Question 1

Para que é utilizado Ameluz 78 mg/g gel?

Accepted Answer

Ameluz contém a substância ativa ácido 5-aminolevulínico. É utilizado para o tratamento de:

queratoses actínicas ligeiramente palpáveis a moderadamente espessas ou campos inteiros afetados por queratose actínica em adultos. As queratoses actínicas são alterações específicas na camada externa da pele que podem levar a cancro da pele.
carcinoma basocelular superficial e/ou nodular não adequado para tratamento cirúrgico devido a possível morbilidade relacionada com o tratamento e/ou a um resultado cosmético fraco em adultos. O carcinoma basocelular é um cancro da pele que pode causar manchas avermelhadas, escamosas, ou uma ou várias elevações que sangram com facilidade e não cicatrizam.

Após a aplicação, a substância activa de Ameluz torna-se numa substância fotoactiva que se acumula nas células afectadas. A iluminação com luz adequada produz moléculas contendo oxigénio reactivo que actuam contra as células afectadas. Esta terapêutica é conhecida por terapia fotodinâmica (TFD).

Question 2

O que deve saber antes de tomar Ameluz 78 mg/g gel?

Accepted Answer

Não utilize Ameluz se tem alergia à ácido 5-aminolevulínico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6) substâncias fotoactivas designadas como porfirinas soja ou amendoins se apresenta uma formação deficiente do pigmento vermelho do sangue chamada porfíria se sofre de outras doenças da pele causadas pela exposição à luz ou que se podem agravar por exposição à luz Advertências e precauções Fale com o seu médico antes de utilizar Ameluz. Em casos muito raros, a terapia fotodinâmica pode aumentar o risco de se desenvolver perda de memória temporária. A utilização de Ameluz não é recomendada se utilizar imunossupressores. Evitar aplicar Ameluz em lesões que estejam a sangrar. nos olhos ou nas membranas mucosas. em zonas da pele afetadas por outras doenças ou em tatuagens, pois poderá comprometer o êxito e a avaliação do tratamento. Suspenda qualquer terapia com raios ultravioleta (UV) antes do tratamento. A preparação intensiva de lesões (p. ex., peeling químico seguido de laser ablativo) pode resultar em aumento da dor durante a TFD. Evite a exposição solar nos locais da lesão tratada e pele circundante durante cerca de 48 horas após o tratamento.

Question 3

Como tomar Ameluz 78 mg/g gel?

Accepted Answer

Ameluz é utilizado exclusivamente na pele. O tratamento consiste na aplicação de Ameluz e na exposição à luz. Uma sessão de terapia pode ser usada para tratar uma ou várias lesões ou campos inteiros sob tratamento. A fonte de iluminação para o tratamento de lesões ou campos de queratoses actínicas pode ser a luz do dia (natural ou artificial) ou uma lâmpada de luz vermelha especial. O seu médico decidirá a opção de tratamento que utilizará, dependendo das suas lesões. A fonte de iluminação para a TFD deve ser sempre uma lâmpada de luz vermelha para o tratamento da queratose actínica nas regiões do tronco, pescoço e extremidades e do carcinoma basocelular. Tratamento de lesões ou campos de queratoses actínicas e carcinoma basocelular utilizando uma lâmpada de luz vermelha A utilização de Ameluz com uma lâmpada de luz vermelha exige equipamento específico e conhecimentos no campo da terapêutica fotodinâmica. Por conseguinte, este tratamento é efetuado no consultório do médico. Preparação das lesões A área de aplicação é limpa com algodão embebido em álcool para desengordurar a pele. As partículas de descamação e as crostas são cuidadosamente eliminadas.

Question 4

Quais são os efeitos secundários de Ameluz 78 mg/g gel?

Accepted Answer

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas. Os efeitos indesejáveis no local de aplicação ocorrem em cerca de 9 em cada 10 utilizadores e indicam que as células afectadas estão a responder ao tratamento. Em geral, os efeitos indesejáveis têm uma intensidade ligeira ou moderada e costumam ocorrer durante a iluminação ou 1 a 4 dias depois. Contudo, em alguns casos, podem persistir durante 1 a 2 semanas ou até mais. Em casos raros, devido a reações adversas, p. ex., dor, poderá ser necessário interromper ou suspender a iluminação. Após períodos de tempo mais prolongados, o tratamento com Ameluz resulta com frequência na melhoria contínua dos parâmetros da qualidade da pele. Os efeitos indesejáveis listados abaixo foram comunicados ao utilizar-se Ameluz com uma lâmpada de luz vermelha. O estudo de Ameluz com a utilização da luz do dia natural ou artificial revelou tipos semelhantes de efeitos indesejáveis, no entanto, especialmente para a dor, com uma intensidade inferior. Algumas reações no local da aplicação foram observadas antes da utilização da luz.

Question 5

Como conservar Ameluz 78 mg/g gel?

Accepted Answer

Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no bisnaga e no embalagem exterior após “EXP”. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Conservar no frigorífico (2°C e 8°C).

Manter o a bisnaga bem fechado após primeira abertura. Rejeite as bisnagas abertas 4 meses após a sua abertura.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Question 6

Mais informações sobre Ameluz 78 mg/g gel

Accepted Answer

Qual a composição de Ameluz A substância ativa é o ácido 5-aminolevulínico. 1 g de Ameluz contém 78 mg de ácido 5-aminolevulínico (sob a forma de cloridrato). Os outros componentes são: fosfato dissódico dihidratado, álcool isopropílico, polissorbato 80, água purificada, benzoato de sódio (E211), dihidrogenofosfato de sódio dihidratado, fosfatidilcolina de soja, triglicéridos de cadeia média, goma xantana. Ver secção 2. Qual o aspeto de Ameluz e conteúdo da embalagem Ameluz é um gel branco a amarelado. Cada embalagem exterior contém uma bisnaga de alumínio com 2 g de gel fechada com uma cápsula de fecho com rosca em polietileno.

Ameluz 78 mg/g gel

O essencial

Folheto informativo

Para que é utilizado Ameluz 78 mg/g gel?

O que deve saber antes de tomar Ameluz 78 mg/g gel?

Advertências e precauções

Gravidez e amamentação

Condução de veículos e utilização de máquinas

Como tomar Ameluz 78 mg/g gel?

Quais são os efeitos secundários de Ameluz 78 mg/g gel?

Como conservar Ameluz 78 mg/g gel?

Mais informações sobre Ameluz 78 mg/g gel

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