Qual a composição de Aminoplasmal B. Braun 10% E
As substâncias ativas são aminoácidos e eletrólitos.
| em 1 ml | em 250 ml | em 500 ml | em 1.000 ml |
Isoleucina | 5,00 mg | 1,25 g | 2,50 g | 5,00 g |
Leucina | 8,90 mg | 2,23 g | 4,45 g | 8,90 g |
Lisina, cloridrato | 8,56 mg | 2,14 g | 4,28 g | 8,56 g |
(equivalente a lisina) | (6,85 mg) | (1,71 g) | (3,43 g) | (6,85 g) |
Metionina | 4,40 mg | 1,10 g | 2,20 g | 4,40 g |
Fenilalanina | 4,70 mg | 1,18 g | 2,35 g | 4,70 g |
Treonina | 4,20 mg | 1,05 g | 2,10 g | 4,20 g |
Triptofano | 1,60 mg | 0,40 g | 0,80 g | 1,60 g |
Valina | 6,20 mg | 1,55 g | 3,10 g | 6,20 g |
Arginina | 11,50 mg | 2,88 g | 5,75 g | 11,50 g |
Histidina | 3,00 mg | 0,75 g | 1,50 g | 3,00 g |
Alanina | 10,50 mg | 2,63 g | 5,25 g | 10,50 g |
Glicina | 12,00 mg | 3,00 g | 6,00 g | 12,00 g |
Ácido aspártico | 5,60 mg | 1,40 g | 2,80 g | 5,60 g |
Ácido glutâmico | 7,20 mg | 1,80 g | 3,60 g | 7,20 g |
Prolina | 5,50 mg | 1,38 g | 2,75 g | 5,50 g |
Serina | 2,30 mg | 0,58 g | 1,15 g | 2,30 g |
Tirosina | 0,40 mg | 0,10 g | 0,20 g | 0,40 g |
Acetato de sódio tri-hidratado | 2,858 mg | 0,715 g | 1,429 g | 2,858 g |
Acetato de potássio | 2,453 mg | 0,613 g | 1,227 g | 2,453 g |
Hidróxido de sódio | 0,360 mg | 0,090 g | 0,180 g | 0,360 g |
Cloreto de magnésio hexa- | 0,508 mg | 0,127 g | 0,254 g | 0,508 g |
hidratado | | | | |
Fosfato dissódico dodeca- hidratado | 3,581 mg | 0,895 g | 1,791 g | 3,581 g |
Os outros componentes são acetilcisteína, ácido cítrico monohidratado (para ajuste de pH) e água para preparações injetáveis.
Sódio | 50 | mmol/l |
Potássio | 25 | mmol/l |
Magnésio | 2,5 | mmol/l |
Acetato | 46 | mmol/l |
Cloreto | 52 | mmol/l |
Fosfato | 10 | mmol/l |
Citrato | 1,0 | mmol/l |
| 2,0 | |
| em 1 ml | em 250 ml | em 500 ml | em 1.000 ml |
Isoleucina | 5,00 mg | 1,25 g | 2,50 g | 5,00 g |
Leucina | 8,90 mg | 2,23 g | 4,45 g | 8,90 g |
Lisina, cloridrato | 8,56 mg | 2,14 g | 4,28 g | 8,56 g |
(equivalente a lisina) | (6,85 mg) | (1,71 g) | (3,43 g) | (6,85 g) |
Metionina | 4,40 mg | 1,10 g | 2,20 g | 4,40 g |
Fenilalanina | 4,70 mg | 1,18 g | 2,35 g | 4,70 g |
Treonina | 4,20 mg | 1,05 g | 2,10 g | 4,20 g |
Triptofano | 1,60 mg | 0,40 g | 0,80 g | 1,60 g |
Valina | 6,20 mg | 1,55 g | 3,10 g | 6,20 g |
Arginina | 11,50 mg | 2,88 g | 5,75 g | 11,50 g |
Histidina | 3,00 mg | 0,75 g | 1,50 g | 3,00 g |
Alanina | 10,50 mg | 2,63 g | 5,25 g | 10,50 g |
Glicina | 12,00 mg | 3,00 g | 6,00 g | 12,00 g |
Ácido aspártico | 5,60 mg | 1,40 g | 2,80 g | 5,60 g |
Ácido glutâmico | 7,20 mg | 1,80 g | 3,60 g | 7,20 g |
Prolina | 5,50 mg | 1,38 g | 2,75 g | 5,50 g |
Serina | 2,30 mg | 0,58 g | 1,15 g | 2,30 g |
Tirosina | 0,40 mg | 0,10 g | 0,20 g | 0,40 g |
Acetato de sódio tri-hidratado | 2,858 mg | 0,715 g | 1,429 g | 2,858 g |
Acetato de potássio | 2,453 mg | 0,613 g | 1,227 g | 2,453 g |
Hidróxido de sódio | 0,360 mg | 0,090 g | 0,180 g | 0,360 g |
Cloreto de magnésio hexa- | 0,508 mg | 0,127 g | 0,254 g | 0,508 g |
hidratado | | | | |
Fosfato dissódico dodeca- hidratado | 3,581 mg | 0,895 g | 1,791 g | 3,581 g |
Qual o aspeto de Aminoplasmal B. Braun 10% E e conteúdo da embalagem
A solução só deve ser utilizada se o fecho do recipiente não estiver danificado e se a solução estiver límpida, incolor até ligeira coloração cor de palha, isenta de partículas.
O produto vem em frascos de vidro incolor de 250 ml, 500 ml e 1000 ml, cada um fechado com uma rolha de borracha.
Os frascos de 250 ml e de 500 ml estão disponíveis em embalagens de 10. Os frascos de 1000 ml estão disponíveis em embalagens de 6.
É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun-Straße 1
34212 Melsungen, Alemanha
Endereço postal
34209 Melsungen, Alemanha
Telefone: +49-5661-71-0
Fax: +49-5661-71-4567
Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Bulgária | Aminoplasmal B. Braun 10 % E Solution for Infusion |
Chipre | Aminoplasmal B. Braun 10 % E Solution for Infusion |
Dinamarca | Aminoplasmal Elektrolyt |
Alemanha | Aminoplasmal B. Braun 10% E |
Grécia | Aminoplasmal/ B. Braun E, yia Éyzuon 10 % |
Países Baixos | Aminoplasmal B. Braun 10 % E |
Polónia | Aminoplasmal B. Braun 10% E, roztwor do infuzji |
Portugal | Aminoplasmal B. Braun 10% E |
Roménia | Aminoplasmal 100 g/l cu electroliti solutie perfuzabilã |
Espanha | Aminoplasmal B. Braun 10% E solución para perfusión |
Este folheto foi revisto pela última vez em 09/2020
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A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Modo de administração
Via intravenosa.
Apenas para perfusão venosa central.
Dosagem
Adultos e adolescentes dos 14 aos 17 anos
| em 1 ml | em 250 ml | em 500 ml | em 1.000 ml |
Isoleucina | 5,00 mg | 1,25 g | 2,50 g | 5,00 g |
Leucina | 8,90 mg | 2,23 g | 4,45 g | 8,90 g |
Lisina, cloridrato | 8,56 mg | 2,14 g | 4,28 g | 8,56 g |
(equivalente a lisina) | (6,85 mg) | (1,71 g) | (3,43 g) | (6,85 g) |
Metionina | 4,40 mg | 1,10 g | 2,20 g | 4,40 g |
Fenilalanina | 4,70 mg | 1,18 g | 2,35 g | 4,70 g |
Treonina | 4,20 mg | 1,05 g | 2,10 g | 4,20 g |
Triptofano | 1,60 mg | 0,40 g | 0,80 g | 1,60 g |
Valina | 6,20 mg | 1,55 g | 3,10 g | 6,20 g |
Arginina | 11,50 mg | 2,88 g | 5,75 g | 11,50 g |
Histidina | 3,00 mg | 0,75 g | 1,50 g | 3,00 g |
Alanina | 10,50 mg | 2,63 g | 5,25 g | 10,50 g |
Glicina | 12,00 mg | 3,00 g | 6,00 g | 12,00 g |
Ácido aspártico | 5,60 mg | 1,40 g | 2,80 g | 5,60 g |
Ácido glutâmico | 7,20 mg | 1,80 g | 3,60 g | 7,20 g |
Prolina | 5,50 mg | 1,38 g | 2,75 g | 5,50 g |
Serina | 2,30 mg | 0,58 g | 1,15 g | 2,30 g |
Tirosina | 0,40 mg | 0,10 g | 0,20 g | 0,40 g |
Acetato de sódio tri-hidratado | 2,858 mg | 0,715 g | 1,429 g | 2,858 g |
Acetato de potássio | 2,453 mg | 0,613 g | 1,227 g | 2,453 g |
Hidróxido de sódio | 0,360 mg | 0,090 g | 0,180 g | 0,360 g |
Cloreto de magnésio hexa- | 0,508 mg | 0,127 g | 0,254 g | 0,508 g |
hidratado | | | | |
Fosfato dissódico dodeca- hidratado | 3,581 mg | 0,895 g | 1,791 g | 3,581 g |
700 – 1400 ml para um doente com 70 kg
Velocidade de perfusão máxima:
0,1 g de aminoácidos/kg de peso corporal/h 1,0 ml/kg de peso corporal/h
1,17 ml/minuto para um doente com 70 kg
População pediátrica
Recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de dois anos de idade
Aminoplasmal B. Braun 10 % E é contraindicado em recém-nascidos, lactentes e crianças com menos de 2 anos de idade (ver secção 4.3).
Crianças e adolescentes dos 2 aos 13 anos
As doses para os grupos etários abaixo indicados, são valores médios que funcionam como orientação. A dose exata a administrar deve ser ajustada individualmente de acordo com a idade, a fase de desenvolvimento e a doença prevalente.
Dose diária para crianças com 2 a 4 anos de idade:
1,5 g de aminoácidos/kg de peso corporal 15 ml/kg de peso corporal
Dose diária para crianças com 5 a 13 anos de idade:
1,0 g de aminoácidos/kg de peso corporal 10 ml/kg de peso corporal
Crianças doentes em estado crítico: em doentes em estado crítico, a toma aconselhável de aminoácidos poderá ser mais elevada (até 3,0 g de aminoácidos/kg de peso corporal por dia).
Taxa máxima de perfusão:
0,1 g de aminoácidos/kg de peso corporal/h 1 ml/de peso corporal/h
No caso de necessidades de aminoácidos iguais ou superiores a 1,0 g por kg de peso corporal por dia, deve prestar-se especial atenção às limitações da administração de fluidos. Nestas situações, para evitar uma sobrecarga de fluidos, poderão ter de utilizar-se soluções de aminoácidos com um teor mais elevado de aminoácidos.
Insuficiência renal
Em doentes com insuficiência renal, a dose tem de ser cuidadosamente ajustada de acordo com as necessidades individuais, com a gravidade da insuficiência do órgão e com o tipo de terapêutica de substituição renal instituída (hemodiálise, hemofiltração, etc.).
Insuficiência hepática
Em doentes com insuficiência hepática, a dose tem de ser cuidadosamente ajustada de acordo com as necessidades individuais e com a gravidade da insuficiência do órgão.
Instruções de manuseamento
Utilize um conjunto de administração estéril para a perfusão de Aminoplasmal B. Braun 10% E. Se no contexto de nutrição parentérica total for necessário acrescentar a este medicamento outros nutrientes, como hidratos de carbono, lípidos, vitaminas, eletrólitos e oligoelementos, a mistura tem de ser realizada em condições asséticas estritas. Misturar bem após a mistura de qualquer aditivo. Aminoplasmal B. Braun 10% E só pode ser misturado com outros nutrientes para os quais foi documentada a sua compatibilidade. Os dados de compatibilidade relativos a diferentes aditivos e o prazo de validade correspondente podem ser fornecidos pelo fabricante a pedido.
Condições especiais de conservação
O produto não pode ser utilizado se a solução não estiver límpida e incolor a cor de palha pálida ou se o frasco ou o seu fecho estiverem danificados.
A conservação da solução no frio, abaixo de 15 °C, pode causar a formação de cristais que, no entanto, podem ser facilmente dissolvidos, aquecendo lentamente a 25 °C até a dissolução estar completa. Agitar suavemente o recipiente para assegurar a homogeneidade.
Os recipientes são apenas para utilização única. Eliminar o recipiente e qualquer conteúdo não utilizado após a utilização.
Validade após a mistura de aditivos Não refrigerar.
De um ponto de vista microbiológico, a menos que o método de abertura e de mistura impeça o risco de contaminação microbiana, o produto deve ser utilizado imediatamente. Se não for utilizado imediatamente, a duração e as condições de conservação durante a utilização são da responsabilidade do utilizador.
Para a informação completa sobre este medicamento, queira consultar o Resumo das Características do Medicamento.