Amizal

Não tome Amizal

- se tem alergia à idebenona ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).

Advertências e precauções

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amizal.

Outros medicamentos e Amizal

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.

Não se encontram descritos casos de interação medicamentosa com Amizal.

Amizal com alimentos, bebidas e álcool

Tome os comprimidos após as refeições de forma a potenciar a absorção do medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Amizal não interfere com a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

Amizal contém lactose mono-hidratada

Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.

Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é 1 comprimido 2 vezes ao dia (90 mg/dia). Deve tomar os comprimidos após as refeições.

Se tomar mais Amizal do que deveria

Dada a baixa toxicidade da idebenona, não é de esperar que a ingestão de uma elevada quantidade do medicamento provoque um quadro de intoxicação grave. No entanto, se tal acontecer deve consultar o seu médico.

Caso se tenha esquecido de tomar Amizal

Se se tiver esquecido de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.

Se parar de tomar Amizal

Não pare de tomar Amizal mesmo que se sinta melhor. Deve continuar a tomar o medicamento de acordo com as indicações do médico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

A idebenona é em geral bem tolerada. Os efeitos indesejáveis reportados foram sempre de natureza transitória e reversível.

Efeitos indesejáveis raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas):

• Reações de hipersensibilidade
• Distúrbios gastrointestinais
• Vertigens
• Ansiedade
• Alterações do sono

A relação entre a ocorrência destes efeitos indesejáveis e o tratamento com idebenona não foi confirmada.

Foram também notificadas alterações ligeiras transitórias e reversíveis de alguns parâmetros laboratoriais (hemograma e transaminases).

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente)

ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) e-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC. Conservar na embalagem de origem para proteger da luz e da humidade.

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após EXP. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não utilize este medicamento se verificar sinais visíveis de deterioração.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Amizal

• A substância activa é a idebenona. Cada comprimido revestido contém 45 mg.
• Os outros componentes são: amido de milho pré-gelificado, carmelose cálcica, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose mono-hidratada e suspensão de revestimento amarela contendo hipromelose, dióxido de titânio (E171), talco, polietilenoglicol 3350, hidroxipropilcelulose e óxido de ferro amarelo (E172).

Qual o aspeto de Amizal e conteúdo da embalagem

Amizal apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos amarelos circulares, acondicionados em blisters em embalagens de 20, 40 e 60 unidades.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Laboratórios Atral, S.A. Rua da Estação, n.ºs 1 e 1A

2600-726 Castanheira do Ribatejo Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em