infecções do tracto respiratório infeior): 1 a 2 comprimidos revestidos de 8-8 horas (três vezes por dia).

Crianças

Esta formulação deve ser apenas administrada em crianças com mais de 12 anos e 40kg de peso, para quais se deve seguir a posologia recomendada no adulto.

Insuficiência renal: Os ajustes de dose são baseados no nível máximo de amoxicilina recomendado (ver tabela).

Dose máxima AmoxClav Clerance da Creatinina mlmin 30 Não é necessário ajuste de dose 10 30 1 comprimido revestido 500mg125mg, 12 em 12 horas 10 1 comprimido revestido 500mg125mg por dia 24 em 24 horas

Hemodiálise
Os ajustes de dose são baseados no nível máximo de amoxicilina recomendado: -1 Amox/Clav: 500mg/125mg, uma vez ao dia

Uma dose suplementar (500mg/125mg) durante a diálise, que é repetida no fim de cada diálise (dado que as concentrações séricas de amoxicilina de ácido clavulânico ficam diminuídas).

Insuficiência hepática: A posologia deve ser estabelecida com precaução; a monitorização da função hepática deve ser efectuada em intervalos regulares.

Idosos: Não é necessário proceder ao ajuste da dose; esta deve ser equivalente à recomendada para os adultos. Em caso de evidência de insuficiência renal a dose deve ser ajustada da mesma forma que para os adultos com insuficiência renal.

Modo de administração:

Os comprimidos revestidos devem ser tomados com água.
As doses devem ser administradas a intervalos regulares durante o dia. Em caso de administração três vezes por dia, recomenda-se um intervalo de administração de 8 horas.
Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bexal 500 mg + 125 mg Comprimidosdeve ser administrada no início da refeição a fim de minimizar a possibilidade de intolerância gastrointestinal.

Duração do tratamento:

O tratamento não deve exceder os 14 dias sem reavaliação da situação.

Se tomar mais Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bexal 500 mg + 125 mg Comprimidos do que deveria

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, recorra ao hospital mais próximo ou consulte o Centro de Informação Anti-Venenos (CIAV). Telefone: 808 250 143.

Sintomas: Os sintomas de sobredosagem são, na maioria, assintomáticos e idênticos ao perfil de efeitos indesejáveis. Podem ocorrer sintomas gastrointestinais e alterações do equilíbrio hídrico e de electrólitos.

Tratamento: Não está disponível antídoto específico. O tratamento consiste principalmente na

realização de hemodiálise, lavagem gástrica ou tratamento sintomático, principalmente com base no balanço hídrico e electrolítico.

Caso se tenha esquecido de tomar Amoxicilina + Ácido Clavulânico Bexal 500 mg + 125 mg Comprimidos

Não tome uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de tomar e siga as instruções do seu médico.

Como outras penicilinas e os demais medicamentos, Amoxicilina/ácido clavulânico pode ter efeitos secundários.

Reacções de hipersensibilidade:

Edema angioneurótico, anafilaxia, síndrome semelhante à doença do soro, vasculite por hipersensibilidade.

Ocasionalmente: erupção cutânea, prurido e urticária.
Raramente: eritema multiforme exsudativo, síndrome de Stevens Johnson, dermatite exfoliativa e bulhosa, pustulose exantematosa aguda generalizada e nefrite intersticial. No caso de ocorrer uma dermatite por hipersensibilidade o tratamento deve ser interrompido.

Efeitos Gastrointestinais:

Incluem diarreia, náuseas (geralmente associadas a doses elevadas por via oral), vómitos e dificuldade de digestão.
Raramente: candidíase mucocutânea e colite associada a antibióticos (incluindo colite pseudomembranosa e colite hemorrágica).

Hepáticos:

Aumento moderado das enzimas hepáticas (AST e/ou ALT) em doentes tratados com antibióticos da classe dos beta-lactâmicos.
Raramente: hepatite transitória e icterícia colestática.

Alterações Hematológicas:

Casos isolados: leucopénia reversível (incluindo neutropénia ou agranulocitose), trombocitopénia reversível e anemia hemolítica.
Raramente: prolongamento dos tempos de protrombina e de hemorragia.

Efeitos a nível do Sistema Nervoso Central:

Casos isolados: hiperactividade reversível, tonturas, cefaleias e convulsões.

Manter fora do alcance e da vista das crianças.

Não conservar acima de 30ºC.

Não utilize após expirar o prazo de validade indicado na embalagem.

Este folheto foi revisto pela última vez em Janeiro de 2005