Qual a composição de Aminoven solução para perfusão
Cada 1000 ml de Aminoven contém as seguintes substâncias ativas:
| Substâncias ativas: | Quantidade (g) | |
| Aminoven 5% | Aminoven 10% |
| Isoleucina | 2,50 | 5,00 |
| Leucina | 3,70 | 7,40 |
| Acetato de lisina | 4,655 | 9,31 |
| Metionina | 2,15 | 4,30 |
| Fenilalanina | 2,55 | 5,10 |
| Treonina | 2,20 | 4,40 |
| Triptofano | 1,00 | 2,00 |
| Valina | 3,10 | 6,20 |
| Arginina | 6,00 | 12,00 |
| Histidina | 1,50 | 3,00 |
| Alanina | 7,00 | 14,00 |
| Glicina | 5,50 | 11,00 |
| Prolina | 5,60 | 11,20 |
| Serina | 3,25 | 6,50 |
| Tirosina | 0,20 | 0,40 |
| Taurina | 0,50 | 1,00 |
Aminoven 5% e Aminoven 10% também contêm ácido acético glacial e água para preparações injetáveis.
Qual o aspeto de Aminoven e conteúdo da embalagem
Aminoven 5% e Aminoven 10% estão disponíveis em frascos de vidro incolor com uma tampa de borracha/cápsula de alumínio que contêm 500 ml ou 1000 ml de solução.
Aminoven 5% está disponível também em sacos de perfusão que contêm 500 ml de solução.
Aminoven 10% está disponível também em sacos de perfusão que contêm 500 ml ou 1000 ml de solução.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado:
FRESENIUS KABI PHARMA PORTUGAL, Lda. Avenida do Forte, 3 – Edifício Suécia III, Piso 2 2794-039 Carnaxide
Tel: +351 214 241 280
Fax: +351 214 241 290
Email: fkportugal@fresenius-kabi.com
| Fabricante
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| Aminoven em frascos de vidro
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Aminoven em sacos de
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| é fabricado por:
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perfusão é fabricado por:
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| Fresenius Kabi Austria GmbH
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Fresenius Kabi AB Uppsala
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| Hafnerstrasse 36
|
Rapsgatan 7
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| A-8055 Graz
|
S-751 74 Uppsala
|
| Áustria
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Suécia
|
Este folheto foi revisto pela última vez em
A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde: Posologia e modo de administração
As necessidades diárias de aminoácidos dependem do peso corporal e das condições metabólicas do doente.
A dose diária máxima varia com a condição clínica do doente e pode até variar de dia para dia.
O período de perfusão recomendado consiste em permitir uma perfusão contínua durante pelo menos 14 horas até 24 horas, dependendo da situação clínica. A administração em bólus não é recomendada,
A solução é administrada enquanto for necessária a nutrição parentérica.
Aminoven 5%
Para administração por veia periférica ou central em perfusão contínua.
A dose diária habitual do Aminoven 5% é 16-20 ml por kg de peso corporal (equivalente a 0,8 - 1,0 g de aminoácidos por kg de peso corporal), por ex. correspondendo a 1120-1400 ml de Aminoven 5% para 70 kg de peso corporal.
A velocidade máxima de perfusão é 2,0 ml de Aminoven 5% por kg de peso corporal por hora (equivalente a 0,1 g de aminoácidos por kg de peso corporal e por hora).
Dose diária máxima para adultos
20 ml de Aminoven 5% por kg de peso corporal/dia (equivalente a 1,0 g de aminoácidos por kg de peso corporal), por ex. correspondendo a 70 g de aminoácidos por 70 kg de peso corporal. Para uma dose de aminoácidos aumentada estão disponíveis preparações adequadas.
Dose diária máxima para crianças e adolescentes (2-18 anos)
40 ml de Aminoven 5% por kg de peso corporal/dia (equivalente a 2,0 g de aminoácidos por kg de peso corporal), contudo a ingestão de líquidos diária total deverá ser tida em consideração.
Aminoven 10%
Para administração por veia central em perfusão contínua.
A dose diária habitual do Aminoven 10% é 10-20 ml por kg de peso corporal (equivalente a 1,0 - 2,0 g de aminoácidos por kg de peso corporal), por ex. correspondendo a 700-1400 ml de Aminoven 10% para 70 kg de peso corporal.
A velocidade máxima de perfusão é 1,0 ml de Aminoven 10% por kg de peso corporal por hora (equivalente a 0,1 g de aminoácidos por kg de peso corporal e por hora).
Dose diária máxima para adultos, adolescentes e crianças (a partir dos 2 anos de idade)
20 ml de Aminoven 10% por kg de peso corporal/dia (equivalente a 2,0 g de aminoácidos por kg de peso corporal) por ex. correspondendo a 1400 ml de Aminoven 10% ou 140 g de aminoácidos por 70 kg de peso corporal.
Sobredosagem (sintomas, procedimento de emergência, antídotos)
Tal como com outras soluções de aminoácidos, podem ocorrer tremores, vómitos, náuseas e perdas renais aumentadas de aminoácidos, ao registar-se uma sobredosagem de Aminoven ou excedendo-se a velocidade de perfusão.
Neste caso, a perfusão deve ser imediatamente interrompida. Pode ser possível continuar com uma dosagem reduzida.
Uma perfusão demasiado rápida pode provocar hiperhidratação e perturbações electrolíticas.
Os procedimentos de emergência devem incluir medidas gerais de suporte, com particular atenção aos sistemas respiratório e cardiovascular. É essencial uma monitorização bioquímica rigorosa e alterações específicas devem ser adequadamente tratadas. Não existe antídoto específico para uma sobredosagem.
Conservação
Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Manter o recipiente dentro da embalagem exterior. Não conservar acima de 25ºC. Não congelar.
Usar apenas soluções límpidas, sem partículas e embalagens não danificadas.
Não utilize Aminoven após o prazo de validade impresso no rótulo após EXP. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Aminoven deve ser usado com equipamento de transferência estéril imediatamente após a abertura. Qualquer solução remanescente depois da administração deve ser eliminada.
O Aminoven pode ser misturado assepticamente com outros nutrientes tais como emulsões lipídicas, glúcidos e eletrólitos. Os dados de estabilidade química e física de um determinado número de misturas armazenadas a 4º C durante 9 dias, estão disponíveis pelo fabricante.
De um ponto de vista microbiológico, as misturas de NPT preparadas em condições não controladas ou não validadas devem ser utilizadas imediatamente. Se não forem usadas imediatamente, a duração do armazenamento e condições e o tempo de armazenamento anteriores à sua utilização são da responsabilidade do utilizador e não devem ultrapassar as 24 horas entre 2 a 8ºC, a não ser que a mistura tenha sido efetuada em condições de assépsia controladas e validadas.
